- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03005665
Asetatsoliamidin vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan laparoskooppisissa luovuttajien nefrektomioissa
Orogastrisen asetatsoliamidin vaikutus silmänsisäiseen paineeseen laparoskooppisissa luovuttajien nefrektomioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tämä tutkimus tehtiin 40:llä American Society of Anesthesiologist (ASA) I ja II elävällä luovuttajalla kummasta tahansa sukupuolesta aikuisten ikäryhmässä, joille tehtiin laparoskooppinen elävän luovuttajan nefrektomia. Saatuaan hyväksynnän instituutin eettiseltä komitealta ja kirjallisen tietoisen suostumuksen, luovuttajat jaettiin satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ryhmästä. Anestesia indusoitiin injektiolla morfiinia 0,1 mg/kg, injektiota propofolia 1-2 mg/kg ja vekuronia 0,1 mg/kg. Anestesian ylläpito tehtiin isofluraanilla ja hapella. Induktion jälkeen luovuttajat asetettiin modifioituun kylkiasentoon vasen puoli ylöspäin. Ryhmän A luovuttajat saivat asetatsoliamidia 5 mg/kg suun mahaletkun kautta pian anestesian induktion jälkeen. Ryhmä S sai suolaliuosta lumelääkkeenä. tutkija ja koehenkilöt sokaisivat tilastolliseen analyysiin asti. Näköhermon vaipan halkaisija mitattiin kuusi kertaa perioperatiivisten jaksojen aikana käyttämällä korkeataajuista ultraäänianturia. Leikkauksensisäistä seurantaa suoritettiin sykettä, verenpainetta, pulssioksimetriaa (Spo2), tidal-hiilidioksidia (ETCO2), Train Of Four (TOF) ja Bi-spektriindeksiä (BIS) varten. Leikkauksen jälkeen luovuttajat kumottiin injektiolla neostigmiiniä ja glykopyrrolaattia.
kun spontaani ventilaation palautuminen oli vakiintunut ja potilas tuli tajuihinsa, henkitorvi ekstuboitiin ja luovuttajat siirrettiin anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU). Leikkauksen jälkeen luovuttajista seurattiin sykettä, verenpainetta, Spo2:ta, mukavuuspistettä, visuaalista analogista pistemäärää viiltokohdan kivun ja olkapään kärkien kivun suhteen sekä leikkauksen jälkeistä pahoinvointia. Rescue analgesia annettiin potilaille, joiden mukavuuspisteet olivat alle 6.
Tutkimuksen päätyttyä Näköhermon vaipan halkaisijaa, kipupisteitä ja mukavuuspisteitä verrattiin molempien ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160012
- PGIMER
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat kumpaakin sukupuolta
- 18-60 vuoden iässä
- Hemodynaamisesti vakaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Silmävauriot / Haavat / Aiempi silmäleikkaus.
- H/O Hypertensio
- Potilaat, joilla on kaksoismunuaisvaltimoita.
- Laparoskooppiset nefrektomiat muutettu avoimille leikkauksille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä A - asetatsolamidi
Asetatsoliamidi 5 mg/kg laimennettuna 10 ml:aan normaalia suolaliuosta Orogastrisen Ryle's Tube -putken kautta pian anestesian induktion jälkeen, minkä jälkeen huuhdeltiin 10 ml:lla normaalia suolaliuosta.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä s - Normaali suolaliuos
20 ml normaalia suolaliuosta kokonaistilavuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisijan muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 minuuttia, 10 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
näköhermon vaipan halkaisija mitattuna perioperatiivisen ajanjakson aikana
|
lähtötaso, 5 minuuttia, 10 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia, 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä viiltokohdan ja olkapääkivun osalta
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia.
|
visuaalista analogista pistemäärää seurataan leikkauksen jälkeen
|
lähtötaso, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ashish S Aditya, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10055/PG-2Trg/2014/24258-59
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Rekrytointi
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.ValmisMunuaisanemia ei-dialyysihoidossa kroonisessa munuaissairaudessaKiina
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Kardiovaskulaarinen riskitekijäSingapore
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHValmis
-
Joseph PilewskiCystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat