Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av acetazolamid på synnervens manteldiameter vid laparoskopiska donatornefrektomier

24 december 2016 uppdaterad av: Dr. Ashish Singh Aditya, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Effekt av orogastrisk acetazolamid på intraokulärt tryck vid laparoskopiska donatornefrektomier

Syftet med studien är att studera effekten av acetazolamid administrerad via Ryles tub på synnervens manteldiameter hos patienter med laparoskopisk levande donatornefrektomi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

denna studie gjordes på 40 American Society of Anaesthesiologist(ASA) I & II levande donatorer av båda könen i vuxen åldersgrupp som genomgår laparoskopisk levande donatornefrektomi. Efter att ha fått godkännande från institutets etiska kommitté och skriftligt informerat samtycke, fördelades givare slumpmässigt till någon av två grupper. Anestesi inducerades med injektionsmorfin 0,1 mg/kg, injektionspropofol 1-2 mg/kg och vekuronium 0,1 mg/kg. Underhåll av anestesi gjordes med isofluran och syre. Efter induktion placerades donatorer i modifierad flankposition med vänster sida uppåt. Donatorer i grupp A fick acetazolamid 5 mg/kg via orogastrisk sond kort efter induktion av anestesi. Grupp S fick koksaltlösning som placebo. utredare och försökspersoner var blinda tills den statistiska analysen. Diametern på synnervens hölje mättes sex gånger under perioperativa perioder med användning av högfrekvent ultraljudssond. Intraoperativ övervakning gjordes för hjärtfrekvens, blodtryck, pulsoximetri (Spo2), End Tidal Carbon Dioxide (ETCO2), Train Of Four (TOF) och Bispektralt index (BIS). Postoperativa donatorer reverserades med injektion av neostigmin och glykopyrrolat.

När återkomsten av spontan ventilation väl var etablerad och patienten blir vid medvetande extuberades luftstrupen och donatorerna flyttades till postanestesiavdelningen (PACU). Postoperativa donatorer övervakades med avseende på hjärtfrekvens, blodtryck, Spo2, komfortpoäng, visuell analog poäng för smärta i snittstället och smärta i axelspetsarna och postoperativa illamåendekräkningar. Räddningsanalgesi gavs till patienter med komfortpoäng mindre än 6.

Efter avslutad studie jämfördes synnervens manteldiameter, smärtpoäng och komfortpoäng mellan båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Chandigarh, Indien, 160012
        • PGIMER

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen
  • 18-60 år
  • Hemodynamiskt stabila patienter.

Exklusions kriterier:

  • Patientens vägran.
  • Okulära defekter/Sår/Tidigare ögonkirurgi.
  • H/O hypertoni
  • Patienter som har dubbla njurartärer.
  • Laparoskopiska nefrektomier konverterade till öppna operationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp A - Acetazolamid
Acetazolamid 5 mg/kg utspädd i 10 ml normal koksaltlösning genom orogastrisk Ryle's Tube strax efter induktion av anestesi följt av 10 ml normal koksaltlösning.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupp s - Normal koksaltlösning
20 ml normal saltlösning total volym.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i synnervens manteldiameter bedöms
Tidsram: baslinje, 5 minuter, 10 minuter, 60 minuter, 120 minuter, 5 minuter efter operationen
synnervens manteldiameter mätt under perioperativ period
baslinje, 5 minuter, 10 minuter, 60 minuter, 120 minuter, 5 minuter efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog poäng för snittställe och axelsmärta
Tidsram: baslinje, 30 minuter, 60 minuter, 4 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar.
visuell analog poäng kommer att övervakas postoperativt
baslinje, 30 minuter, 60 minuter, 4 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ashish S Aditya, MD, PGIMER, Chandigarh, India

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

29 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Normal saltlösning

Prenumerera