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地域在住の睡眠障害高齢者における運動訓練の効果と経過観察

2016年12月29日 更新者：National Taiwan University Hospital

地域在住の睡眠障害のある高齢者における運動トレーニングの効果とフォローアップ：体組成とエネルギー代謝

この研究では、睡眠障害のある地域在住の高齢者の体組成、心肺機能、エネルギー代謝に対する運動トレーニングの長期的な影響を調査します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトは次の 3 年間で実施されます。

最初の 1 年で、研究者は、地域に住む高齢者の睡眠パラメータ、食事行動、および体組成の相関関係を調査します。 200 人の高齢者が募集され、アクティグラフ加速度計の記録、睡眠の質に関するアンケート、生体電気インピーダンス分析、心拍変動分析、認知およびうつ病の評価が行われます。

第二に、この研究では、睡眠障害患者に対する 24 週間の運動トレーニングの有効性と考えられるメカニズムを評価します。 高齢者の睡眠障害を持つ 60 人の患者は、運動群または対照群に無作為に割り付けられます。 運動グループの参加者は、有酸素運動とレジスタンス運動を週 3 回、24 週間受けます。 コントロールは、睡眠衛生の教育と相談を受けます。 すべての測定は、前述のように実行されます。

最後に、この研究に参加している 260 人の高齢者全員が 12 か月のフォローアップ評価を受け、心肺機能、体組成、代謝機能に対する睡眠障害の長期的な影響、および睡眠障害患者に対する運動トレーニングの長期的な影響を調査します。 研究者は、睡眠の質が悪い高齢者は、健康関連のフィットネスと代謝機能のレベルが低いと予想しています。運動トレーニングは、睡眠障害のある高齢者の睡眠の質、代謝機能、および一般的な健康状態の改善に効果的であり、その効果は長期間持続します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

260

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1. 65歳以上の地域在住の定住男女

除外基準:

  1. 社会医学における診断および統計マニュアル卒業証書の歴史、4th。 躁病、アルコールまたは薬物乱用を含む主要な精神障害のエディション (DSM-IV) 基準
  2. 認知障害またはその他の神経障害の病歴
  3. 病歴による、またはスクリーニングポリソムノグラフィーで記録されたその他の睡眠障害（無呼吸指数> 10、周期的脚運動覚醒指数> 15、または急速眼球運動（REM）行動障害
  4. 運動を禁忌とする不安定または深刻な病状または心肺疾患
  5. BMI > 35kg/m2
  6. 平均余命が1年以下またはがんの最終段階にある個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動訓練グループ
運動グループは、監視付きの有酸素運動とレジスタンス運動のトレーニングクラスに週 3 回、合計 24 週間参加します。
他の：運動訓練グループ
運動介入のコンディショニング期間 (24 週間) は、運動生理学者の監督下に置かれました。 コンディショニング プロトコルには、最大心拍数 (最大 HR) の 70 ～ 85% で 30 分間、週 3 回の有酸素運動セッションと、1 回の最大心拍数 (1RM) の 80% の強度で週 3 回の抵抗セッションが含まれていました。最大8回の繰り返しのセット。 各参加者は、運動中の知覚運動スケールと心拍数モニターのボーグ評価を測定します。 運動セッションは午後 (3 ～ 5 PM) に実施されました。
介入なし：対照群
対照群は、標準的な外来治療プログラムのみを提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体脂肪率
時間枠：最長1年（初年度）
パーセンテージで表した体脂肪率。
最長1年（初年度）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体脂肪量
時間枠：最長1年（初年度）
キログラム単位の体脂肪量.
最長1年（初年度）
体脂肪のない質量
時間枠：最長1年（初年度）
キログラム単位の体脂肪のない質量.
最長1年（初年度）
ボディ・マス・インデックス
時間枠：最長1年（初年度）
BMI 単位は kg/m^2。
最長1年（初年度）
安静時代謝率
時間枠：最長1年（初年度）
残りの代謝率をパーセンテージで表示します。
最長1年（初年度）
インピーダンス
時間枠：最長1年（初年度）
オーム単位のインピーダンス。
最長1年（初年度）
抵抗
時間枠：最長1年（初年度）
オーム単位の抵抗。
最長1年（初年度）
脳波検査（EEG）
時間枠：プレテストと24週間の介入後（2年目）
脳波は睡眠中に評価されました。
プレテストと24週間の介入後（2年目）
眼電図（EOG）
時間枠：プレテストと24週間の介入後（2年目）
睡眠中に眼電図を評価した。
プレテストと24週間の介入後（2年目）
筋電図（EMG）
時間枠：プレテストと24週間の介入後（2年目）
睡眠中に筋電図を評価した。
プレテストと24週間の介入後（2年目）
心電図（ECG）
時間枠：プレテストと24週間の介入後（2年目）
心電図は睡眠中に評価されました。
プレテストと24週間の介入後（2年目）
ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：最長1年（初年度）
最長1年（初年度）
二重エネルギー X 線吸収法
時間枠：プレテストと24週間の介入後（2年目）
プレテストと24週間の介入後（2年目）
中性脂肪
時間枠：プレテストと24週間の介入後（2年目）
トリグリセリド (mg/dL)。
プレテストと24週間の介入後（2年目）
総コレステロール
時間枠：プレテストと24週間の介入後（2年目）
総コレステロール (mg/dL)。
プレテストと24週間の介入後（2年目）
インスリン
時間枠：プレテストと24週間の介入後（2年目）
UIU/mLのインスリン。
プレテストと24週間の介入後（2年目）
空腹時血糖
時間枠：プレテストと24週間の介入後（2年目）
空腹時血糖 (mg/dL)。
プレテストと24週間の介入後（2年目）
糖化ヘモグロビン(HbA1C)
時間枠：プレテストと24週間の介入後（2年目）
HbA1C のパーセンテージ。
プレテストと24週間の介入後（2年目）
高密度リポタンパク質
時間枠：プレテストと24週間の介入後（2年目）
Mg/dL単位の高密度リポタンパク質。
プレテストと24週間の介入後（2年目）
低密度リポタンパク質
時間枠：プレテストと24週間の介入後（2年目）
低密度リポタンパク質 (mg/dL)。
プレテストと24週間の介入後（2年目）
C反応性タンパク質
時間枠：プレテストと24週間の介入後（2年目）
Mg/dL 単位の C 反応性タンパク質。
プレテストと24週間の介入後（2年目）
心拍変動
時間枠：プレテストと24週間の介入後（2年目）
これは、拍動間隔の変動によって測定されます。 ビートを検出するために使用される方法は、心電図検査です。
プレテストと24週間の介入後（2年目）
最大酸素消費量
時間枠：プレテストと24週間の介入後（2年目）
トレッドミル運動テストを使用します。
プレテストと24週間の介入後（2年目）
三要素摂食アンケート
時間枠：最長1年（初年度）
最長1年（初年度）
台湾老人性うつ病尺度
時間枠：最長1年（初年度）
最長1年（初年度）
フローニンゲン活動制限スケール
時間枠：最長1年（初年度）
最長1年（初年度）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taiwan University Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Meng-Yueh Chien, doctor、National Taiwan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (予想される)

2020年1月1日

研究の完了 (予想される)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月29日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201512210RIND

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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