Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af træning hos ældre i samfundet med søvnforstyrrelser med opfølgning

29. december 2016 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekterne af træning hos ældre i lokalsamfundet med søvnforstyrrelser med opfølgning: Kropssammensætning og energimetabolisme

Denne undersøgelse vil undersøge de langsigtede virkninger af træningstræning på kropssammensætning, kardiorespiratorisk kondition og energimetabolisme hos ældre, der bor i samfundet med søvnforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil blive gennemført om tre år:

I det første år vil efterforskerne undersøge sammenhængen mellem søvnparametre, diætadfærd og kropssammensætning hos ældre i samfundet. To hundrede ældste vil blive rekrutteret til at modtage actigraph-accelerometeroptagelsen, søvnkvalitetsspørgeskemaet, bio-elektrisk impedansanalyse, hjertefrekvensvariabilitetsanalyse, kognitiv og depressionsevaluering.

For det andet vil undersøgelsen evaluere effektiviteten og mulige mekanismer af en 24-ugers træningstræning for patienter med søvnforstyrrelser. Tres patienter med søvnforstyrrelser ældre vil blive randomiseret til træningsgruppe eller kontrolgruppe. Deltagere i træningsgruppen vil modtage aerob og modstandsøvelser 3 gange om ugen i 24 uger. Kontrollerne vil modtage undervisning i søvnhygiejne og konsultation. Alle målinger vil blive udført som beskrevet før.

Endelig vil alle de 260 ældre, der deltager i denne undersøgelse, modtage 12-måneders opfølgningsvurderinger for at udforske den longitudinelle indvirkning af søvnforstyrrelser på kardiorespiratorisk funktion, kropssammensætning og metabolisk funktion, og langsigtet effekt af træningstræning på patienter med søvnforstyrrelser. Efterforskere forventer, at ældre med dårlig søvnkvalitet har et lavere niveau af sundhedsrelateret fitness og metabolisk funktion; motionstræning er effektivt til at forbedre søvnkvalitet, stofskiftefunktion og generel sundhed hos ældre med søvnforstyrrelser, og effekten kan opretholdes i lang tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. stillesiddende mænd og kvinder i samfundet, der var 65 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  1. History of Diagnostic and Statistical Manual Diploma in Social Medicine, 4. Edition (DSM-IV) kriterier for enhver større psykiatrisk lidelse, herunder mani eller alkohol- eller stofmisbrug
  2. Anamnese med kognitive eller andre neurologiske lidelser
  3. Andre søvnforstyrrelser efter historie eller dokumenteret ved screening af polysomnografi (apnøindeks >10, periodisk benbevægelsesarousalindeks >15 eller adfærdsforstyrrelse med hurtig øjenbevægelse (REM)
  4. Ustabile eller alvorlige medicinske tilstande eller hjerte-lungesygdomme, der kontraindicerer træning
  5. BMI > 35 kg/m2
  6. Person med en forventet levetid på højst 1 år eller sidste fase af kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Træningsgruppen vil deltage i en overvåget aerobic plus modstand træningstime 3 gange om ugen i alt i 24 uger.
Andet: Træningsgruppe
Konditioneringsperioden (24 uger) af træningsinterventionen var under opsyn af en træningsfysiolog. Konditioneringsprotokollen omfattede aerobe træningssessioner 3 gange om ugen med 70-85 % af maksimal puls (max HR) i 30 minutter og modstandssessioner 3 gange om ugen med en intensitet på 80 % af en-gentagelses maksimum(1RM), 3 sæt med maksimalt 8 gentagelser. Hver deltager vil måle borgvurderingen af ​​opfattet anstrengelsesskala og pulsmåler under træning. Træningssessioner blev gennemført om eftermiddagen (15.00-17.00).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen leverer kun standard ambulant plejeprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Op til 1 år (det første år)
Kropsfedtprocent i procent.
Op til 1 år (det første år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsfedtmasse
Tidsramme: Op til 1 år (det første år)
Kropsfedtmasse i kilogram.
Op til 1 år (det første år)
Kropsfedtfri masse
Tidsramme: Op til 1 år (det første år)
Kropsfedtfri masse i kilogram.
Op til 1 år (det første år)
BMI
Tidsramme: Op til 1 år (det første år)
BMI i kg/m^2.
Op til 1 år (det første år)
Hvile stofskifte
Tidsramme: Op til 1 år (det første år)
Hvilestofskifte i procent.
Op til 1 år (det første år)
Impedans
Tidsramme: Op til 1 år (det første år)
Impedans i ohm.
Op til 1 år (det første år)
Modstand
Tidsramme: Op til 1 år (det første år)
Modstand i ohm.
Op til 1 år (det første år)
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
Elektroencefalografi blev vurderet under søvn.
Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
Elektrookulografi (EOG)
Tidsramme: Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
Elektrookulografi blev vurderet under søvn.
Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
Elektromyografi blev vurderet under søvn.
Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
Elektrokardiografi (EKG)
Tidsramme: Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
Elektrokardiografi blev vurderet under søvn.
Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Op til 1 år (det første år)
Op til 1 år (det første år)
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
Triglycerid
Tidsramme: Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
Triglycerid i mg/dL.
Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
Total kolesterol
Tidsramme: Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
Total kolesterol i mg/dL.
Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
Insulin
Tidsramme: Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
Insulin i uIU/ml.
Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
Fastende glukose
Tidsramme: Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
Fastende glukose i mg/dL.
Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
Glyceret hæmoglobin (HbA1C)
Tidsramme: Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
HbA1C i procent.
Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
High-density lipoprotein
Tidsramme: Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
High-density lipoprotein i mg/dL.
Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
Lipoprotein med lav densitet
Tidsramme: Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
Lavdensitetslipoprotein i mg/dL.
Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
C-reaktivt protein
Tidsramme: Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
C-reaktivt protein i mg/dL.
Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
Pulsvariation
Tidsramme: Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
Det måles ved variationen i slag-til-slag-intervallet. Metoder, der bruges til at detektere slag, er elektrokardiografi.
Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
Brug træningstest på løbebånd.
Fortest og efter 24 ugers intervention (det andet år)
Spørgeskema med tre faktorer
Tidsramme: Op til 1 år (det første år)
Op til 1 år (det første år)
Taiwan Geriatrisk Depression Skala
Tidsramme: Op til 1 år (det første år)
Op til 1 år (det første år)
Groningen aktivitetsbegrænsningsskala
Tidsramme: Op til 1 år (det første år)
Op til 1 år (det første år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Meng-Yueh Chien, doctor, National Taiwan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2016

Først opslået (Skøn)

30. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201512210RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse

Kliniske forsøg med Træningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner