Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ацетазоламида на диаметр оболочки зрительного нерва при лапароскопической донорской нефрэктомии

24 декабря 2016 г. обновлено: Dr. Ashish Singh Aditya, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Влияние орогастрального ацетазоламида на внутриглазное давление при лапароскопической донорской нефрэктомии

Целью исследования является изучение влияния ацетазоламида, вводимого через трубку Райла, на диаметр оболочки зрительного нерва у пациентов с лапароскопической нефрэктомией от живого донора.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

это исследование было проведено на 40 живых донорах I и II Американского общества анестезиологов (ASA) обоего пола во взрослой возрастной группе, перенесших лапароскопическую нефрэктомию у живого донора. После получения одобрения этического комитета института и письменного информированного согласия доноры были случайным образом распределены в любую из двух групп. Анестезию вызывали инъекционным морфином 0,1 мг/кг, инъекционным пропофолом 1-2 мг/кг и векуронием 0,1 мг/кг. Поддерживающая анестезия проводилась изофлураном и кислородом. После индукции доноров укладывали в модифицированное положение на бок левым боком вверх. Доноры в группе А получали ацетазоламид в дозе 5 мг/кг через орогастральный зонд вскоре после индукции анестезии. Группа S получала физиологический раствор в качестве плацебо. исследователь и испытуемые были ослеплены до проведения статистического анализа. Диаметр оболочки зрительного нерва измеряли шесть раз в периоперационный период с помощью высокочастотного ультразвукового датчика. Интраоперационный мониторинг проводился для частоты сердечных сокращений, артериального давления, пульсоксиметрии (Spo2), концентрации углекислого газа в конце выдоха (ETCO2), четырехкратной последовательности (TOF) и биспектрального индекса (BIS). Послеоперационные доноры были заменены инъекциями неостигмина и гликопирролата.

после восстановления спонтанной вентиляции и приведения пациента в сознание трахею экстубировали, а доноров переводили в послеанестезиологическое отделение (PACU). В послеоперационном периоде у доноров контролировали частоту сердечных сокращений, артериальное давление, Spo2, оценку комфорта, визуальную аналоговую оценку боли в месте разреза и боли в кончиках плеч, а также послеоперационную тошноту и рвоту. Спасательная анальгезия назначалась пациентам с оценкой комфорта менее 6.

После завершения исследования диаметр оболочки зрительного нерва, показатели боли и комфортности сравнивали между обеими группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • Chandigarh, Индия, 160012
        • PGIMER

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты любого пола
  • 18-60 лет
  • Гемодинамически стабильные пациенты.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Глазные Дефекты/ Раны / Предыдущие глазные операции.
  • Г/О Гипертония
  • Пациенты с двойными почечными артериями.
  • Лапароскопическая нефрэктомия преобразована в открытую операцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа А - ацетазоламид
Ацетазоламид 5 мг/кг, разведенный в 10 мл физиологического раствора через орогастральный зонд Райла вскоре после индукции анестезии с последующим промыванием 10 мл физиологического раствора.
Лекарство: Ацетазоламид
PLACEBO_COMPARATOR: Группа s - физиологический раствор
Общий объем 20 мл физиологического раствора.
Лекарство: Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценивается изменение диаметра оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: исходный уровень, 5 минут, 10 минут, 60 минут, 120 минут, 5 минут после операции
диаметр оболочки зрительного нерва, измеренный в периоперационном периоде
исходный уровень, 5 минут, 10 минут, 60 минут, 120 минут, 5 минут после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая оценка места разреза и боли в плече
Временное ограничение: исходный уровень, 30 минут, 60 минут, 4 часа, 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа.
визуальная аналоговая оценка будет контролироваться после операции
исходный уровень, 30 минут, 60 минут, 4 часа, 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Следователи

  • Главный следователь: Ashish S Aditya, MD, PGIMER, Chandigarh, India

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10055/PG-2Trg/2014/24258-59

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться