Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Watching Live VIA/VILI Examinations on a Digital Screen May Reduce Patients' Anxiety

24 oktober 2016 bijgewerkt door: Prof. Patrick Petignat

Watching Live VIA/VILI Examinations on a Digital Screen May Reduce Patients' Anxiety: a Randomized Trial of an Educational Intervention

The purpose of this study is to assess whether the degree of anxiety experienced by women undergoing visual inspection with acetic acid (VIA) and Lugol's iodine (VILI) can be reduced by watching the procedure in real-time on a digital screen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The study took place in the District of Dschang, Cameroon. Women aged between 30 and 49 years, addressed to undergo a pelvic examination with VIA and VILI, were invited to participate. Throughout the examination, one part of the women underwent the routine VIA/VILI, with no visual support (control group), whereas the other part of patients were shown the pictures of the cervix in real-time on a digital screen (study group). At the end of the procedure, all women had the possibility to see the pictures retrospectively. Randomization determined the women's distribution between the two groups. Their anxiety level was measured by asking them to complete the Spielberg's State Anxiety Inventory (STAI) both prior to and immediately after the procedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kameroen
    • Yaoundé
      • Dschang, Yaoundé, Kameroen
        • Dschang District Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Women participating in a cervical cancer screening campaign organized by the District hospital of Dschang
  • Women understanding the study procedure and accepting voluntarily to participate by signing an informed consent form (ICF).

Exclusion Criteria:

  • Women not able to comply with the study protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Real-time view
Women undergoing Visual Inspection with Acetic Acid (VIA) and Lugol's Iodine (VILI) will watch the cervical images taken throughout the examination in real-time on a digital screen. The patients' anxiety level both before and after the examination will be measured using the Spielberg's State Anxiety Inventory.
Gedragsmatig: Real-time view
Actieve vergelijker: No visual support
Women in this arm will undergo Visual Inspection with Acetic Acid (VIA) and Lugol's Iodine (VILI) without any visual support. Their anxiety level both before and after the examination will be measured using the Spielberg's State Anxiety Inventory.
Gedragsmatig: No visual support

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anxiety level
Tijdsspanne: Within thirty minutes of the VIA/VILI examination
Anxiety level will be assessed through the STAI questionnaire
Within thirty minutes of the VIA/VILI examination

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prof. Patrick Petignat

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Petignat, MD, University Hospital, Geneva

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PB_2016-01745

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op Real-time view

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren