Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntaharjoittelun vaikutukset yhteisössä asuvilla vanhuksilla, joilla on unihäiriöitä seurannan kanssa

torstai 29. joulukuuta 2016 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Liikuntaharjoittelun vaikutukset yhteisössä asuvilla vanhuksilla, joilla on unihäiriöitä seurannan kanssa: kehon koostumus ja energia-aineenvaihdunta

Tämä tutkimus tutkii harjoittelun pitkän aikavälin vaikutuksia kehon koostumukseen, sydän- ja hengityselimistön kuntoon ja energia-aineenvaihduntaan yhteisössä asuvilla vanhuksilla, joilla on unihäiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä hanke toteutetaan kolmen vuoden kuluttua:

Ensimmäisenä vuonna tutkijat tutkivat uniparametrien, ruokavaliokäyttäytymisen ja kehon koostumuksen korrelaatiota yhteisössä asuvien vanhinten välillä. Kaksisataa vanhinta rekrytoidaan vastaanottamaan aktigrafikiihtyvyysmittarin tallennuksen, unen laatukyselyn, biosähköisen impedanssianalyysin, sykevaihteluanalyysin, kognitiivisen ja masennuksen arvioinnin.

Toiseksi tutkimuksessa arvioidaan 24 viikon harjoittelun tehokkuutta ja mahdollisia mekanismeja unihäiriöpotilaille. Kuusikymmentä potilasta, joilla on unihäiriöistä vanhuksia, satunnaistetaan harjoitusryhmään tai kontrolliryhmään. Harjoitusryhmän osallistujat saavat aerobista ja vastusharjoitusta 3 kertaa viikossa 24 viikon ajan. Kontrollit saavat unihygieniakoulutusta ja konsultaatiota. Kaikki mittaukset suoritetaan edellä kuvatulla tavalla.

Lopuksi, kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat 260 vanhempaa saavat 12 kuukauden seuranta-arvioinnit, joissa selvitetään unihäiriöiden pitkittäistä vaikutusta sydän- ja hengityselinten toimintaan, kehon koostumukseen ja aineenvaihdunnan toimintaan sekä harjoittelun pitkäaikaisia ​​vaikutuksia unihäiriöpotilaisiin. Tutkijat odottavat, että iäkkäillä, joilla on huono unen laatu, on heikompi terveyteen liittyvä kunto ja aineenvaihduntatoiminta; liikuntaharjoittelu parantaa tehokkaasti unen laatua, aineenvaihdunnan toimintaa ja yleistä terveyttä unihäiriöistä kärsivillä iäkkäillä, ja vaikutus voi säilyä pitkään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Yhteisöasunnossa istuvat 65 vuotta täyttäneet miehet ja naiset

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan historian sosiaalilääketieteen tutkinto, 4. Edition (DSM-IV) kriteerit kaikille merkittäville psykiatrisille häiriöille, mukaan lukien mania tai alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
  2. Aiemmat kognitiiviset tai muut neurologiset häiriöt
  3. Muut unihäiriöt historian perusteella tai seulontapolysomnografiassa dokumentoidut (apneaindeksi > 10, jalkojen säännöllisen liikeherkkyysindeksi > 15 tai REM) käyttäytymishäiriö
  4. Epävakaat tai vakavat sairaudet tai sydän-keuhkosairaus, jotka ovat vasta-aiheisia harjoitteluun
  5. BMI > 35 kg/m2
  6. Henkilö, jonka elinajanodote on enintään 1 vuosi tai jolla on syövän viimeinen vaihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Liikuntaryhmä osallistuu ohjattuun aerobiseen ja vastusharjoitteluun 3 kertaa viikossa yhteensä 24 viikon ajan.
Harjoitusintervention kuntoutusjakso (24 viikkoa) oli liikuntafysiologin valvonnassa. Kuntoutusprotokolla sisälsi aerobisia harjoituksia 3 kertaa viikossa 70-85 % maksimisykkeestä (max HR) 30 minuutin ajan ja vastusharjoituksia 3 kertaa viikossa intensiteetillä 80 % yhden toiston maksimista (1 RM), 3 sarjat enintään 8 toistoa. Jokainen osallistuja mittaa rasitusasteikon borg-luokituksen ja sykemittarin harjoituksen aikana. Harjoitukset pidettiin iltapäivällä (15-17).
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä tarjoaa vain vakiomuotoisen avohoidon ohjelman.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
Kehon rasvaprosentti prosentteina.
Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
Kehon rasvamassa kilogrammoina.
Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
Kehon rasvaton massa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
Kehon rasvaton massa kilogrammoina.
Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
Painoindeksi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
BMI kg/m^2.
Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
Lepää aineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
Lepoaineenvaihdunta prosentteina.
Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
Impedanssi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
Impedanssi ohmissa.
Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
Resistanssi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
Vastus ohmissa.
Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
Elektroenkefalografia (EEG)
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Elektroenkefalografia arvioitiin unen aikana.
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Elektrookulografia (EOG)
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Elektrookulografia arvioitiin unen aikana.
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Elektromyografia arvioitiin unen aikana.
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Elektrokardiografia (EKG)
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Elektrokardiografia arvioitiin unen aikana.
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
Kaksienergiainen röntgenabsorptiometria
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Triglyseridi
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Triglyseridi mg/dl.
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Kokonaiskolesteroli mg/dl.
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Insuliini
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Insuliini uIU/ml.
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Paastoglukoosi mg/dl.
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Glykoitu hemoglobiini (HbA1C)
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
HbA1C prosentteina.
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Korkean tiheyden lipoproteiini
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Korkean tiheyden lipoproteiinit mg/dl.
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Matalatiheyksinen lipoproteiini mg/dl.
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
C-reaktiivinen proteiini mg/dl.
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Se mitataan lyönnistä lyöntiin -välin vaihtelulla. Lyöntien havaitsemiseen käytetty menetelmä on elektrokardiografia.
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Suurin hapenkulutus
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Käytä juoksumaton harjoitustestiä.
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
Kolmen tekijän syömiskysely
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
Taiwanin geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
Groningenin toimintarajoitusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Meng-Yueh Chien, doctor, National Taiwan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkumishäiriö

Kliiniset tutkimukset Harjoitusryhmä

Tilaa