腰椎神経根障害の機械的診断と治療および/またはステロイド注射

研究の目的と具体的な目的：このパイロット研究は、通常のケアと比較して、腰椎椎間板ヘルニアに続発する腰椎神経根障害について理学療法の診察を待っている患者において、MDT +/- TESIの決定的な臨床試験を実施する可能性を判断することを目的としています。

研究デザインと方法論:

デザインと参加者: 無作為化臨床試験のパイロット研究。 適格な候補者は、カルガリーの理学クリニックの理学療法士によって特定されます。 治験責任医師は 30 人の患者を募集します (1 グループあたり 15 人)。 グループごとに 15 ～ 20 人の被験者が、中程度の効果の合理的なバイアス補正推定値を提供します。 包含基準：MRIで確認された腰椎椎間板突出に続発する脚の支配的な痛みが3か月を超え、少なくとも1つの神経学的徴候があり、英語を話し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる。 除外基準：椎間板ヘルニア、進行性の神経学的徴候および/または馬尾症候群、またはコルチコステロイドまたはX線透視の使用の禁忌に直接関係しない妊娠および腰痛（LBP）の特定の原因。 連続した患者は、治療効果の大きさの推定を可能にするために以下に説明する介入に無作為に割り付けられるか、または対照群の効果の大きさを推定するために通常のケアが行われます。

介入: グループ 1- コントロール グループ: 結果評価は、ベースライン、6 週間、および 3 か月の理学療法の相談の待機リストにある患者に対して実施されます。 グループ2 - 介入グループ（MDTグループ）：MDTアプローチと一致して、患者は最初に資格のあるMDTセラピストによる2回の訪問で集中化について評価され、さらに集中化者（グループ2a）と非集中化疼痛反応（グループ2b）に分類されます。 . 集中化疼痛反応は、特定の姿勢と反復エンドレンジ動作テストに反応して、最も遠位の痛みが軽減され、正中線に向かって後退するものとして定義されます (例: 膝より上の痛み)。 グループ 2a、Centralisers: 痛みの反応が集中する患者は、MDT の原則に基づいて治療を継続し、毎日の運動の頻度を示すために運動日誌を完成させます。 グループ 2b、非集中型: 非集中型の疼痛反応を示す患者には、TESI に続いて MDT が提供されます。 Spine Intervention Society（SIS）のガイドラインに記載されているように、造影剤（Omni Pac 240）を使用した透視下で、20mgのデキサメタゾンと0.5ccのリドカイン2％のTESIが提供されます。 セグメントレベルは、臨床検査所見と組み合わせた MRI 所見に基づいて決定されます。

MDT または TESI 介入の完了から 2 週間後、患者は再評価され、現在の疼痛反応の分類と一致する方法で治療されます。 2) 集中化: MDT の原則に従って、方向に特化したエクササイズと姿勢のアドバイスを行います。 3) 中心化はしないが、痛みが大幅に軽減: 足の痛みの悪化を考慮して、活動を続けるようアドバイス。 4) 高レベルの痛みおよび/または身体障害が持続する場合: 許容範囲内で活動を続けるようにアドバイスし、かかりつけの医師に相談してください。 MDT エクササイズを継続する人は、毎日のエクササイズの頻度を示すためにエクササイズ日記を完成させます。

結果の評価: セラピストの評価と治療は MDT で認定されており、結果については盲検化されます。 次の結果は、ベースライン、6 週間、および 3 か月ですべてのグループで評価されます。 主な結果の測定は、坐骨神経痛、脚の痛みの強さ、および全体的な知覚効果 (GPE) について適応および検証された Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) になります。 過去 24 時間の脚の痛みの平均強度は、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの数値評価スケールを使用して測定されます。 GPE は 7 ポイントのリッカート スケールを使用して測定され、スコアが低いほど回復が示唆され、スコアが高いほど悪化が示唆されます。 副次評価項目には、恐怖回避 (FABQ)、一般的な健康状態 (SF-12)、および薬物使用が含まれます。 人口統計も収集されます。 さらに、エクササイズを処方された参加者は、エクササイズが行われた頻度を示す日記を完成させます。

データ分析: 10 ポイントの数値評価尺度 (NRS) を使用して測定された 3 か月での脚の痛みの強度は、より大規模でより決定的な研究が計画される主要な結果になります。 独立した t 検定を使用して、対照群と比較した介入群の効果の大きさを推定します。 独立した t 検定は、探索目的で他の結果測定にも適用されます。 統計的有意性はα=0.05に設定されます。 記述統計量が計算されます。