Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af acetazolamid på optisk nerveskedediameter i laparoskopiske donornephrektomier

24. december 2016 opdateret af: Dr. Ashish Singh Aditya, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Virkning af orogastrisk acetazolamid på intraokulært tryk i laparoskopiske donornephrektomier

Formålet med forsøget er at undersøge effekten af ​​acetazolamid administreret via Ryles tube på synsnerveskedens diameter hos laparoskopiske levende donornefrektomipatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

denne undersøgelse blev udført på 40 American Society of Anaesthesiologist(ASA) I & II levende donorer af begge køn i voksen aldersgruppe, der gennemgår laparoskopisk levende donor nefrektomi. Efter at have fået godkendelse fra instituttets etiske udvalg og skriftligt informeret samtykke, blev donorer tilfældigt fordelt til en af ​​to grupper. Anæstesi blev induceret med injektionsmorfin 0,1 mg/kg, injektionspropofol 1-2 mg/kg og vecuronium 0,1 mg/kg. Vedligeholdelse af anæstesi blev udført med isofluran og oxygen. Efter induktion blev donorer anbragt i modificeret flankeposition med venstre side opad. Donorer i gruppe A modtog acetazolamid 5 mg/kg via orogastrisk sonde kort efter induktion af anæstesi. Gruppe S modtog saltvand som placebo. investigator og forsøgspersoner blev blindet indtil den statistiske analyse. Diameteren af ​​optisk nerveskede blev målt seks gange i perioperative perioder ved at bruge højfrekvent ultralydssonde. Intraoperativ overvågning blev udført for hjertefrekvens, blodtryk, pulsoximetri (Spo2), End Tidal Carbon Dioxide (ETCO2), Train Of Four (TOF) og Bispektralt indeks (BIS). Postoperative donorer blev reverseret med injektion neostigmin og glycopyrrolat.

når tilbagevenden af ​​spontan ventilation var veletableret, og patienten bliver bevidst, blev luftrøret ekstuberet, og donorerne blev flyttet til post-anesthetic care unit (PACU). Postoperative donorer blev overvåget for hjertefrekvens, blodtryk, Spo2, komfortscore, visuel analog score for smerter i incisionsstedet og smerter i skulderspidsen og postoperativ kvalme opkastning. Redningsanalgesi blev givet til patienter med komfortscore mindre end 6.

Efter afslutning af undersøgelsen blev synsnerveskedens diameter, smertescore og komfortscore sammenlignet mellem begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • PGIMER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn
  • 18-60 år
  • Hæmodynamisk stabile patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afslag.
  • Øjendefekter/Sår/Tidligere øjenkirurgi.
  • H/O hypertension
  • Patienter med dobbelte nyrearterier.
  • Laparoskopiske nefrektomier konverteret til åbne operationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe A - Acetazolamid
Acetazolamid 5 mg/kg fortyndet i 10 ml normal saltvand gennem orogastrisk Ryle's Tube kort efter induktion af anæstesi efterfulgt af 10 ml normal skyl med saltvand.
Medicin: Acetazolamid
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe s - Normalt saltvand
20 ml normal saltvand totalvolumen.
Medicin: Normal saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i optisk nerveskedediameter vurderes
Tidsramme: baseline, 5 minutter, 10 minutter, 60 minutter, 120 minutter, 5 minutter efter operationen
optisk nerveskedediameter målt under perioperativ periode
baseline, 5 minutter, 10 minutter, 60 minutter, 120 minutter, 5 minutter efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog score for snitsted og skuldersmerter
Tidsramme: baseline, 30 minutter, 60 minutter, 4 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer.
visuel analog score vil blive overvåget postoperativt
baseline, 30 minutter, 60 minutter, 4 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashish S Aditya, MD, PGIMER, Chandigarh, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2016

Først opslået (SKØN)

29. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10055/PG-2Trg/2014/24258-59

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner