米国の不確定性付属器病変の EURAD MRI 分類
2020年3月24日 更新者:University of Wisconsin, Madison
付属器腫瘤を特徴付けるための ADNEXMR スコアリング システムの欧州多施設検証: EURAD-MR 分類
この研究は、臨床 MR 画像検査に紹介されている、超音波検査で付属器腫瘤が不明瞭な患者を対象としています。
ウィスコンシン大学の研究者は、コード化された MR 画像と関連する健康情報 (米国の結果、臨床検査/病理学の結果) を EURAD 試験に提供する予定です。
さらに、各患者の結果データは研究の 24 か月目に送信されます。
調査の概要
詳細な説明
付属器腫瘤は婦人科手術の最も一般的な適応症です。 術前の特性評価は非常に重要であり、スコアリング システムは画像レポートを標準化し、患者管理を改善するのに役立ちます。 最近、調整センターは、ANDEXMR SCORING システムという正確で再現性のある最初の MR スコアリング システムを遡及研究で開発しました。 この試験の目的は、このスコアリング システムの外部前向き検証を実行して、治療戦略に対する潜在的な影響を評価し、その再現性をテストすることです。
これは前向きの大規模多施設研究です。 超音波検査で判定できない付属器腫瘤を有し、MR イメージングのために紹介されたすべての患者が、各参加センターから含まれます。 上級放射線科医 1 名と若手放射線科医 1 名が、付属器腫瘤の特徴を明らかにするために、さまざまな MR 基準を個別に分析します。 次に、リーダーは ADNEXMR SCORING システムを使用して質量を分類します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1340
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
超音波検査で不定の付属器腫瘤を有するすべての患者がMR画像検査に紹介される
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 超音波検査で付属器腫瘤が不定である場合
除外基準:
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ADNEX MR スコアリング システムのセンター間での再現性
時間枠:24ヶ月
|
ADNEXMR SCORING システムが、外部の前向き多施設研究における超音波検査で不確定な付属器腫瘤の特性評価のために実施された骨盤磁気共鳴画像法 (MRI) 検査の報告に関連しているかどうかを評価する
|
24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
スコアの再現性
時間枠:24ヶ月
|
ADNEXMR SCORING システムが付属器腫瘤の特徴付けのための MR レポートの再現性を改善する場合
|
24ヶ月
|
超音波検査データに関する盲検放射線科医と非盲検放射線科医の比較
時間枠:24ヶ月
|
ADNEXMR SCORING システムは、放射線科医が臨床データおよび超音波検査データから盲検化されている場合と同じくらい正確である場合
|
24ヶ月
|
ADNEX MRスコアを使用した場合と使用しない場合とで、付属器病変のある女性の手術率の違い。
時間枠:24ヶ月
|
治療戦略、特に良性症例における不必要な手術の可能性を測定するためにスコアを適用することの潜在的な影響。
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Elizabeth Sadowski, MD、University of Wisconsin, Madison
- スタディチェア:Isabelle Thomassin-Naggara, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2016年10月14日
研究の完了 (実際)
2018年8月15日
試験登録日
最初に提出
2016年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月24日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2014-0112 (その他の識別子:M D Anderson Cancer Center)
- SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (その他の識別子:UW Madison)
- A539320 (その他の識別子:UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
画像と関連データには、研究施設と患者番号を識別する固有の研究番号が付けられます(例:
UWisc001)。
識別可能な情報へのリンクはウィスコンシン大学に残ります。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ADNEXMR スコアリング システムの臨床試験
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris積極的、募集していない
-
Reciprocal LabsCalifornia HealthCare Foundation完了
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEA募集首の痛み | 脊椎症 | ミエロパシーを伴う脊椎症 | 神経根症を伴う脊椎症 | 神経根症を伴う脊椎症 頸部領域 | 椎間板障害 子宮頸部アメリカ
-
Medtronic Cardiovascular積極的、募集していない症候性大動脈弁狭窄症カナダ, アメリカ, スウェーデン, イスラエル, ドイツ, ベルギー, イギリス, オーストラリア, イタリア, アイルランド, フランス, スペイン