Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Acetazolamide op de diameter van de optische zenuwschede bij laparoscopische donornefrectomieën

24 december 2016 bijgewerkt door: Dr. Ashish Singh Aditya, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Effect van orogastrische acetazolamide op de intraoculaire druk bij laparoscopische donornefrectomieën

Het doel van de proef is om het effect te bestuderen van acetazolamide toegediend via de buis van Ryle op de diameter van de oogzenuwschede bij laparoscopische levende donornefrectomiepatiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

deze studie werd uitgevoerd op 40 American Society of Anaesthesiologist (ASA) I & II levende donoren van beide geslachten in volwassen leeftijdsgroep die laparoscopische levende donornefrectomie ondergingen. Na goedkeuring van de ethische commissie van het instituut en schriftelijke geïnformeerde toestemming, werden de donoren willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. Anesthesie werd geïnduceerd met injectie morfine 0,1 mg/kg, injectie propofol 1-2 mg/kg en vecuronium 0,1 mg/kg. Onderhoud van anesthesie werd gedaan met isofluraan en zuurstof. Na inductie werden de donoren in een gewijzigde flankpositie geplaatst met de linkerkant naar boven. Donoren in groep A kregen kort na de inductie van de anesthesie 5 mg/kg acetazolamide via een orogastrische sonde. Groep S kreeg zoutoplossing als placebo. onderzoeker en proefpersonen waren verblind tot de statistische analyse. De diameter van de oogzenuwschede werd zes keer gemeten tijdens peri-operatieve perioden met behulp van een hoogfrequente ultrasone sonde. Intra-operatieve monitoring werd uitgevoerd voor hartslag, bloeddruk, pulsoximetrie (Spo2), End Tidal Carbon Dioxide (ETCO2), Train Of Four (TOF) en Bi-spectrale index (BIS). Postoperatieve donoren werden omgekeerd met neostigmine-injectie en glycopyrrolaat.

zodra de terugkeer van spontane ventilatie goed was ingeburgerd en de patiënt bewust werd, werd de luchtpijp geëxtubeerd en werden de donoren overgeplaatst naar de post-anesthesiezorgafdeling (PACU). Postoperatieve donoren werden gecontroleerd op hartslag, bloeddruk, Spo2, comfortscore, visuele analoge score voor pijn op de plaats van de incisie en pijn in de schouderpunt, en postoperatieve misselijkheid en braken. Rescue-analgesie werd gegeven aan patiënten met een comfortscore van minder dan 6.

Na afronding van het onderzoek werden de diameter van de oogzenuwschede, pijnscores en comfortscores tussen beide groepen vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Chandigarh, Indië, 160012
        • PGIMER

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten
  • 18-60 jaar
  • Hemodynamisch stabiele patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Oogafwijkingen/wonden/eerdere oogoperaties.
  • H / O-hypertensie
  • Patiënten met dubbele nierslagaders.
  • Laparoscopische nefrectomieën omgezet in open operaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep A - Acetazolamide
Acetazolamide 5 mg/kg verdund in 10 ml normale zoutoplossing via orogastrische Ryle's Tube kort na de inductie van de anesthesie, gevolgd door een spoeling met 10 ml normale zoutoplossing.
PLACEBO_COMPARATOR: Groep s - Normale zoutoplossing
20 ml normale zoutoplossing totaal volume.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de diameter van de oogzenuwschede wordt beoordeeld
Tijdsspanne: baseline, 5 minuten, 10 minuten, 60 minuten, 120 minuten, 5 minuten na de operatie
diameter van de optische zenuwschede gemeten tijdens de perioperatieve periode
baseline, 5 minuten, 10 minuten, 60 minuten, 120 minuten, 5 minuten na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge score voor incisieplaats en schouderpijn
Tijdsspanne: basislijn, 30 minuten, 60 minuten, 4 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur.
visuele analoge score zal postoperatief worden gecontroleerd
basislijn, 30 minuten, 60 minuten, 4 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashish S Aditya, MD, PGIMER, Chandigarh, India

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Normale zoutoplossing

3
Abonneren