腹腔鏡下ドナー腎摘出術における視神経鞘径に対するアセタゾラミドの影響
腹腔鏡下ドナー腎摘出術における眼圧に対する経口胃アセタゾラミドの効果
調査の概要
詳細な説明
この研究は、40 人の米国麻酔学会 (ASA) I および II の生体ドナーで、腹腔鏡下生体ドナー腎摘出術を受けている成人年齢層の性別を問わず実施されました。 研究所の倫理委員会からの承認と書面によるインフォームド コンセントを得た後、ドナーはランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てられました。 モルヒネ０．１ｍｇ／ｋｇ注射、プロポフォール１～２ｍｇ／ｋｇ注射、ベクロニウム０．１ｍｇ／ｋｇ注射で麻酔を導入した。 麻酔維持はイソフルランと酸素で行った。 誘導後、ドナーは、左側を上にして修正された脇腹の位置に配置されました。 グループ A のドナーは、麻酔導入直後に経口胃管を介してアセタゾラミド 5 mg/kg を投与されました。 グループ S は、プラセボとして生理食塩水を受け取りました。 研究者と被験者は、統計分析まで盲検化されました。 周術期に高周波超音波プローブを用いて視神経鞘径を6回測定した。 心拍数、血圧、パルスオキシメトリー (Spo2)、呼気終末二酸化炭素 (ETCO2)、Train Of Four (TOF)、Bi スペクトル指数 (BIS) の術中モニタリングが行われました。 手術後のドナーは、ネオスチグミンとグリコピロレートの注射で逆転した。
自発換気の回復が十分に確立され、患者が意識を向けられるようになると、気管が抜管され、ドナーは麻酔後ケアユニット (PACU) に移されました。 術後のドナーは、心拍数、血圧、Spo2、コンフォート スコア、切開部位の痛みと肩の先端の痛みのビジュアル アナログ スコア、および術後の吐き気と嘔吐についてモニターされました。 レスキュー鎮痛は、快適スコアが 6 未満の患者に与えられました。
研究の完了後、視神経鞘の直径、痛みのスコア、および快適さのスコアを両グループ間で比較しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Chandigarh、インド、160012
- PGIMER
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- どちらの性別の患者
- 18～60歳
- 血行動態が安定している患者。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 眼の欠陥/傷/以前の眼科手術。
- H/O高血圧
- 二重腎動脈を有する患者。
- 開腹手術に変更された腹腔鏡下腎摘出術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ A - アセタゾラミド
麻酔の導入後すぐに口腔胃ライル管を通して 10 ml の生理食塩水で希釈したアセタゾラミド 5 mg/kg、続いて 10 ml の生理食塩水フラッシュ。
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PLACEBO_COMPARATOR：グループ s - 生理食塩水
通常の生理食塩水総量 20 ml。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価されている視神経鞘の直径の変化
時間枠：ベースライン、手術後 5 分、10 分、60 分、120 分、5 分
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周術期に測定された視神経鞘の直径
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ベースライン、手術後 5 分、10 分、60 分、120 分、5 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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切開部位と肩の痛みのビジュアル アナログ スコア
時間枠：ベースライン、30 分、60 分、4 時間、12 時間、24 時間、48 時間、72 時間。
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ビジュアル アナログ スコアは、術後に監視されます
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ベースライン、30 分、60 分、4 時間、12 時間、24 時間、48 時間、72 時間。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ashish S Aditya, MD、PGIMER, Chandigarh, India
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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