健康なボランティアにおけるMDT-637の安全性、忍容性、および薬物動態を評価するための試験

包含基準:

• 男性および/または外科的に無菌または閉経後の女性（FSHテストで確認）;男性は、研究から退院するまでバリア避妊を実践することに同意する必要があります
• -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する
• 18～50歳
• BMI 19～30kg/m2
• -非喫煙者（スクリーニング前の少なくとも90日間）および研究の過程で喫煙を控える意思がある
• 病歴、身体診察、スパイロメトリー、心電図、および臨床検査による良好な健康状態
• -アルコール、カフェイン、およびキサンチンを含む飲料を服用の24時間前および服用後24時間控えることをいとわない

除外基準:

• -治験責任医師およびスポンサー（MDTx）の意見では、研究参加を通じて被験者を危険にさらす、またはMDT-637の安全性の評価を混乱させる、制御されていない臨床的に重要な疾患
• -呼吸器疾患の現在または病歴の証拠;たとえば、喘息、肺気腫、慢性気管支炎、嚢胞性線維症などです。
• -訪問1から6週間以内の上気道感染症
• 1回目の来院から2週間以内に鼻炎の症状（鼻づまり、鼻漏、くしゃみ、鼻水）
• 呼吸器症状による咳、呼吸困難、喘鳴または夜間覚醒の現在の症状
• -薬物の鼻吸入による重大な鼻刺激の病歴
• 悪性腫瘍の病歴
• 臨床的に重大なアルコールまたは薬物乱用の病歴
• 乱用薬物の陽性スクリーニング
• -HIV、B型肝炎またはC型肝炎の陽性検査
• 乳糖に対するアレルギー、または乳糖不耐症
• -Visit 2から14日以内の処方薬の使用、またはVisit 2から5日以内の栄養補助食品やハーブサプリメントを含む市販薬の使用
• 来院1時の尿妊娠検査陽性
• 米国胸部学会/欧州呼吸器学会 (ATS/ERS) のガイドラインに従って再現性のある肺活量測定を実行できない
• 訪問1での異常なQTc間隔（男性で> 450ミリ秒または女性で> 470ミリ秒）
• -過去8週間の重要な献血（または検査）