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Effetto dell'acetazolamide sul diametro della guaina del nervo ottico nelle nefrectomie di donatori laparoscopici

24 dicembre 2016 aggiornato da: Dr. Ashish Singh Aditya, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Effetto dell'acetazolamide orogastrica sulla pressione intraoculare nelle nefrectomie da donatore laparoscopico

Lo scopo della sperimentazione è studiare l'effetto dell'acetazolamide somministrata tramite il tubo di Ryle sul diametro della guaina del nervo ottico nei pazienti sottoposti a nefrectomia laparoscopica da donatore vivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

questo studio è stato condotto su 40 donatori vivi dell'American Society of Anesthesiologist (ASA) I e II di entrambi i sessi in un gruppo di età adulta sottoposti a nefrectomia laparoscopica da donatore vivo. Dopo aver ottenuto l'approvazione dal comitato etico dell'istituto e il consenso informato scritto, i donatori sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. L'anestesia è stata indotta con iniezione di morfina 0,1 mg/kg, iniezione di propofol 1-2 mg/kg e vecuronio 0,1 mg/kg. Il mantenimento dell'anestesia è stato effettuato con isoflurano e ossigeno. Dopo l'induzione, i donatori sono stati collocati nella posizione del fianco modificata con il lato sinistro rivolto verso l'alto. I donatori del gruppo A hanno ricevuto Acetazolamide 5 mg/kg tramite sondino orogastrico subito dopo l'induzione dell'anestesia. Il gruppo S ha ricevuto soluzione salina come placebo. investigatore e soggetti sono stati accecati fino all'analisi statistica. Il diametro della guaina del nervo ottico è stato misurato sei volte durante i periodi perioperatori utilizzando una sonda ad ultrasuoni ad alta frequenza. Il monitoraggio intraoperatorio è stato effettuato per frequenza cardiaca, pressione sanguigna, pulsossimetria (Spo2), anidride carbonica di fine espirazione (ETCO2), Train Of Four (TOF) e indice bi spettrale (BIS). I donatori postoperatori sono stati invertiti con l'iniezione di neostigmina e glicopirrolato.

una volta che il ritorno della ventilazione spontanea è stato ben stabilito e il paziente è diventato cosciente, la trachea è stata estubata ei donatori sono stati spostati nell'unità di cura post-anestesia (PACU). I donatori postoperatori sono stati monitorati per frequenza cardiaca, pressione sanguigna, Spo2, punteggio di comfort, punteggio analogico visivo per dolore al sito incisionale e dolore alla punta della spalla e nausea postoperatoria vomito. L'analgesia di salvataggio è stata somministrata ai pazienti con punteggio di comfort inferiore a 6.

Dopo il completamento dello studio, il diametro della guaina del nervo ottico, i punteggi del dolore e i punteggi di comfort sono stati confrontati tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Chandigarh, India, 160012
        • PGIMER

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi
  • 18-60 anni
  • Pazienti emodinamicamente stabili.

Criteri di esclusione:

  • Il rifiuto del paziente.
  • Difetti oculari/ferite/chirurgia oculare precedente.
  • H/O Ipertensione
  • Pazienti con doppie arterie renali.
  • Nefrectomie laparoscopiche convertite in Open Surgeries

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo A - Acetazolamide
Acetazolamide 5 mg/kg diluito in 10 ml di soluzione fisiologica attraverso il tubo di Ryle orogastrico subito dopo l'induzione dell'anestesia seguita da 10 ml di soluzione fisiologica a filo.
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo s - Soluzione salina normale
20 ml di volume totale di soluzione salina normale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del diametro della guaina del nervo ottico in fase di valutazione
Lasso di tempo: basale, 5 minuti, 10 minuti, 60 minuti, 120 minuti, 5 minuti dopo l'intervento chirurgico
diametro della guaina del nervo ottico misurato durante il periodo perioperatorio
basale, 5 minuti, 10 minuti, 60 minuti, 120 minuti, 5 minuti dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo per sito di incisione e dolore alla spalla
Lasso di tempo: basale, 30 minuti, 60 minuti, 4 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore.
il punteggio analogico visivo sarà monitorato dopo l'intervento
basale, 30 minuti, 60 minuti, 4 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashish S Aditya, MD, PGIMER, Chandigarh, India

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

29 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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