Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EURAD MRI-klassificering af US Indeterminate Adnexa læsioner

24. marts 2020 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Europæisk multicentervalidering af et ADNEXMR SCORING-system til karakterisering af adnexale masser: EURAD-MR-klassificering

Denne forskning er rettet mod patienter med sonografisk ubestemmelig adnexalmasse, der henvises til klinisk MR-billeddannelse. Efterforskere fra UW vil bidrage med kodede MR-billeder og tilhørende sundhedsoplysninger (US-resultater, laboratorie-/patologiresultater) til EURAD-forsøget. Derudover vil udfaldsdata for hver patient blive sendt i måned 24 af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En adnexal masse er den mest almindelige indikation for gynækologisk kirurgi. Præoperativ karakterisering er afgørende, og et scoringssystem ville være nyttigt til at standardisere billeddannelsesrapporten og dermed forbedre patientbehandlingen. For nylig udviklede det koordinerende center det første MR-scoringsystem ved navn ANDEXMR SCORING-system i en retrospektiv undersøgelse, som er nøjagtig og reproducerbar. Formålet med dette forsøg er at udføre en ekstern prospektiv validering af dette scoringssystem for at evaluere dets potentielle indvirkning på den terapeutiske strategi og for at teste dets reproducerbarhed.

Dette er en prospektiv stor multicenterundersøgelse. Alle patienter med en sonografisk ubestemmelig adnexalmasse henvist til MR-billeddannelse vil blive inkluderet fra hvert deltagende center. En senior og en junior radiolog analyserer uafhængigt de forskellige MR-kriterier for at karakterisere adnexale masser. Læseren vil derefter klassificere massen ved hjælp af ADNEXMR SCORING-systemet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1340

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University Of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med en ubestemmelig ultralydsadnexal masse henvist til MR-billeddannelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre
  • Med ubestemmelig ultralyds adnexal masse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducerbarhed af ADNEX MR-scoringssystemet mellem centre
Tidsramme: 24 måneder
Evaluer, om ADNEXMR SCORING-systemet er relevant til rapportering af bækkenmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelser udført til karakterisering af sonografisk ubestemte adnexale masser i et eksternt prospektivt multicenterstudie
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducerbarhed af partituret
Tidsramme: 24 måneder
Hvis ADNEXMR SCORING-systemet forbedrer reproducerbarheden af ​​MR-rapporten til karakterisering af adnexale masser
24 måneder
Sammenligning mellem en blindet og en ikke-blindet radiolog vedrørende sonografiske data
Tidsramme: 24 måneder
Hvis ADNEXMR SCORING-systemet er lige så nøjagtigt, hvis radiologen er blindet fra kliniske og ultralydsdata
24 måneder
Forskelle i operationshastighed hos kvinder med adnexale læsioner hos dem, hvor ADNEX MR-scoren bruges, sammenlignet med når den ikke bruges.
Tidsramme: 24 måneder
Den potentielle effekt af at anvende scoren til den terapeutiske strategi, især for at måle den mulige reduktion af unødvendig kirurgi i benigne tilfælde.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Sadowski, MD, University of Wisconsin, Madison
  • Studiestol: Isabelle Thomassin-Naggara, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2016

Først opslået (Skøn)

11. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-0112 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (Anden identifikator: UW Madison)
  • A539320 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Billeder og tilhørende data vil blive mærket med et unikt undersøgelsesnummer, der identificerer forskningsstedet og patientnummeret (f.eks. UWisc001). Linket til identificerbare oplysninger forbliver på University of Wisconsin

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovarietumor

Kliniske forsøg med ADNEXMR SCORING system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner