요추 신경근병증에 대한 기계적 진단 및 치료 및/또는 스테로이드 주사

연구 목적 및 특정 목표: 이 예비 연구는 일반적인 치료와 비교하여 요추 추간판 탈출증에 이차적인 요추 신경근병증에 대한 물리과 상담을 기다리는 환자에서 MDT +/- TESI의 결정적인 임상 시험을 수행하는 타당성을 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 설계 및 방법론:

설계 및 참가자: 무작위 임상 시험 파일럿 연구. 적격 후보자는 캘거리에 있는 물리치료 클리닉의 물리치료사에 의해 식별됩니다. 조사관은 30명의 환자(그룹당 15명)를 모집합니다. 그룹당 15 - 20명의 피험자는 중간 효과에 대한 합리적인 편향 보정 추정치를 제공합니다. 포함 기준: 3개월 이상의 지속 기간, 최소 하나의 신경학적 징후 및 영어를 구사할 수 있고 서면 동의서를 제공하는 MRI에서 확인된 요추 디스크 돌출에 이차적인 다리 지배적 통증. 제외 기준: 임신 및 디스크 탈출증, 진행성 신경학적 징후 및/또는 마미 증후군, 또는 코르티코스테로이드 또는 형광투시 사용에 대한 금기 사항과 직접 관련되지 않은 요통(LBP)의 특정 원인. 연속적인 환자는 치료 효과의 크기를 추정할 수 있도록 아래에 설명된 개입으로 무작위 배정되거나 대조군에 대한 효과의 크기를 추정하기 위해 일반적인 치료를 따를 것입니다.

개입: 그룹 1- 대조군: 기준선, 6주 및 3개월에 생리 상담 대기자 명단에 있는 환자에 대해 결과 평가를 수행합니다. 그룹 2 - 개입 그룹(MDT 그룹): MDT 접근 방식과 일관되게 환자는 처음에 자격을 갖춘 MDT 치료사가 2회 방문하여 집중화에 대해 평가하고 추가로 집중화제(그룹 2a) 및 비중심화 통증 반응(그룹 2b)으로 분류합니다. . 중추성 통증 반응은 특정 자세 및 반복된 말단 범위 운동 테스트에 반응하여 가장 원위부 통증이 감소하고 정중선(예: 이제 무릎 위 통증)으로 후퇴하는 것으로 정의됩니다. 그룹 2a, 중심화제: 중심화 통증 반응이 있는 환자는 MDT 원칙에 따라 치료를 계속하고 운동 일지를 작성하여 매일 운동을 수행한 빈도를 표시합니다. 그룹 2b, 비중심화제(Non-centralisers): 비중심화 통증 반응이 있는 환자에게 TESI를 제공한 후 MDT를 제공합니다. Spine Intervention Society(SIS) 지침에 설명된 대로 조영제(Omni Pac 240)를 사용한 형광 투시 안내 하에 20mg 덱사메타손 및 0.5cc 리도카인 2%의 TESI가 제공됩니다. 세그먼트 수준은 임상 검사 소견과 함께 MRI 소견에 따라 결정됩니다.

MDT 또는 TESI 개입 완료 후 2주 후에 환자는 현재 통증 반응 분류와 일치하는 방식으로 재평가 및 치료를 받게 됩니다. 1) 해결됨: 활성 유지에 대한 조언; 2) 중심화: 방향별 운동 및 자세 조언과 함께 MDT 원칙에 따라 치료합니다. 3) 중앙 집중적이지 않지만 상당히 적은 통증: 악화되는 다리 통증과 관련하여 활동성을 유지하라는 조언; 4) 높은 수준의 통증 및/또는 장애가 지속되는 경우: 허용되는 범위 내에서 활동을 유지하고 가정의와 상의하도록 조언합니다. MDT 운동을 계속 수행하는 사람은 운동 일지를 작성하여 매일 운동을 수행한 빈도를 표시합니다.

결과 평가: 치료사 평가 및 치료는 MDT에서 자격이 부여되며 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다. 다음 결과는 기준선, 6주 및 3개월에 모든 그룹에서 평가됩니다. 주요 결과 측정은 좌골 신경통, 다리 통증 강도 및 GPE(전역 인지 효과)에 대해 조정 및 검증된 RMDQ(Roland-Morris Disability Questionnaire)가 될 것입니다. 평균 다리 통증 강도는 지난 24시간 동안 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 숫자 등급 척도를 사용하여 측정됩니다. GPE는 7점 리커트 척도를 사용하여 측정되며, 점수가 낮을수록 회복, 점수가 높을수록 악화됨을 나타냅니다. 이차 결과 측정에는 공포 회피(FABQ), 일반 건강(SF-12) 및 약물 사용이 포함됩니다. 인구 통계도 수집됩니다. 또한 운동을 처방받은 참가자는 운동을 수행한 빈도를 나타내는 일지를 작성합니다.

데이터 분석: 10점 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정된 3개월 시점의 다리 통증 강도는 더 큰 규모의 결정적인 연구가 계획되는 주요 결과가 될 것입니다. 통제 그룹과 비교하여 개입 그룹의 효과 크기를 추정하기 위해 독립적인 t-테스트가 사용됩니다. 독립적인 t-테스트는 탐색 목적으로 다른 결과 측정에도 적용될 것입니다. 통계적 유의성은 α=0.05로 설정됩니다. 기술 통계가 계산됩니다.