Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av träning hos äldre som bor i samhället med sömnstörningar med uppföljning

29 december 2016 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effekterna av träning hos äldre som bor i samhället med sömnstörningar med uppföljning: Kroppssammansättning och energimetabolism

Denna studie kommer att undersöka de långsiktiga effekterna av träning på kroppssammansättning, kardiorespiratorisk kondition och energimetabolism hos äldre som bor i samhället med sömnstörningar

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt kommer att genomföras om tre år:

Under det första året kommer utredarna att utforska sambandet mellan sömnparametrar, kostbeteende och kroppssammansättning hos äldre i samhället. Tvåhundra äldre kommer att rekryteras för att ta emot inspelningen av actigraph accelerometer, frågeformulär för sömnkvalitet, bioelektrisk impedansanalys, hjärtfrekvensvariabilitetsanalys, kognitiv och depressionsutvärdering.

För det andra kommer studien att utvärdera effektiviteten och möjliga mekanismer för en 24-veckors träningsträning för patienter med sömnstörningar. Sextio patienter med sömnstörningar äldre kommer att randomiseras till träningsgrupp eller kontrollgrupp. Deltagarna i träningsgruppen kommer att få aerob träning och motståndsövning 3 gånger i veckan under 24 veckor. Kontrollerna kommer att få utbildning och konsultation om sömnhygien. Alla mätningar kommer att utföras enligt beskrivningen tidigare.

Slutligen kommer alla de 260 äldre som deltar i denna studie att få 12-månaders uppföljningsbedömningar för att utforska den longitudinella effekten av sömnstörningar på kardiorespiratorisk funktion, kroppssammansättning och metabolisk funktion, och långsiktig effekt av träningsträning på patienter med sömnstörningar. Utredarna förväntar sig att äldre med dålig sömnkvalitet har lägre hälsorelaterad kondition och metabol funktion; motionsträning är effektivt för att förbättra sömnkvalitet, metabol funktion och allmän hälsa hos äldre med sömnstörningar, och effekten kan bibehållas under en lång period.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

260

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Stillasittande män och kvinnor i samhället som var 65 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  1. History of Diagnostic and Statistical Manual Diploma in Social Medicine, 4th. Edition (DSM-IV) kriterier för alla större psykiatriska störningar, inklusive mani eller alkohol- eller drogmissbruk
  2. Historik om kognitiva eller andra neurologiska störningar
  3. Andra sömnstörningar genom historia eller dokumenterade på screeningpolysomnografi (apnéindex >10, periodiskt benrörelseindex >15 eller beteendestörning för snabba ögonrörelser (REM)
  4. Instabila eller allvarliga medicinska tillstånd eller hjärt- och lungsjukdom som kontraindikerar träning
  5. BMI > 35 kg/m2
  6. Individ med en förväntad livslängd på högst 1 år eller sista stadiet av cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Träningsgruppen kommer att delta i en övervakad aerobic plus motståndsträningskurs 3 gånger i veckan totalt i 24 veckor.
Konditioneringsperioden (24 veckor) av träningsinterventionen var under överinseende av en träningsfysiolog. Konditioneringsprotokollet inkluderade aeroba träningspass 3 gånger per vecka med 70-85 % av maximal hjärtfrekvens (max HR) i 30 minuter och motståndspass 3 gånger per vecka med en intensitet på 80 % av maximalt en-repetition(1RM), 3 set med max 8 repetitioner. Varje deltagare kommer att mäta borgbetyget för upplevd ansträngningsskala och pulsmätare under träning. Träningspass genomfördes på eftermiddagen (15-17).
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen tillhandahåller endast standardprogram för öppenvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsfettprocent
Tidsram: Upp till 1 år (första året)
Kroppsfettprocent i procent.
Upp till 1 år (första året)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsfettmassa
Tidsram: Upp till 1 år (första året)
Kroppsfettmassa i kilogram.
Upp till 1 år (första året)
Kroppsfettfri massa
Tidsram: Upp till 1 år (första året)
Kroppsfettfri massa i kilogram.
Upp till 1 år (första året)
Body mass Index
Tidsram: Upp till 1 år (första året)
BMI i kg/m^2.
Upp till 1 år (första året)
Vila metabolisk hastighet
Tidsram: Upp till 1 år (första året)
Vilometabolism i procent.
Upp till 1 år (första året)
Impedans
Tidsram: Upp till 1 år (första året)
Impedans i ohm.
Upp till 1 år (första året)
Motstånd
Tidsram: Upp till 1 år (första året)
Motstånd i ohm.
Upp till 1 år (första året)
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsram: Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Elektroencefalografi utvärderades under sömnen.
Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Elektrookulografi (EOG)
Tidsram: Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Elektrookulografi utvärderades under sömnen.
Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Elektromyografi (EMG)
Tidsram: Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Elektromyografi utvärderades under sömnen.
Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Elektrokardiografi (EKG)
Tidsram: Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Elektrokardiografi utvärderades under sömnen.
Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Upp till 1 år (första året)
Upp till 1 år (första året)
Dubbelenergi röntgenabsorptiometri
Tidsram: Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Triglycerid
Tidsram: Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Triglycerid i mg/dL.
Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Totalt kolesterol
Tidsram: Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Totalt kolesterol i mg/dL.
Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Insulin
Tidsram: Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Insulin i uIU/ml.
Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Fasteglukos
Tidsram: Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Fasteglukos i mg/dL.
Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Glykerat hemoglobin (HbA1C)
Tidsram: Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
HbA1C i procent.
Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Högdensitetslipoprotein
Tidsram: Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Högdensitetslipoprotein i mg/dL.
Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Lågdensitetslipoprotein
Tidsram: Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Lågdensitetslipoprotein i mg/dL.
Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
C-reaktivt protein
Tidsram: Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
C-reaktivt protein i mg/dL.
Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Det mäts genom variationen i slag-till-slag-intervallet. Metoder som används för att upptäcka slag är elektrokardiografi.
Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Maximal syreförbrukning
Tidsram: Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Använd träningstestning på löpband.
Förtest och efter 24 veckors intervention (andra året)
Trefaktorätande frågeformulär
Tidsram: Upp till 1 år (första året)
Upp till 1 år (första året)
Taiwan Geriatric Depression Scale
Tidsram: Upp till 1 år (första året)
Upp till 1 år (första året)
Groningen Activity Restriction Scale
Tidsram: Upp till 1 år (första året)
Upp till 1 år (första året)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Meng-Yueh Chien, doctor, National Taiwan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2016

Första postat (Uppskatta)

30 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnstörning

Kliniska prövningar på Träningsgrupp

3
Prenumerera