Mekanisk diagnose og behandling og/eller steroidinjeksjoner for lumbal radikulopati

Studieformål og spesifikke mål: Denne pilotstudien tar sikte på å bestemme gjennomførbarheten av å gjennomføre en definitiv klinisk studie av MDT +/- TESI hos pasienter som venter på fysioterapeutisk konsultasjon for lumbal radikulopati sekundært til lumbal skiveprolaps sammenlignet med vanlig behandling.

Forskningsdesign og metodikk:

Design og deltakere: Randomisert pilotstudie for kliniske studier. Kvalifiserte kandidater vil bli identifisert av fysiatere ved en fysioklinikk i Calgary. Etterforskerne skal rekruttere 30 pasienter (15 per gruppe). Femten - tjue forsøkspersoner per gruppe gir rimelige skjevhetskorrigerte estimater for middels effekter. Inklusjonskriterier: Bendominerende smerte sekundært til lumbal skivefremspring bekreftet på MR med varighet > 3 måneder, minst ett nevrologisk tegn og i stand til å snakke engelsk og gi skriftlig informert samtykke. Eksklusjonskriterier: graviditet og spesifikke årsaker til korsryggsmerter (LBP) som ikke er direkte relatert til diskusprolaps, progressive nevrologiske tegn og/eller cauda equine syndrom, eller kontraindikasjon for bruk av kortikosteroider eller fluoroskopi. Påfølgende pasienter vil randomiseres til enten intervensjonen beskrevet nedenfor for å muliggjøre en estimering av størrelsen på behandlingseffekten, eller vanlig omsorg vil bli fulgt for å estimere effektstørrelsen for kontrollgruppen.

Intervensjoner: Gruppe 1- Kontrollgruppe: Utfallsvurderinger vil bli utført på pasienter på venteliste for fysioterapeutisk konsultasjon ved baseline, 6 uker og 3 måneder. Gruppe 2 - Intervensjonsgruppe (MDT-gruppe): I samsvar med MDT-tilnærmingen, vil pasienter først bli vurdert for sentralisering over 2 besøk av en godkjent MDT-terapeut og videre klassifisert i sentraliserende (gruppe 2a) og ikke-sentraliserende smerteresponser (gruppe 2b) . En sentraliserende smerterespons er definert som de hvis mest distale smerte reduseres og trekker seg tilbake mot midtlinjen (f.eks. smerte nå over kneet) som respons på visse stillinger og gjentatte bevegelsestesting i enden. Gruppe 2a, Sentralisatorer: Pasienter med sentraliserende smerterespons vil fortsette med behandling basert på MDT-prinsipper og vil fylle ut en treningsdagbok for å angi hvor ofte øvelsene ble utført daglig. Gruppe 2b, ikke-sentraliserende: Pasienter med en ikke-sentraliserende smerterespons vil bli tilbudt TESI etterfulgt av MDT. TESI-er av 20 mg deksametason og 0,5 cc lidokain 2 %, under fluoroskopisk veiledning med kontrastmiddel (Omni Pac 240) som beskrevet av Spine Intervention Society (SIS) retningslinjer vil bli gitt. Segmentnivå vil bli bestemt basert på MR-funn i kombinasjon med de kliniske undersøkelsesfunnene.

To uker etter fullføring av MDT- eller TESI-intervensjonen, vil pasientene bli revurdert og behandlet på en måte som samsvarer med deres presenterende smerteresponsklassifisering: 1) løst: råd om å forbli aktiv; 2) sentralisering: behandlet i henhold til MDT-prinsipper med retningsspesifikke øvelser og posturale råd; 3) ikke-sentraliserende, men betydelig mindre smerte: råd om å forbli aktiv, med respekt for forverrede bensmerter; og 4) vedvarende høye nivåer av smerte og/eller funksjonshemming: råd om å forbli aktiv som tolerert og konsultere familieleger. De som fortsetter å utføre MDT-øvelser vil fylle ut en treningsdagbok for å angi hvor ofte øvelsene ble utført daglig

Utfallsvurderinger: Vurderende og behandlende terapeuter er godkjent i MDT og vil bli blindet for utfall. Følgende utfall vil bli vurdert i alle grupper ved baseline, 6 uker og 3 måneder. De primære utfallsmålene vil være Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) tilpasset og validert for isjias, intensiteten av bensmerter og global opplevd effekt (GPE). Gjennomsnittlig bensmerteintensitet vil bli målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte) i løpet av de siste 24 timene. GPE vil bli målt ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala, med lavere skåre som antyder restitusjon og høyere skårer antyder forverring. Sekundære utfallsmål vil inkludere fryktunngåelse (FABQ), generell helse (SF-12) og medisinbruk. Demografi vil også bli samlet inn. I tillegg vil deltakere som får foreskrevet øvelser fylle ut en dagbok som angir hvor ofte øvelsene ble utført.

Dataanalyse: Bensmerteintensitet ved 3 måneder, målt ved hjelp av en 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) vil være det primære resultatet som den større mer definitive studien vil bli planlagt for. En uavhengig t-test vil bli brukt for å estimere effektstørrelsene til intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Uavhengige t-tester vil også bli brukt på de andre utfallsmålene for utforskende formål. Statistisk signifikans vil bli satt til α=0,05. Beskrivende statistikk vil bli beregnet.