- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03005665
Effekt av acetazolamid på synnervens manteldiameter vid laparoskopiska donatornefrektomier
Effekt av orogastrisk acetazolamid på intraokulärt tryck vid laparoskopiska donatornefrektomier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
denna studie gjordes på 40 American Society of Anaesthesiologist(ASA) I & II levande donatorer av båda könen i vuxen åldersgrupp som genomgår laparoskopisk levande donatornefrektomi. Efter att ha fått godkännande från institutets etiska kommitté och skriftligt informerat samtycke, fördelades givare slumpmässigt till någon av två grupper. Anestesi inducerades med injektionsmorfin 0,1 mg/kg, injektionspropofol 1-2 mg/kg och vekuronium 0,1 mg/kg. Underhåll av anestesi gjordes med isofluran och syre. Efter induktion placerades donatorer i modifierad flankposition med vänster sida uppåt. Donatorer i grupp A fick acetazolamid 5 mg/kg via orogastrisk sond kort efter induktion av anestesi. Grupp S fick koksaltlösning som placebo. utredare och försökspersoner var blinda tills den statistiska analysen. Diametern på synnervens hölje mättes sex gånger under perioperativa perioder med användning av högfrekvent ultraljudssond. Intraoperativ övervakning gjordes för hjärtfrekvens, blodtryck, pulsoximetri (Spo2), End Tidal Carbon Dioxide (ETCO2), Train Of Four (TOF) och Bispektralt index (BIS). Postoperativa donatorer reverserades med injektion av neostigmin och glykopyrrolat.
När återkomsten av spontan ventilation väl var etablerad och patienten blir vid medvetande extuberades luftstrupen och donatorerna flyttades till postanestesiavdelningen (PACU). Postoperativa donatorer övervakades med avseende på hjärtfrekvens, blodtryck, Spo2, komfortpoäng, visuell analog poäng för smärta i snittstället och smärta i axelspetsarna och postoperativa illamåendekräkningar. Räddningsanalgesi gavs till patienter med komfortpoäng mindre än 6.
Efter avslutad studie jämfördes synnervens manteldiameter, smärtpoäng och komfortpoäng mellan båda grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160012
- PGIMER
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen
- 18-60 år
- Hemodynamiskt stabila patienter.
Exklusions kriterier:
- Patientens vägran.
- Okulära defekter/Sår/Tidigare ögonkirurgi.
- H/O hypertoni
- Patienter som har dubbla njurartärer.
- Laparoskopiska nefrektomier konverterade till öppna operationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp A - Acetazolamid
Acetazolamid 5 mg/kg utspädd i 10 ml normal koksaltlösning genom orogastrisk Ryle's Tube strax efter induktion av anestesi följt av 10 ml normal koksaltlösning.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupp s - Normal koksaltlösning
20 ml normal saltlösning total volym.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i synnervens manteldiameter bedöms
Tidsram: baslinje, 5 minuter, 10 minuter, 60 minuter, 120 minuter, 5 minuter efter operationen
|
synnervens manteldiameter mätt under perioperativ period
|
baslinje, 5 minuter, 10 minuter, 60 minuter, 120 minuter, 5 minuter efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog poäng för snittställe och axelsmärta
Tidsram: baslinje, 30 minuter, 60 minuter, 4 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar.
|
visuell analog poäng kommer att övervakas postoperativt
|
baslinje, 30 minuter, 60 minuter, 4 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ashish S Aditya, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10055/PG-2Trg/2014/24258-59
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Normal saltlösning
-
Mohsen SaidinejadRekryteringSicklecellanemi | Smärthantering | Vaso-ocklusiv smärtepisod vid sicklecellssjukdom | Vaso-ocklusiva kriser | KetamininfusionFörenta staterna
-
Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children...AvslutadAfibrinogenemi | Hypofibrinogenemi | BlödningsstörningarFörenta staterna
-
St George's, University of LondonAvslutad
-
Qassim UniversityAvslutadApikal parodontit | Postoperativ smärta | TandmassanekroserSaudiarabien
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandRekrytering
-
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research...Aktiv, inte rekryterandeBiverkningar av opiatkonsumtionPakistan
-
Smigel, Liza, M.D.AvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskFörenta staterna
-
Sun FeiZhongda HospitalRekrytering
-
Yuzuncu Yil UniversityAvslutadPatientnöjdhet | Emergence Agitation | NäsplastikTurkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityAktiv, inte rekryterandeVentilator-associerad lunginflammationEgypten