- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03005665
Effekt av acetazolamid på optisk nerveskjedediameter i laparoskopiske donornefrektomier
Effekt av orogastrisk acetazolamid på intraokulært trykk i laparoskopiske donornefrektomier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
denne studien ble gjort på 40 American Society of Anaesthesiologist(ASA) I & II levende givere av begge kjønn i voksen aldersgruppe som gjennomgår laparoskopisk levende donor nefrektomi. Etter å ha fått godkjenning fra instituttets etiske komité og skriftlig informert samtykke, ble givere tilfeldig fordelt til en av to grupper. Anestesi ble indusert med injeksjonsmorfin 0,1 mg/kg, injeksjonspropofol 1-2 mg/kg og vekuronium 0,1 mg/kg. Vedlikehold av anestesi ble gjort med isofluran og oksygen. Etter induksjon ble donorer plassert i modifisert flankeposisjon med venstre side oppover. Donorer i gruppe A fikk acetazolamid 5 mg/kg via orogastrisk sonde like etter induksjon av anestesi. Gruppe S fikk saltvann som placebo. etterforsker og forsøkspersoner ble blindet til den statistiske analysen. Diameteren på optisk nerveskjede ble målt seks ganger i løpet av perioperative perioder ved å bruke høyfrekvent ultralydsonde. Intraoperativ overvåking ble utført for hjertefrekvens, blodtrykk, pulsoksymetri (Spo2), End Tidal Carbon Dioxide (ETCO2), Train Of Four (TOF) og Bispektralindeks (BIS). Postoperative donorer ble reversert med injeksjon av neostigmin og glykopyrrolat.
Når tilbakevending av spontan ventilasjon var godt etablert og pasienten ble bevisst, ble luftrøret ekstubert og donorer ble flyttet til postanestesiavdeling (PACU). Postoperative donorer ble overvåket for hjertefrekvens, blodtrykk, Spo2, komfortscore, visuell analog score for smerter i snittstedet og smerter i skulderspissen, og postoperative kvalmeoppkast. Redningsanalgesi ble gitt til pasienter med komfortscore mindre enn 6.
Etter fullføring av studien ble optisk nerveskjedediameter, smerteskår og komfortskår sammenlignet mellom begge gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- PGIMER
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn
- 18-60 år
- Hemodynamisk stabile pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag.
- Øyefeil/Sår/Tidligere øyekirurgi.
- H/O hypertensjon
- Pasienter som har doble nyrearterier.
- Laparoskopiske nefrektomier konvertert til åpne operasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe A - Acetazolamid
Acetazolamid 5 mg/kg fortynnet i 10 ml normal saltvann gjennom orogastrisk Ryle's Tube like etter induksjon av anestesi etterfulgt av 10 ml normal saltvannsspyling.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe s - Normal saltvann
20 ml normalt saltvann totalt volum.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i diameteren av optisk nerveskjede blir vurdert
Tidsramme: baseline, 5 minutter, 10 minutter, 60 minutter, 120 minutter, 5 minutter etter operasjonen
|
optisk nerveskjedediameter målt under perioperativ periode
|
baseline, 5 minutter, 10 minutter, 60 minutter, 120 minutter, 5 minutter etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog score for snittsted og skuldersmerter
Tidsramme: baseline, 30 minutter, 60 minutter, 4 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer.
|
visuell analog score vil bli overvåket postoperativt
|
baseline, 30 minutter, 60 minutter, 4 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashish S Aditya, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10055/PG-2Trg/2014/24258-59
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vanlig saltvann
-
Tanta UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVentilator-assosiert lungebetennelseEgypt
-
RSUP PersahabatanPT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrutteringNavlestrengmesenkymale stamceller som adjuvant terapi for pasienter med KOLS i gruppe E (UCMSC-COPD)Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)Indonesia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing 302 HospitalHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Brystkreft | Angst | S-ketaminKina
-
First Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeHar ikke rekruttert ennå
-
Ain Shams UniversityFullførtKeisersnittsår | Kirurgisk infeksjon i sår (SSI)Egypt
-
Tishreen UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.FullførtLumbal radikulopati | Lumbal Herniated DiskPortugal
-
Yuzuncu Yil UniversityFullførtPasienttilfredshet | Emergence Agitation | NeseplastikkTyrkia (Türkiye)
-
PAEC General Hospital, IslamabadFullførtPåvirket mandibular tredje molar ekstraksjonPakistan
-
Sarah Rabie Mohamed AdlyRekrutteringVentilasjonservervet lungebetennelseEgypt