Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van lichaamsbeweging bij thuiswonende ouderen met slaapstoornissen met follow-up

29 december 2016 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

De effecten van bewegingstraining bij thuiswonende ouderen met slaapstoornissen met follow-up: lichaamssamenstelling en energiemetabolisme

Deze studie onderzoekt de langetermijneffecten van lichaamsbeweging op de lichaamssamenstelling, cardiorespiratoire fitheid en energiemetabolisme bij thuiswonende ouderen met slaapstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project loopt over drie jaar:

In het eerste jaar onderzoeken onderzoekers de correlatie tussen slaapparameters, voedingsgedrag en lichaamssamenstelling bij thuiswonende ouderen. Tweehonderd ouderen zullen worden aangeworven om de opname van de actigraph-versnellingsmeter, de slaapkwaliteitsvragenlijst, de bio-elektrische impedantieanalyse, de analyse van de hartslagvariabiliteit, de cognitieve en depressie-evaluatie te ontvangen.

Ten tweede zal de studie de werkzaamheid en mogelijke mechanismen evalueren van een 24 weken durende oefentraining voor patiënten met slaapstoornissen. Zestig ouderen met slaapstoornissen worden gerandomiseerd naar een oefengroep of een controlegroep. Deelnemers aan de oefengroep krijgen gedurende 24 weken 3 keer per week aerobics- en weerstandsoefeningen. De controles krijgen voorlichting en advies over slaaphygiëne. Alle metingen worden uitgevoerd zoals eerder beschreven.

Ten slotte zullen alle 260 ouderen die aan deze studie deelnemen, 12 maanden follow-upbeoordelingen ontvangen om de longitudinale impact van slaapstoornissen op de cardiorespiratoire functie, lichaamssamenstelling en metabole functie, en het langetermijneffect van lichaamsbeweging op patiënten met slaapstoornissen te onderzoeken. Onderzoekers verwachten dat ouderen met een slechte slaapkwaliteit een lager niveau van gezondheidsgerelateerde fitheid en metabole functie hebben; oefentraining is effectief om de slaapkwaliteit, de metabole functie en de algemene gezondheid te verbeteren bij ouderen met slaapstoornissen, en het effect kan gedurende een lange periode worden volgehouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Samenwonende sedentaire mannen en vrouwen van 65 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van diagnostisch en statistisch handboek Diploma in sociale geneeskunde, 4e. Edition (DSM-IV) criteria voor elke ernstige psychiatrische stoornis, inclusief manie of alcohol- of middelenmisbruik
  2. Geschiedenis van cognitieve of andere neurologische aandoeningen
  3. Andere slaapstoornissen op voorgeschiedenis of gedocumenteerd op screeningpolysomnografie (apnoe-index>10, periodieke beenbeweging-opwindingsindex>15, of gedragsstoornis met snelle oogbewegingen (REM)
  4. Onstabiele of ernstige medische aandoeningen of hart- en vaatziekten die een contra-indicatie vormen voor lichaamsbeweging
  5. BMI > 35 kg/m2
  6. Individu met een levensverwachting van maximaal 1 jaar of eindstadium van kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening trainingsgroep
De trainingsgroep zal gedurende 24 weken 3 keer per week 3 keer per week een aerobic plus weerstandstraining volgen.
Ander: Oefening trainingsgroep
De conditioneringsperiode (24 weken) van de inspanningsinterventie stond onder supervisie van een inspanningsfysioloog. Het conditioneringsprotocol omvatte driemaal per week aerobe oefensessies met 70-85% van de maximale hartslag (max HR) gedurende 30 minuten en weerstandssessies driemaal per week met een intensiteit van 80% van het maximum van één herhaling (1RM), 3 sets van maximaal 8 herhalingen. Elke deelnemer zal tijdens het sporten de borgscore van de waargenomen inspanningsschaal en hartslagmeter meten. In de middag (15.00-17.00 uur) werden oefensessies gehouden.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep biedt alleen standaard ambulante zorgprogramma's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Lichaamsvetpercentage in procenten.
Tot 1 jaar (het eerste jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsvet massa
Tijdsspanne: Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Lichaamsvetmassa in kilogram.
Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Lichaamsvetvrije massa
Tijdsspanne: Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Lichaamsvetvrije massa in kilogram.
Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Body-mass-index
Tijdsspanne: Tot 1 jaar (het eerste jaar)
BMI in kg/m^2.
Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Rust metabolisme
Tijdsspanne: Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Ruststofwisseling in procenten.
Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Impedantie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Impedantie in ohm.
Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Weerstand
Tijdsspanne: Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Weerstand in ohm.
Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Elektro-encefalografie (EEG)
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Elektro-encefalografie werd beoordeeld tijdens de slaap.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Elektro-oculografie (EOG)
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Tijdens de slaap werd elektro-oculografie beoordeeld.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Elektromyografie (EMG)
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Elektromyografie werd beoordeeld tijdens de slaap.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Elektrocardiografie (ECG)
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Elektrocardiografie werd beoordeeld tijdens de slaap.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Tot 1 jaar (het eerste jaar)
X-ray absorptiometrie met dubbele energie
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Triglyceride
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Triglyceride in mg/dL.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Totaal cholesterol in mg/dL.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Insuline
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Insuline in uIU/ml.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Nuchtere glucose in mg/dL.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Geglyceerd hemoglobine (HbA1C)
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
HbA1C in procenten.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Lipoproteïne met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Lipoproteïne met hoge dichtheid in mg/dL.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Lipoproteïne met lage dichtheid in mg/dL.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
C-reactief proteïne in mg/dL.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Het wordt gemeten door de variatie in het beat-to-beat-interval. Methoden die worden gebruikt om beats te detecteren, zijn elektrocardiografie.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Gebruik inspanningstesten op de loopband.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Vragenlijst eten met drie factoren
Tijdsspanne: Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Taiwan Geriatrische Depressie Schaal
Tijdsspanne: Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Groningen Activiteitsbeperking Schaal
Tijdsspanne: Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Tot 1 jaar (het eerste jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Meng-Yueh Chien, doctor, National Taiwan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201512210RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaapstoornis

Klinische onderzoeken op Oefening trainingsgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren