Diagnostic mécanique et traitement et/ou injections de stéroïdes pour la radiculopathie lombaire

But de l'étude et objectifs spécifiques : Cette étude pilote vise à déterminer la faisabilité de mener un essai clinique définitif de MDT +/- TESI chez des patients en attente de consultation en physiatrie pour une radiculopathie lombaire secondaire à une hernie discale lombaire par rapport aux soins habituels.

Conception et méthodologie de la recherche :

Conception et participants : Étude pilote d'essai clinique randomisé. Les candidats admissibles seront identifiés par les physiatres d'une clinique de physiatrie à Calgary. Les investigateurs recruteront 30 patients (15 par groupe). Quinze à vingt sujets par groupe fournissent des estimations raisonnables corrigées des biais pour les effets moyens. Critères d'inclusion : Douleur dominante de la jambe secondaire à une protrusion discale lombaire confirmée par IRM avec une durée > 3 mois, au moins un signe neurologique et capable de parler anglais et de fournir un consentement éclairé écrit. Critères d'exclusion : grossesse et causes spécifiques de lombalgies (LBP) non directement liées à une hernie discale, signes neurologiques évolutifs et/ou syndrome de la queue de cheval, ou contre-indication à l'utilisation de corticoïdes ou de fluoroscopie. Les patients consécutifs seront randomisés dans l'intervention décrite ci-dessous pour permettre une estimation de l'ampleur de l'effet du traitement ou les soins habituels seront suivis pour estimer l'ampleur de l'effet pour le groupe témoin.

Interventions : Groupe 1 - Groupe témoin : Des évaluations des résultats seront effectuées sur les patients inscrits sur la liste d'attente pour une consultation en physiatrie au départ, à 6 semaines et à 3 mois. Groupe 2 - Groupe d'intervention (groupe MDT) : Conformément à l'approche MDT, les patients seront initialement évalués pour la centralisation sur 2 visites par un thérapeute MDT accrédité et ensuite classés en réponses de douleur centralisatrices (groupe 2a) et non centralisantes (groupe 2b) . Une réponse à la douleur centralisante est définie comme ceux dont la douleur la plus distale est réduite et recule vers la ligne médiane (par exemple, la douleur maintenant au-dessus du genou) en réponse à certaines postures et à des tests répétés de mouvement de fin de course. Groupe 2a, Centralisateurs : les patients présentant une réponse centralisatrice à la douleur poursuivront le traitement basé sur les principes de la PCT et rempliront un journal d'exercices pour indiquer la fréquence à laquelle les exercices ont été effectués quotidiennement. Groupe 2b, non centralisateurs : les patients présentant une réponse à la douleur non centralisatrice se verront proposer des TESI suivis d'une PCT. Des TESI de 20 mg de dexaméthasone et de 0,5 cc de lidocaïne à 2 %, sous guidage fluoroscopique avec un produit de contraste (Omni Pac 240) conformément aux directives de la Spine Intervention Society (SIS) seront fournis. Le niveau de segment sera déterminé sur la base des résultats de l'IRM en combinaison avec les résultats de l'examen clinique.

Deux semaines après la fin de l'intervention PCT ou TESI, les patients seront réévalués et traités d'une manière cohérente avec leur classification de réponse à la douleur : 1) résolu : conseils pour rester actif ; 2) centralisant : traité selon les principes de la MDT avec des exercices spécifiques à la direction et des conseils posturaux ; 3) non centralisant mais significativement moins douloureux : conseil de rester actif, en respectant l'aggravation des douleurs aux jambes ; et 4) niveaux élevés persistants de douleur et/ou d'incapacité : conseiller de rester actif selon la tolérance et consulter un médecin de famille. Ceux qui continuent à effectuer des exercices MDT rempliront un journal d'exercices pour indiquer la fréquence à laquelle les exercices ont été effectués quotidiennement

Évaluations des résultats : les thérapeutes qui évaluent et traitent les thérapeutes sont accrédités en MDT et ne seront pas informés des résultats. Les résultats suivants seront évalués dans tous les groupes au départ, 6 semaines et 3 mois. Les principaux critères de jugement seront le Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) adapté et validé pour la sciatique, l'intensité de la douleur dans les jambes et l'effet global perçu (GPE). L'intensité moyenne de la douleur dans les jambes sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable) au cours des dernières 24 heures. Le GPE sera mesuré à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points, les scores les plus bas suggérant une récupération et les scores les plus élevés suggérant une aggravation. Les critères de jugement secondaires incluront l'évitement de la peur (FABQ), l'état de santé général (SF-12) et l'utilisation de médicaments. Les données démographiques seront également recueillies. De plus, les participants auxquels des exercices sont prescrits rempliront un journal indiquant la fréquence à laquelle les exercices ont été effectués.

Analyse des données : L'intensité de la douleur dans les jambes à 3 mois, mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (ENR) de 10 points, sera le critère de jugement principal pour lequel une étude plus large et plus définitive sera planifiée. Un test t indépendant sera utilisé pour estimer les tailles d'effet du groupe d'intervention par rapport au groupe témoin. Des tests t indépendants seront également appliqués aux autres mesures de résultats à des fins exploratoires. La signification statistique sera fixée à α=0,05. Des statistiques descriptives seront calculées.