Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv acetazolamidu na průměr pouzdra optického nervu u laparoskopických nefrektomií dárců

24. prosince 2016 aktualizováno: Dr. Ashish Singh Aditya, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Vliv orogastrického acetazolamidu na nitrooční tlak u laparoskopických nefrektomií dárců

Účelem studie je studovat účinek acetazolamidu podávaného Ryleovou trubicí na průměr pouzdra zrakového nervu u pacientů s laparoskopickou nefrektomií od živého dárce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

tato studie byla provedena na 40 živých dárcích Americké společnosti anesteziologů (ASA) I a II obou pohlaví ve věkové skupině dospělých podstupujících laparoskopickou nefrektomii živého dárce. Po získání souhlasu od etické komise institutu a písemného informovaného souhlasu byli dárci náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Anestézie byla vyvolána injekcí morfinu 0,1 mg/kg, injekcí propofolu 1-2 mg/kg a vekuronia 0,1 mg/kg. Udržování anestezie bylo provedeno isofluranem a kyslíkem. Po indukci byli dárci umístěni do modifikované polohy boku levou stranou nahoru. Dárci ve skupině A dostali acetazolamid 5 mg/kg orogastrickou sondou brzy po navození anestezie. Skupina S dostávala fyziologický roztok jako placebo. vyšetřovatel a subjekty byli zaslepeni až do statistické analýzy. Průměr pouzdra zrakového nervu byl měřen šestkrát během perioperačních období pomocí vysokofrekvenční ultrazvukové sondy. Intraoperační monitorování bylo prováděno pro srdeční frekvenci, krevní tlak, pulzní oxymetrii (Spo2), oxid uhličitý na konci přílivu (ETCO2), sled čtyř (TOF) a Bi spektrální index (BIS). Po operaci byli dárci obráceni injekcí neostigminu a glykopyrolátu.

jakmile byl návrat spontánní ventilace dobře zaveden a pacient při vědomí, orientovaná průdušnice byla extubována a dárci byli přesunuti na jednotku postanestetické péče (PACU). Pooperačně byli dárci monitorováni na srdeční frekvenci, krevní tlak, Spo2, skóre pohodlí, vizuální analogové skóre pro bolest v místě řezu a bolest na špičce ramene a pooperační zvracení nauzeou. Záchranná analgezie byla podávána pacientům se skóre pohodlí nižším než 6.

Po dokončení studie byl mezi oběma skupinami porovnán průměr pochvy optického nervu, skóre bolesti a skóre pohodlí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Chandigarh, Indie, 160012
        • PGIMER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví
  • 18-60 let věku
  • Hemodynamicky stabilní pacienti.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Oční vady/Rány/Předchozí oční operace.
  • H/O hypertenze
  • Pacienti s dvojitými renálními tepnami.
  • Laparoskopické nefrektomie převedené na otevřené operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina A - Acetazolamid
Acetazolamid 5 mg/kg naředěný v 10 ml normálního fyziologického roztoku orogastrickou Ryleovou trubicí krátce po navození anestezie a následně propláchnutí 10 ml normálního fyziologického roztoku.
PLACEBO_COMPARATOR: Skupina s - Normální fyziologický roztok
Celkový objem 20 ml normálního fyziologického roztoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuzuje se změna průměru pouzdra zrakového nervu
Časové okno: základní linie, 5 minut, 10 minut, 60 minut, 120 minut, 5 minut po operaci
průměr pouzdra zrakového nervu měřený během perioperačního období
základní linie, 5 minut, 10 minut, 60 minut, 120 minut, 5 minut po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre pro místo řezu a bolest ramene
Časové okno: základní linie, 30 minut, 60 minut, 4 hodiny, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin.
vizuální analogové skóre bude monitorováno pooperačně
základní linie, 30 minut, 60 minut, 4 hodiny, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashish S Aditya, MD, PGIMER, Chandigarh, India

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

29. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžná slanost

Předplatit