Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testedzés hatásai alvászavarokkal küzdő időskorúaknál, nyomon követéssel

2016. december 29. frissítette: National Taiwan University Hospital

A testedzés hatásai alvászavarokkal küzdő, közösségben élő időseknél nyomon követéssel: Testösszetétel és energiaanyagcsere

Ez a tanulmány feltárja az edzés hosszú távú hatásait a testösszetételre, a kardiorespiratorikus fittségre és az energia-anyagcserére a közösségben élő idősek alvászavaraiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt három éven belül valósul meg:

Az első évben a kutatók az alvási paraméterek, a táplálkozási viselkedés és a testösszetétel összefüggését vizsgálják közösségben élő időseknél. Kétszáz idősebbet vesznek fel, hogy megkapják az aktigráf gyorsulásmérő felvételt, az alvásminőségi kérdőívet, a bioelektromos impedanciaelemzést, a pulzusszám variabilitás elemzését, valamint a kognitív és a depresszió értékelését.

Másodszor, a tanulmány értékelni fogja egy 24 hetes edzés edzésének hatékonyságát és lehetséges mechanizmusait alvászavaros betegek számára. Hatvan alvászavarral küzdő idős beteget véletlenszerűen besorolnak a gyakorlati csoportba vagy a kontrollcsoportba. Az edzéscsoport résztvevői 24 héten keresztül heti 3 alkalommal aerob és ellenálló gyakorlatokat kapnak. A kontrollok alváshigiénés oktatásban és konzultációban részesülnek. Minden mérést a korábban leírtak szerint végeznek el.

Végül, a tanulmányban részt vevő mind a 260 idős 12 hónapos nyomon követési értékelést kap, hogy feltárják az alvászavarok longitudinális hatását a szív-légzési funkcióra, a testösszetételre és az anyagcsere-funkciókra, valamint az edzés hosszú távú hatását az alvászavarban szenvedő betegekre. A kutatók arra számítanak, hogy a rossz alvásminőségű idősek egészségi állapota és anyagcsere-funkciója alacsonyabb; Az edzés hatékonyan javítja az alvásminőséget, az anyagcsere-funkciókat és az általános egészségi állapotot az alvászavarokkal küzdő időseknél, és a hatás hosszú ideig fennmarad.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

260

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • National Taiwan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. Közösségi lakásban ülő, 65 éves vagy idősebb férfiak és nők

Kizárási kritériumok:

  1. Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv története Szociálorvosi oklevél, 4. sz. Kiadás (DSM-IV) kritériumai bármely súlyos pszichiátriai rendellenességre, beleértve a mániát vagy az alkohollal vagy szerekkel való visszaélést
  2. Kognitív vagy egyéb neurológiai rendellenességek anamnézisében
  3. Egyéb alvászavarok anamnézisben vagy szűrési poliszomnográfián dokumentáltak (apnoe index >10, periodikus lábmozgásos izgalom index >15 vagy gyors szemmozgás (REM) viselkedészavar
  4. Instabil vagy súlyos egészségügyi állapotok vagy kardiopulmonális betegségek, amelyek ellenjavallják a testmozgást
  5. BMI > 35 kg/m2
  6. Olyan személy, akinek a várható élettartama nem haladja meg az 1 évet, vagy a rák végső stádiumában van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorló edzés csoport
Az edzéscsoport heti 3 alkalommal, összesen 24 héten keresztül felügyelt aerob plusz ellenállási gyakorlatokon vesz részt.
Egyéb: Gyakorló edzés csoport
A gyakorlati beavatkozás kondicionálási időszaka (24 hét) gyakorlatfiziológus felügyelete alatt zajlott. A kondicionáló protokoll heti 3 aerob edzést tartalmazott a maximális pulzusszám 70-85%-ával (maximális pulzusszám) 30 percig, és hetente háromszori ellenállási gyakorlatokat az egy ismétlés maximumának 80%-ának megfelelő intenzitással (1 RM), 3 maximum 8 ismétlésből álló sorozatok. Minden résztvevő megméri az észlelt terhelési skála borg értékelését és a pulzusmérőt edzés közben. A gyakorlatokat a délutáni órákban (15-17 óráig) tartottuk.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak szabványos járóbeteg-ellátási programot biztosít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testzsír százalék
Időkeret: Legfeljebb 1 év (az első évben)
Testzsír százalék százalékban.
Legfeljebb 1 év (az első évben)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testzsír tömeg
Időkeret: Legfeljebb 1 év (az első évben)
Testzsír tömeg kilogrammban.
Legfeljebb 1 év (az első évben)
Testzsírmentes tömeg
Időkeret: Legfeljebb 1 év (az első évben)
Testzsírmentes tömeg kilogrammban.
Legfeljebb 1 év (az első évben)
Testtömeg-index
Időkeret: Legfeljebb 1 év (az első évben)
BMI kg/m^2-ben.
Legfeljebb 1 év (az első évben)
Pihenési anyagcsere
Időkeret: Legfeljebb 1 év (az első évben)
Nyugalmi anyagcsere százalékban.
Legfeljebb 1 év (az első évben)
Impedancia
Időkeret: Legfeljebb 1 év (az első évben)
Impedancia ohmban.
Legfeljebb 1 év (az első évben)
Ellenállás
Időkeret: Legfeljebb 1 év (az első évben)
Ellenállás ohmban.
Legfeljebb 1 év (az első évben)
Elektroencephalográfia (EEG)
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Az elektroencephalográfiát alvás közben értékelték.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Elektrookulográfia (EOG)
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Az elektrookulográfiát alvás közben értékelték.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Elektromiográfia (EMG)
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Az elektromiográfiát alvás közben értékelték.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Elektrokardiográfia (EKG)
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Az elektrokardiográfiát alvás közben értékelték.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Legfeljebb 1 év (az első évben)
Legfeljebb 1 év (az első évben)
Kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Triglicerid
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Triglicerid mg/dl-ben.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Összes koleszterin
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Összes koleszterin mg/dl-ben.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Inzulin
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Inzulin uIU/ml-ben.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Böjt glükóz
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Éhgyomri glükóz mg/dl-ben.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Glikált hemoglobin (HbA1C)
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
HbA1C százalékban.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Nagy sűrűségű lipoprotein
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Nagy sűrűségű lipoprotein mg/dl-ben.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Alacsony sűrűségű lipoprotein
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Alacsony sűrűségű lipoprotein mg/dl-ben.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
C-reaktív protein
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
C-reaktív fehérje mg/dl-ben.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Ezt az ütem-ütés közötti intervallum változásával mérik. Az ütések kimutatására használt módszer az elektrokardiográfia.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Maximális oxigénfogyasztás
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Használjon futópad gyakorlati tesztet.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Háromfaktoros étkezési kérdőív
Időkeret: Legfeljebb 1 év (az első évben)
Legfeljebb 1 év (az első évben)
Tajvan Geriátriai Depresszió Skála
Időkeret: Legfeljebb 1 év (az első évben)
Legfeljebb 1 év (az első évben)
Groningeni tevékenységkorlátozási skála
Időkeret: Legfeljebb 1 év (az első évben)
Legfeljebb 1 év (az első évben)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Meng-Yueh Chien, doctor, National Taiwan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201512210RIND

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar

Klinikai vizsgálatok a Gyakorló edzés csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel