Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki treningu fizycznego u osób starszych mieszkających w społeczności z zaburzeniami snu z obserwacją

29 grudnia 2016 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Skutki treningu fizycznego u osób starszych mieszkających w społeczności z zaburzeniami snu z obserwacją: skład ciała i metabolizm energetyczny

W badaniu tym zbadany zostanie długoterminowy wpływ treningu fizycznego na skład ciała, wydolność krążeniowo-oddechową i metabolizm energetyczny u mieszkających w społeczności osób starszych z zaburzeniami snu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten będzie realizowany za trzy lata:

W pierwszym roku badacze zbadają korelację parametrów snu, nawyków żywieniowych i składu ciała u starszych mieszkańców społeczności. Dwustu starszych zostanie zwerbowanych do otrzymania zapisu z akcelerometru aktygrafu, kwestionariusza jakości snu, analizy impedancji bioelektrycznej, analizy zmienności rytmu serca, oceny funkcji poznawczych i depresji.

Po drugie, badanie oceni skuteczność i możliwe mechanizmy 24-tygodniowego treningu wysiłkowego u pacjentów z zaburzeniami snu. Sześćdziesięciu starszych pacjentów z zaburzeniami snu zostanie losowo przydzielonych do grupy ćwiczącej lub grupy kontrolnej. Uczestnicy grupy ćwiczącej otrzymają ćwiczenia aerobowe i oporowe 3 razy w tygodniu przez 24 tygodnie. Osoby kontrolne otrzymają edukację i konsultacje w zakresie higieny snu. Wszystkie pomiary zostaną przeprowadzone zgodnie z wcześniejszym opisem.

Wreszcie, wszyscy 260 starszych uczestniczących w tym badaniu zostanie poddanych 12-miesięcznej ocenie kontrolnej w celu zbadania długoterminowego wpływu zaburzeń snu na funkcje sercowo-oddechowe, skład ciała i funkcje metaboliczne oraz długoterminowego wpływu treningu fizycznego na pacjentów z zaburzeniami snu. Badacze spodziewają się, że osoby starsze ze słabą jakością snu mają niższy poziom sprawności związanej ze zdrowiem i funkcji metabolicznych; trening fizyczny skutecznie poprawia jakość snu, funkcje metaboliczne i ogólny stan zdrowia u osób starszych z zaburzeniami snu, a efekt może utrzymywać się przez długi czas.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Mieszkający we wspólnotach prowadzący siedzący tryb życia mężczyźni i kobiety w wieku 65 lat lub starsi

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia Diagnostyki i Statystyki Podręcznik Dyplomowy z Medycyny Społecznej, IV. Kryteria Edition (DSM-IV) dla każdego poważnego zaburzenia psychicznego, w tym manii lub nadużywania alkoholu lub substancji
  2. Historia zaburzeń poznawczych lub innych zaburzeń neurologicznych
  3. Inne zaburzenia snu stwierdzone w wywiadzie lub udokumentowane badaniem polisomnograficznym (wskaźnik bezdechu >10, wskaźnik pobudzenia okresowymi ruchami nóg >15 lub zaburzenia zachowania związane z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM)
  4. Niestabilne lub poważne schorzenia lub choroby sercowo-płucne, które są przeciwwskazaniem do ćwiczeń
  5. BMI > 35kg/m2
  6. Osoba, której oczekiwana długość życia nie przekracza 1 roku lub w końcowym stadium raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń fizycznych
Grupa ćwicząca będzie uczestniczyć w nadzorowanych zajęciach z aerobiku i ćwiczeń oporowych 3 razy w tygodniu łącznie przez 24 tygodnie.
Inny: Grupa ćwiczeń fizycznych
Okres kondycjonowania (24 tygodnie) interwencji wysiłkowej odbywał się pod nadzorem fizjologa wysiłkowego. Protokół kondycjonowania obejmował sesje ćwiczeń aerobowych 3 razy w tygodniu z 70-85% maksymalnego tętna (max HR) przez 30 minut oraz sesje oporowe 3 razy w tygodniu z intensywnością 80% maksimum jednego powtórzenia (1RM), 3 serie maksymalnie 8 powtórzeń. Każdy uczestnik zmierzy ocenę borga na skali postrzeganego wysiłku i monitoruje tętno podczas ćwiczeń. Ćwiczenia odbywały się w godzinach popołudniowych (15:00-17:00).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zapewnia jedynie standardowy program opieki ambulatoryjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Do 1 roku (pierwszy rok)
Procent tkanki tłuszczowej w procentach.
Do 1 roku (pierwszy rok)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Do 1 roku (pierwszy rok)
Masa tkanki tłuszczowej w kilogramach.
Do 1 roku (pierwszy rok)
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Do 1 roku (pierwszy rok)
Beztłuszczowa masa ciała w kilogramach.
Do 1 roku (pierwszy rok)
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Do 1 roku (pierwszy rok)
BMI w kg/m^2.
Do 1 roku (pierwszy rok)
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: Do 1 roku (pierwszy rok)
Spoczynkowa przemiana materii w procentach.
Do 1 roku (pierwszy rok)
Impedancja
Ramy czasowe: Do 1 roku (pierwszy rok)
Impedancja w omach.
Do 1 roku (pierwszy rok)
Opór
Ramy czasowe: Do 1 roku (pierwszy rok)
Rezystancja w omach.
Do 1 roku (pierwszy rok)
Elektroencefalografia (EEG)
Ramy czasowe: Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Elektroencefalografię oceniano podczas snu.
Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Elektrookulografia (EOG)
Ramy czasowe: Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Elektrookulografię oceniano podczas snu.
Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Elektromiografię oceniano podczas snu.
Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Elektrokardiografia (EKG)
Ramy czasowe: Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Elektrokardiografię oceniano podczas snu.
Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Do 1 roku (pierwszy rok)
Do 1 roku (pierwszy rok)
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii
Ramy czasowe: Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Triglicerydy w mg/dl.
Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Cholesterol całkowity w mg/dL.
Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Insulina
Ramy czasowe: Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Insulina w uIU/ml.
Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Glukoza na czczo w mg/dL.
Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Hemoglobina glikowana (HbA1C)
Ramy czasowe: Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
HbA1C w procentach.
Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Lipoproteiny o dużej gęstości w mg/dL.
Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Lipoproteina o małej gęstości
Ramy czasowe: Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Lipoproteiny o małej gęstości w mg/dL.
Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Białko C-reaktywne w mg/dL.
Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Mierzy się go na podstawie zmiany interwału między uderzeniami. Metodą stosowaną do wykrywania uderzeń jest elektrokardiografia.
Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Skorzystaj z testów wysiłkowych na bieżni.
Pretest i interwencja po 24 tygodniach (drugi rok)
Trzyczynnikowy kwestionariusz odżywiania
Ramy czasowe: Do 1 roku (pierwszy rok)
Do 1 roku (pierwszy rok)
Tajwańska Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: Do 1 roku (pierwszy rok)
Do 1 roku (pierwszy rok)
Skala Ograniczeń Działalności Groningen
Ramy czasowe: Do 1 roku (pierwszy rok)
Do 1 roku (pierwszy rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Meng-Yueh Chien, doctor, National Taiwan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201512210RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia snu

Badania kliniczne na Grupa ćwiczeń fizycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj