Watching Live VIA/VILI Examinations on a Digital Screen May Reduce Patients' Anxiety
2016年10月24日 更新者：Prof. Patrick Petignat
Watching Live VIA/VILI Examinations on a Digital Screen May Reduce Patients' Anxiety: a Randomized Trial of an Educational Intervention
The purpose of this study is to assess whether the degree of anxiety experienced by women undergoing visual inspection with acetic acid (VIA) and Lugol's iodine (VILI) can be reduced by watching the procedure in real-time on a digital screen.
調査の概要
詳細な説明
The study took place in the District of Dschang, Cameroon.
Women aged between 30 and 49 years, addressed to undergo a pelvic examination with VIA and VILI, were invited to participate.
Throughout the examination, one part of the women underwent the routine VIA/VILI, with no visual support (control group), whereas the other part of patients were shown the pictures of the cervix in real-time on a digital screen (study group).
At the end of the procedure, all women had the possibility to see the pictures retrospectively.
Randomization determined the women's distribution between the two groups.
Their anxiety level was measured by asking them to complete the Spielberg's State Anxiety Inventory (STAI) both prior to and immediately after the procedure.
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yaoundé
-
Dschang、Yaoundé、カメルーン
- Dschang District Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Women participating in a cervical cancer screening campaign organized by the District hospital of Dschang
- Women understanding the study procedure and accepting voluntarily to participate by signing an informed consent form (ICF).
Exclusion Criteria:
- Women not able to comply with the study protocol.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Real-time view
Women undergoing Visual Inspection with Acetic Acid (VIA) and Lugol's Iodine (VILI) will watch the cervical images taken throughout the examination in real-time on a digital screen.
The patients' anxiety level both before and after the examination will be measured using the Spielberg's State Anxiety Inventory.
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アクティブコンパレータ：No visual support
Women in this arm will undergo Visual Inspection with Acetic Acid (VIA) and Lugol's Iodine (VILI) without any visual support.
Their anxiety level both before and after the examination will be measured using the Spielberg's State Anxiety Inventory.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Anxiety level
時間枠：Within thirty minutes of the VIA/VILI examination
|
Anxiety level will be assessed through the STAI questionnaire
|
Within thirty minutes of the VIA/VILI examination
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Patrick Petignat, MD、University Hospital, Geneva
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月24日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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