成功した心臓閉塞デバイス移植による EPC への影響 (EPIC)

この研究の目的は、EPC 数と心臓デバイスの移植に対する影響がある場合、その影響を評価することです。

LAAまたはPFO / ASD閉塞を待っているすべての患者は、最初に心臓病クリニックでレビューされ、評価されます。 その後、適切な患者は、閉塞デバイスの移植の待機リストに入れられ、したがって研究の潜在的な参加者として識別されます。 患者参加者は、試験について通知され、参加する機会が与えられます。これは、対面または招待状を介して行うことができます。 すべての患者参加者には、患者情報シートのコピーが渡されます。

治験に参加するための正式な同意は、手続きの朝に行われます。 これにより、かなりの距離を移動しなければならない可能性のある患者による繰り返しの訪問が回避されます。

この研究では、PFO/ASD 閉塞を受ける 10 人の患者と LAA 閉塞を受ける 10 人の患者に分けて 20 人の患者を募集します。 EPC は、デバイス移植の日、0 日目、および 1 日目の退院前に測定され、その後 (3 ～ 4) 日および (7 ～ 8) 日のフォローアップの予定で測定されます。 EPCのフローサイトメトリー分析を可能にするために、3～5mlの血液サンプルを採取します。

参加者の標準的なフォローアップには、移植後 3 か月の経食道心エコー検査 (TOE) が含まれる場合があります。 これにより、デバイス関連の血栓を直接評価できます。 現在、TOE は PFO フォローアップにおける標準治療ではありません。 TOE の結果がいずれかのグループで利用可能である場合、調査員はその結果を調査に使用します。