SIGMA® パーシャルニーシステムのキネマティクス解析 (UKA)
キネマティクス分析: 従来 (ACL 保持) および ACL 欠損 (脛骨傾斜の減少) 内側、固定ベアリング SIGMA® 高性能部分膝システムによる一次単顆膝関節形成術
提案された研究は、健康関連の個人データの前向き収集です (観察研究)。 従来の内側 SIGMA® ハイ パフォーマンス パーシャル ニー システムを使用している合計約 10 人の被験者と、内側 SIGMA® ハイ パフォーマンス パーシャル ニー システムを使用している 10 人の ACL 欠損被験者が、椅子に座って起き上がり、深く膝を曲げ、スタンスとスイング段階で分析されます。 3D 蛍光透視法で評価された脛骨 - 大腿骨の動き、および同時の皮膚マーカーで評価された脚全体の動きと床反力に関して、少なくとも手術後 12 か月の水平歩行、下り坂の歩行 (ランプ降下)、および階段降下。 すべてのビデオ透視検査は、ETH チューリッヒのバイオメカニクス研究所で行われます。 UKA 被験者は、包含基準と除外基準に基づいて募集されます。
主な目的は、これらの日常活動中の従来の内側 SIGMA® ハイ パフォーマンス パーシャル ニー システム (機能的 ACL およびネイティブ ボーンに一致する脛骨後傾斜) を使用している患者の 3 次元の運動学を定量化し、説明することです。
第 2 の目的は、同じ内側 UKA インプラント (SIGMA® ハイ パフォーマンス パーシャル ニー システム) を ACL 欠損膝に装着した患者を評価することです。この場合、UKA は、本来の膝と比較して脛骨後方傾斜が 50% 減少した状態で移植されました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8093
- Institute for Biomechanics, ETH Zürich
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準 (グループ 1):
- 内側 OA による内側 SIGMA® ハイパフォーマンス パーシャル ニー システム
- 無傷/機能的ACL
- BMI≦32
- 良好な臨床転帰、KOOS > 70
- 痛みがない、または非常に弱い VAS < 2
- 術後少なくとも1年間のフォローアップ
- 年齢層の人々の正常範囲内の標準化された一般的な健康調査スコア（SF-12）
- 18歳以上
除外基準 (グループ 1):
- 下肢の実際の重要な問題
- ズレたUKA
- 欠損/機能しないACL（ラックマンテスト）
- 下肢のその他の関節形成術
- -インフォームドコンセントを理解して署名できない患者
- モーションタスクを実行できない
- 妊娠
包含基準 (グループ 2):
- 内側 OA による内側 SIGMA® ハイパフォーマンス パーシャル ニー システム
- 欠損/機能しないACL
- 内側脛骨プラトーの中央から後方の摩耗 (術前 MRI)
- UKA後の脛骨後傾が50%減少（術後X線写真）
- BMI≦32
- 良好な臨床転帰、KOOS > 70
- 痛みがない、または非常に弱い VAS < 2
- 術後少なくとも1年間のフォローアップ
- 年齢層の人々の正常範囲内の標準化された一般的な健康調査スコア（SF-12）
- 18歳以上
除外基準 (グループ 2):
- 下肢の実際の重要な問題
- UKA の位置ずれ / 後脛骨傾斜が減少していない (術後 X 線写真)
- 無傷/機能的ACL
- 下肢のその他の関節形成術
- -インフォームドコンセントを理解して署名できない患者
- モーションタスクを実行できない
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 1: 伝統的な UKA
従来の内側単コンパートメント膝関節形成術である SIGMA® 高性能部分膝関節システム (機能的 ACL および本来の骨と一致する脛骨後傾斜) を有する患者は、関節の運動学を分析するために蛍光透視法を観察的に使用します。
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観測目的の最小限の放射線被ばく (0.17 mSv)
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グループ 2: ACL 欠損 UKA
ACL 欠損膝に同じ内側 UKA インプラント (SIGMA® High Performance Partial Knee System) を装着した患者で、UKA が本来の膝に比べて 50% 減少した脛骨後方傾斜で移植された患者は、関節の運動学を分析するために蛍光透視法を観察的に使用します。 .
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観測目的の最小限の放射線被ばく (0.17 mSv)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝の運動学
時間枠：3時間
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この研究の主な結果は、膝の屈曲角度と、椅子に座って起き上がるときの顆の内側および外側の前後方向の移動との関係、膝の深い曲げ、水平歩行、下り坂の歩行 (スロープ下り）と階段下り。
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3時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Stephen Ferguson, Prof. Dr.、Institute for Biomechanics, ETH Zürich
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UKA V 2.4 02.09.2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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