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运动训练对社区居住的睡眠障碍老年人的影响及随访

2016年12月29日 更新者:National Taiwan University Hospital

运动训练对睡眠障碍的社区老年人的影响及随访:身体成分和能量代谢

本研究将探讨运动训练对患有睡眠障碍的社区老年人的身体成分、心肺适能和能量代谢的长期影响

研究概览

地位

未知

详细说明

该项目将在三年内进行:

在第一年,研究人员将探索社区老年人睡眠参数、饮食行为和身体成分之间的相关性。 将招募200名长者接受活动记录加速度计记录、睡眠质量问卷、生物电阻抗分析、心率变异性分析、认知和抑郁评估。

其次,该研究将评估为期 24 周的运动训练对睡眠障碍患者的疗效和可能的机制。 60 名患有睡眠障碍的老年人将被随机分配到运动组或对照组。 运动组的参与者将每周接受 3 次有氧运动和阻力运动,持续 24 周。 对照组将接受睡眠卫生教育和咨询。 所有测量将如前所述进行。

最后,所有参与这项研究的 260 名长者将接受为期 12 个月的追踪评估,以探讨睡眠障碍对心肺功能、身体成分和代谢功能的纵向影响,以及运动训练对睡眠障碍患者的长期影响。 研究人员预计睡眠质量差的长者与健康相关的体质和代谢功能水平较低;运动训练可有效改善睡眠障碍长者的睡眠质量、代谢功能及整体健康状况,且效果可长期持续。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

260

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

1. 65岁及以上社区居住久坐男女

排除标准:

  1. 社会医学诊断和统计手册文凭的历史,第四。 任何主要精神障碍的版本 (DSM-IV) 标准,包括躁狂症或酒精或药物滥用
  2. 认知或其他神经系统疾病史
  3. 根据病史或多导睡眠图筛查记录的其他睡眠障碍(呼吸暂停指数 >10、周期性腿部运动觉醒指数 >15 或快速眼动 (REM) 行为障碍
  4. 不稳定或严重的身体状况或心肺疾病禁忌运动
  5. 体重指数 > 35 公斤/平方米
  6. 预期寿命不超过 1 年或癌症末期的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动训练组
运动组每周参加3次有监督的有氧加阻力运动训练班,共24周。
运动干预的调节期(24 周)在运动生理学家的监督下进行。 调节方案包括每周 3 次以最大心率(最大心率)的 70-85% 持续 30 分钟的有氧运动,以及每周 3 次强度为一次重复最大值(1RM)的 80%、3最多重复 8 组。 每个参与者将在运动过程中测量感知用力量表和心率监测器的博格等级。 下午(下午 3-5 点)进行了锻炼。
无干预:控制组
对照组仅提供标准的门诊护理计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体脂率
大体时间:最长 1 年(第一年)
身体脂肪百分比百分比。
最长 1 年(第一年)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体脂肪量
大体时间:最长 1 年(第一年)
以千克为单位的身体脂肪量。
最长 1 年(第一年)
无脂肪体重
大体时间:最长 1 年(第一年)
以千克为单位的无脂肪体重。
最长 1 年(第一年)
体重指数
大体时间:最长 1 年(第一年)
BMI 单位为 kg/m^2。
最长 1 年(第一年)
静息代谢率
大体时间:最长 1 年(第一年)
以百分比表示的休息代谢率。
最长 1 年(第一年)
阻抗
大体时间:最长 1 年(第一年)
阻抗(欧姆)。
最长 1 年(第一年)
抵抗性
大体时间:最长 1 年(第一年)
电阻(欧姆)。
最长 1 年(第一年)
脑电图(EEG)
大体时间:预测试和 24 周干预后(第二年)
在睡眠期间评估脑电图。
预测试和 24 周干预后(第二年)
眼电图(EOG)
大体时间:预测试和 24 周干预后(第二年)
在睡眠期间评估眼电图。
预测试和 24 周干预后(第二年)
肌电图(EMG)
大体时间:预测试和 24 周干预后(第二年)
在睡眠期间评估肌电图。
预测试和 24 周干预后(第二年)
心电图(ECG)
大体时间:预测试和 24 周干预后(第二年)
在睡眠期间评估心电图。
预测试和 24 周干预后(第二年)
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:最长 1 年(第一年)
最长 1 年(第一年)
双能X射线吸收测定法
大体时间:预测试和 24 周干预后(第二年)
预测试和 24 周干预后(第二年)
甘油三酯
大体时间:预测试和 24 周干预后(第二年)
甘油三酯,单位为 mg/dL。
预测试和 24 周干预后(第二年)
总胆固醇
大体时间:预测试和 24 周干预后(第二年)
以 mg/dL 为单位的总胆固醇。
预测试和 24 周干预后(第二年)
胰岛素
大体时间:预测试和 24 周干预后(第二年)
UIU/mL 中的胰岛素。
预测试和 24 周干预后(第二年)
空腹血糖
大体时间:预测试和 24 周干预后(第二年)
以 mg/dL 为单位的空腹血糖。
预测试和 24 周干预后(第二年)
糖化血红蛋白(HbA1C)
大体时间:预测试和 24 周干预后(第二年)
HbA1C 百分比。
预测试和 24 周干预后(第二年)
高密度脂蛋白
大体时间:预测试和 24 周干预后(第二年)
以 mg/dL 为单位的高密度脂蛋白。
预测试和 24 周干预后(第二年)
低密度脂蛋白
大体时间:预测试和 24 周干预后(第二年)
以 mg/dL 为单位的低密度脂蛋白。
预测试和 24 周干预后(第二年)
C反应蛋白
大体时间:预测试和 24 周干预后(第二年)
以 mg/dL 为单位的 C 反应蛋白。
预测试和 24 周干预后(第二年)
心率变异性
大体时间:预测试和 24 周干预后(第二年)
它是通过逐搏间隔的变化来衡量的。 用于检测节拍的方法是心电图。
预测试和 24 周干预后(第二年)
最大耗氧量
大体时间:预测试和 24 周干预后(第二年)
使用跑步机运动测试。
预测试和 24 周干预后(第二年)
三因素饮食问卷
大体时间:最长 1 年(第一年)
最长 1 年(第一年)
台湾老年抑郁量表
大体时间:最长 1 年(第一年)
最长 1 年(第一年)
格罗宁根活动限制量表
大体时间:最长 1 年(第一年)
最长 1 年(第一年)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Meng-Yueh Chien, doctor、National Taiwan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年12月1日

初级完成 (预期的)

2020年1月1日

研究完成 (预期的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月29日

首次发布 (估计)

2016年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月29日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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    美国

运动训练组的临床试验

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