Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az acetazolamid hatása a látóideg hüvelyének átmérőjére laparoszkópos donor nefrektómiában

2016. december 24. frissítette: Dr. Ashish Singh Aditya, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Az orogasztrikus acetazolamid hatása az intraokuláris nyomásra laparoszkópos donor nefrektómiában

A kísérlet célja a Ryle-szondán keresztül beadott acetazolamid hatásának vizsgálata a látóideg hüvelyének átmérőjére laparoszkópos élődonor-nefrektómiás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

ezt a vizsgálatot 40 Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) I és II élő donoron végezték, mindkét nemből, felnőtt korcsoportban, akik laparoszkópos élődonor-nefrektómián estek át. Miután megkaptuk az intézet etikai bizottságának jóváhagyását és írásos beleegyezését, a donorokat véletlenszerűen osztották be a két csoport valamelyikébe. Az érzéstelenítést 0,1 mg/kg morfin injekcióval, 1-2 mg/kg propofollal és 0,1 mg/kg vekuróniummal indukáltuk. Az érzéstelenítés fenntartása izofluránnal és oxigénnel történt. Az indukció után a donorokat bal oldallal felfelé módosított oldalfekvésbe helyeztük. Az A csoport donorai 5 mg/kg acetazolamidot kaptak orogasztrikus szondán keresztül röviddel az érzéstelenítés beindítása után. Az S csoport fiziológiás sóoldatot kapott placeboként. a vizsgáló és az alanyok vakok voltak a statisztikai elemzésig. A látóideg hüvelyének átmérőjét a perioperatív periódusok során hatszor mérték meg nagyfrekvenciás ultrahang szondával. Műtéten belüli monitorozást végeztek a szívfrekvencia, a vérnyomás, a pulzoximetria (Spo2), az áradás végi szén-dioxid (ETCO2), a Train Of Four (TOF) és a Bi spektrális index (BIS) tekintetében. A posztoperatív donorokat neostigmin és glikopirrolát injekcióval fordítottuk vissza.

amint a spontán lélegeztetés visszatérése jól megalapozott volt, és a beteg tudatossá válik, a légcsövet extubálták, és a donorokat áthelyezték az érzéstelenítés utáni gondozási osztályra (PACU). A posztoperatív donorok pulzusszámát, vérnyomását, Spo2-jét, komfortpontszámát, vizuális analóg pontszámát a bemetszési hely fájdalmára és a vállvég fájdalmára, valamint a műtét utáni hányinger-hányásra vonatkozóan ellenőrizték. Mentőfájdalomcsillapításban részesültek azok a betegek, akiknek komfortpontszáma 6-nál alacsonyabb.

A vizsgálat befejezése után a látóideghüvely átmérőjét, a fájdalompontszámokat és a komfortpontszámokat összehasonlítottuk a két csoport között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Chandigarh, India, 160012
        • PGIMER

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármelyik nemű betegek
  • 18-60 éves korig
  • Hemodinamikailag stabil betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A páciens elutasítása.
  • Szemhibák/ Sebek/Korábbi szemműtét.
  • H/O hipertónia
  • Kettős veseartériákban szenvedő betegek.
  • A laparoszkópos nefrektómiákat nyílt műtétekké alakították át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A csoport – Acetazolamid
Acetazolamid 5 mg/kg 10 ml normál sóoldattal hígítva Orogasztrikus Ryle's Tube-n keresztül nem sokkal az érzéstelenítés beindítása után, majd 10 ml normál sóoldattal.
PLACEBO_COMPARATOR: S csoport - Normál sóoldat
20 ml normál sóoldat teljes térfogata.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látóideg-hüvely átmérőjének változását értékelik
Időkeret: alapvonal, 5 perc, 10 perc, 60 perc, 120 perc, 5 perc a műtét után
látóideg hüvely átmérője a perioperatív időszakban mérve
alapvonal, 5 perc, 10 perc, 60 perc, 120 perc, 5 perc a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg pontszám a bemetszés helyére és a vállfájdalmakra
Időkeret: alapvonal, 30 perc, 60 perc, 4 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra.
a vizuális analóg pontszámot a műtét után ellenőrizni fogják
alapvonal, 30 perc, 60 perc, 4 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ashish S Aditya, MD, PGIMER, Chandigarh, India

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál sóoldat

Iratkozz fel