乙酰唑胺对腹腔镜供肾切除术中视神经鞘直径的影响
2016年12月24日 更新者：Dr. Ashish Singh Aditya、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
口服乙酰唑胺对腹腔镜供肾切除术眼压的影响
该试验的目的是研究通过 Ryle 管给药的乙酰唑胺对腹腔镜活体供肾切除术患者视神经鞘直径的影响。
研究概览
详细说明
这项研究是在 40 名接受腹腔镜活体供肾切除术的成年年龄组的美国麻醉师协会 (ASA) I 和 II 活体供体中完成的。 在获得研究所伦理委员会的批准和书面知情同意后，捐赠者被随机分配到两组中的任何一组。 注射吗啡0.1 mg/kg，注射异丙酚1-2 mg/kg，维库溴铵0.1 mg/kg诱导麻醉。 用异氟醚和氧气维持麻醉。 诱导后，供体被置于改良的侧腹位置，左侧向上。 A 组的供体在麻醉诱导后立即通过口胃管接受乙酰唑胺 5 mg/kg。 S 组接受生理盐水作为安慰剂。 研究者和受试者在统计分析之前被蒙蔽。 围手术期使用高频超声探头测量视神经鞘直径6次。 术中监测心率、血压、脉搏血氧饱和度（Spo2）、呼气末二氧化碳（ETCO2）、四次序列（TOF）和双光谱指数（BIS）。 术后供体被注射新斯的明和格隆溴铵逆转。
一旦恢复自主通气并且患者恢复意识，拔管气管并将供体转移到麻醉后监护病房 (PACU)。 监测术后供体的心率、血压、Spo2、舒适评分、切口部位疼痛和肩尖疼痛的视觉模拟评分以及术后恶心呕吐。 对舒适度评分低于 6 分的患者给予救援镇痛。
完成研究后，比较两组之间的视神经鞘直径、疼痛评分和舒适评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chandigarh、印度、160012
- PGIMER
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何性别的患者
- 18-60岁
- 血流动力学稳定的患者。
排除标准：
- 病人的拒绝。
- 眼部缺陷/伤口/以前的眼部手术。
- H/O 高血压
- 患有双肾动脉的患者。
- 腹腔镜肾切除术转换为开放手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A 组 - 乙酰唑胺
乙酰唑胺 5 mg/kg 稀释在 10 ml 生理盐水中，在麻醉诱导后立即通过口胃 Ryle 管，然后用 10 ml 生理盐水冲洗。
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PLACEBO_COMPARATOR：组 s - 生理盐水
20 毫升生理盐水总量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正在评估视神经鞘直径的变化
大体时间：基线、5分钟、10分钟、60分钟、120分钟、术后5分钟
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围手术期测量的视神经鞘直径
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基线、5分钟、10分钟、60分钟、120分钟、术后5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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切口部位和肩部疼痛的视觉模拟评分
大体时间：基线、30 分钟、60 分钟、4 小时、12 小时、24 小时、48 小时、72 小时。
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术后将监测视觉模拟评分
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基线、30 分钟、60 分钟、4 小时、12 小时、24 小时、48 小时、72 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashish S Aditya, MD、PGIMER, Chandigarh, India
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月24日
首次发布 (估计)
2016年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月24日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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生理盐水的临床试验
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