Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ acetazolamidu na średnicę osłonki nerwu wzrokowego w laparoskopowej nefrektomii dawcy

24 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Ashish Singh Aditya, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Wpływ acetazolamidu ustno-żołądkowego na ciśnienie śródgałkowe w laparoskopowej nefrektomii dawcy

Celem badania jest zbadanie wpływu acetazolamidu podawanego przez rurkę Ryle'a na średnicę osłonki nerwu wzrokowego u pacjentów po laparoskopowej nefrektomii od żywych dawców.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

to badanie przeprowadzono na 40 żywych dawcach I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) obojga płci w dorosłej grupie wiekowej poddawanych laparoskopowej nefrektomii od żywych dawców. Po uzyskaniu zgody komisji etycznej instytutu i pisemnej świadomej zgody, Dawcy zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Znieczulenie indukowano iniekcją 0,1 mg/kg morfiny, iniekcją propofolu 1-2 mg/kg i wekuronium 0,1 mg/kg. Podtrzymanie znieczulenia prowadzono izofluranem i tlenem. Po indukcji dawców umieszczano w zmodyfikowanej pozycji bocznej lewą stroną do góry. Dawcy z grupy A otrzymywali acetazolamid 5 mg/kg przez sondę ustno-żołądkową wkrótce po indukcji znieczulenia. Grupa S otrzymała sól fizjologiczną jako placebo. badacz i badani byli zaślepieni do czasu analizy statystycznej. Średnicę osłonek nerwu wzrokowego mierzono sześciokrotnie w okresie okołooperacyjnym za pomocą sondy ultradźwiękowej o wysokiej częstotliwości. Monitorowano śródoperacyjnie tętno, ciśnienie krwi, pulsoksymetrię (Spo2), końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (ETCO2), ciąg czterech (TOF) i wskaźnik bispektralny (BIS). Dawców pooperacyjnych odwrócono za pomocą iniekcji neostygminy i glikopirolanu.

po ustaleniu powrotu spontanicznej wentylacji i odzyskaniu przez chorego przytomności, ekstubowano tchawicę, a dawców przenoszono na oddział opieki poanestezjologicznej (PACU). Pooperacyjni dawcy byli monitorowani pod kątem częstości akcji serca, ciśnienia krwi, Spo2, oceny komfortu, wizualnej oceny analogowej bólu w miejscu nacięcia i bólu wierzchołka barku oraz pooperacyjnych nudności i wymiotów. Analgezję ratunkową stosowano u pacjentów, u których wynik komfortu był mniejszy niż 6.

Po zakończeniu badania Porównano średnicę osłonek nerwu wzrokowego, punktację bólu i komfort pomiędzy obiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Chandigarh, Indie, 160012
        • PGIMER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci
  • 18-60 lat
  • Pacjenci stabilni hemodynamicznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Wady oczu / Rany / Poprzednia operacja oka.
  • Nadciśnienie H/O
  • Pacjenci z podwójnymi tętnicami nerkowymi.
  • Nefrektomie laparoskopowe przekształcone w operacje otwarte

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa A - Acetazolamid
Acetazolamid 5 mg/kg rozcieńczony w 10 ml soli fizjologicznej przez sondę ustno-żołądkową Ryle'a wkrótce po indukcji znieczulenia, a następnie przepłukanie 10 ml soli fizjologicznej.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa s - zwykła sól fizjologiczna
Całkowita objętość normalnej soli fizjologicznej 20 ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceniana zmiana średnicy osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: linia podstawowa, 5 minut, 10 minut, 60 minut, 120 minut, 5 minut po operacji
średnica osłonek nerwu wzrokowego mierzona w okresie okołooperacyjnym
linia podstawowa, 5 minut, 10 minut, 60 minut, 120 minut, 5 minut po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny wynik analogowy dla miejsca nacięcia i bólu barku
Ramy czasowe: linia bazowa, 30 minut, 60 minut, 4 godziny, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny.
wizualny wynik analogowy będzie monitorowany po operacji
linia bazowa, 30 minut, 60 minut, 4 godziny, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashish S Aditya, MD, PGIMER, Chandigarh, India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła sól fizjologiczna

Subskrybuj