- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03005665
Az acetazolamid hatása a látóideg hüvelyének átmérőjére laparoszkópos donor nefrektómiában
Az orogasztrikus acetazolamid hatása az intraokuláris nyomásra laparoszkópos donor nefrektómiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ezt a vizsgálatot 40 Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) I és II élő donoron végezték, mindkét nemből, felnőtt korcsoportban, akik laparoszkópos élődonor-nefrektómián estek át. Miután megkaptuk az intézet etikai bizottságának jóváhagyását és írásos beleegyezését, a donorokat véletlenszerűen osztották be a két csoport valamelyikébe. Az érzéstelenítést 0,1 mg/kg morfin injekcióval, 1-2 mg/kg propofollal és 0,1 mg/kg vekuróniummal indukáltuk. Az érzéstelenítés fenntartása izofluránnal és oxigénnel történt. Az indukció után a donorokat bal oldallal felfelé módosított oldalfekvésbe helyeztük. Az A csoport donorai 5 mg/kg acetazolamidot kaptak orogasztrikus szondán keresztül röviddel az érzéstelenítés beindítása után. Az S csoport fiziológiás sóoldatot kapott placeboként. a vizsgáló és az alanyok vakok voltak a statisztikai elemzésig. A látóideg hüvelyének átmérőjét a perioperatív periódusok során hatszor mérték meg nagyfrekvenciás ultrahang szondával. Műtéten belüli monitorozást végeztek a szívfrekvencia, a vérnyomás, a pulzoximetria (Spo2), az áradás végi szén-dioxid (ETCO2), a Train Of Four (TOF) és a Bi spektrális index (BIS) tekintetében. A posztoperatív donorokat neostigmin és glikopirrolát injekcióval fordítottuk vissza.
amint a spontán lélegeztetés visszatérése jól megalapozott volt, és a beteg tudatossá válik, a légcsövet extubálták, és a donorokat áthelyezték az érzéstelenítés utáni gondozási osztályra (PACU). A posztoperatív donorok pulzusszámát, vérnyomását, Spo2-jét, komfortpontszámát, vizuális analóg pontszámát a bemetszési hely fájdalmára és a vállvég fájdalmára, valamint a műtét utáni hányinger-hányásra vonatkozóan ellenőrizték. Mentőfájdalomcsillapításban részesültek azok a betegek, akiknek komfortpontszáma 6-nál alacsonyabb.
A vizsgálat befejezése után a látóideghüvely átmérőjét, a fájdalompontszámokat és a komfortpontszámokat összehasonlítottuk a két csoport között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- PGIMER
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármelyik nemű betegek
- 18-60 éves korig
- Hemodinamikailag stabil betegek.
Kizárási kritériumok:
- A páciens elutasítása.
- Szemhibák/ Sebek/Korábbi szemműtét.
- H/O hipertónia
- Kettős veseartériákban szenvedő betegek.
- A laparoszkópos nefrektómiákat nyílt műtétekké alakították át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A csoport – Acetazolamid
Acetazolamid 5 mg/kg 10 ml normál sóoldattal hígítva Orogasztrikus Ryle's Tube-n keresztül nem sokkal az érzéstelenítés beindítása után, majd 10 ml normál sóoldattal.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: S csoport - Normál sóoldat
20 ml normál sóoldat teljes térfogata.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látóideg-hüvely átmérőjének változását értékelik
Időkeret: alapvonal, 5 perc, 10 perc, 60 perc, 120 perc, 5 perc a műtét után
|
látóideg hüvely átmérője a perioperatív időszakban mérve
|
alapvonal, 5 perc, 10 perc, 60 perc, 120 perc, 5 perc a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg pontszám a bemetszés helyére és a vállfájdalmakra
Időkeret: alapvonal, 30 perc, 60 perc, 4 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra.
|
a vizuális analóg pontszámot a műtét után ellenőrizni fogják
|
alapvonal, 30 perc, 60 perc, 4 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ashish S Aditya, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10055/PG-2Trg/2014/24258-59
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Normál sóoldat
-
Robert W. Alexander, MD, FICSVisszavontAgyrázkódás, enyhe | Agyrázkódás, agy | Agyrázkódás, súlyos | Agyrázkódás, Köztes | Traumás encephalopathiák, krónikusEgyesült Államok
-
Healeon Medical IncGlobal Alliance for Regenerative MedicineVisszavontSclerosis multiplex | AutoimmunEgyesült Államok, Honduras
-
Aristotle University Of ThessalonikiBefejezveÍn sérülések | PRP | Supraspinatus sérülésGörögország
-
Tanta UniversityToborzásGyermekek | Adenotonsillectomia | Emergence Agitation | Orális melatonin | Nebulizált DexmedetomidinEgyiptom
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás | Fej- és nyakrákPulyka
-
Essity Hygiene and Health ABBefejezveVizelettartási nehézségFranciaország
-
Esraa Salah Mohamed Abdallah EladlJelentkezés meghívóvalVentilátorral összefüggő tüdőgyulladás (VAP)Egyiptom
-
Matthew JamesAlberta Health services; University of AlbertaToborzásAkut vese sérülésKanada
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHBefejezveDiabetes mellitusNémetország
-
AdociaBefejezve