Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičebního tréninku u seniorů žijících v komunitě s poruchami spánku s následným sledováním

29. prosince 2016 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Účinky cvičebního tréninku u seniorů žijících v komunitě s poruchami spánku s následným sledováním: Složení těla a energetický metabolismus

Tato studie bude zkoumat dlouhodobé účinky cvičebního tréninku na složení těla, kardiorespirační zdatnost a energetický metabolismus u starších lidí žijících v komunitě s poruchami spánku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt bude realizován za tři roky:

V prvním roce budou výzkumníci zkoumat korelaci spánkových parametrů, dietního chování a tělesného složení u starších lidí žijících v komunitě. Dvě stě starších bude přijato, aby obdrželi záznam z aktigrafového akcelerometru, dotazník o kvalitě spánku, analýzu bioelektrické impedance, analýzu variability srdeční frekvence, kognitivní a depresivní hodnocení.

Za druhé, studie vyhodnotí účinnost a možné mechanismy 24týdenního cvičebního tréninku u pacientů s poruchami spánku. Šedesát pacientů s poruchami spánku starších osob bude randomizováno do cvičební skupiny nebo kontrolní skupiny. Účastníci cvičební skupiny budou mít aerobní a odporové cvičení 3x týdně po dobu 24 týdnů. Kontroloři dostanou edukaci a konzultace o spánkové hygieně. Všechna měření budou provedena tak, jak je popsáno výše.

A konečně, všech 260 starších, kteří se účastní této studie, obdrží 12měsíční následná hodnocení, aby prozkoumali dlouhodobý dopad poruch spánku na kardiorespirační funkci, složení těla a metabolické funkce a dlouhodobý účinek cvičení na pacienty s poruchami spánku. Vyšetřovatelé očekávají, že starší lidé se špatnou kvalitou spánku mají nižší úroveň kondice související se zdravím a metabolických funkcí; cvičební trénink je účinný pro zlepšení kvality spánku, metabolických funkcí a celkového zdraví u starších osob s poruchami spánku a účinek může přetrvávat po dlouhou dobu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku 65 let a starší, kteří žijí v komunitě

Kritéria vyloučení:

  1. Historie diagnostického a statistického manuálu Diplom v sociálním lékařství, 4. Kritéria vydání (DSM-IV) pro jakoukoli závažnou psychiatrickou poruchu, včetně mánie nebo zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  2. Anamnéza kognitivních nebo jiných neurologických poruch
  3. Jiné poruchy spánku v anamnéze nebo zdokumentované na screeningové polysomnografii (index apnoe >10, index periodického vzrušení nohou >15 nebo porucha chování při rychlém pohybu očí (REM)
  4. Nestabilní nebo vážné zdravotní stavy nebo kardiopulmonální onemocnění, které kontraindikují cvičení
  5. BMI > 35 kg/m2
  6. Jedinec s očekávanou délkou života ne delší než 1 rok nebo konečným stádiem rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Cvičební skupina bude navštěvovat lekce aerobního plus odporového cvičení pod dohledem 3x týdně celkem po dobu 24 týdnů.
Jiný: Cvičební skupina
Kondiční období (24 týdnů) pohybové intervence probíhalo pod dohledem zátěžového fyziologa. Kondiční protokol zahrnoval aerobní cvičení 3krát týdně se 70-85 % maximální tepové frekvence (max HR) po dobu 30 minut a rezistenční sezení 3krát týdně s intenzitou 80 % maxima jednoho opakování (1RM), 3 sady maximálně 8 opakování. Každý účastník změří borgovo hodnocení stupnice vnímané námahy a monitor srdeční frekvence během cvičení. Cvičení probíhalo v odpoledních hodinách (15-17 hodin).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina poskytuje pouze standardní program ambulantní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento tělesného tuku
Časové okno: Do 1 roku (první rok)
Procento tělesného tuku v procentech.
Do 1 roku (první rok)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: Do 1 roku (první rok)
Hmotnost tělesného tuku v kilogramech.
Do 1 roku (první rok)
Hmota bez tělesného tuku
Časové okno: Do 1 roku (první rok)
Hmotnost bez tělesného tuku v kilogramech.
Do 1 roku (první rok)
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Do 1 roku (první rok)
BMI v kg/m^2.
Do 1 roku (první rok)
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: Do 1 roku (první rok)
Rychlost klidového metabolismu v procentech.
Do 1 roku (první rok)
Impedance
Časové okno: Do 1 roku (první rok)
Impedance v ohmech.
Do 1 roku (první rok)
Odpor
Časové okno: Do 1 roku (první rok)
Odpor v ohmech.
Do 1 roku (první rok)
Elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Elektroencefalografie byla hodnocena během spánku.
Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Elektrookulografie (EOG)
Časové okno: Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Elektrookulografie byla hodnocena během spánku.
Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Elektromyografie (EMG)
Časové okno: Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Elektromyografie byla hodnocena během spánku.
Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Elektrokardiografie (EKG)
Časové okno: Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Elektrokardiografie byla hodnocena během spánku.
Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Do 1 roku (první rok)
Do 1 roku (první rok)
Dvouenergetická rentgenová absorpciometrie
Časové okno: Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Triglycerid
Časové okno: Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Triglyceridy v mg/dl.
Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Celkový cholesterol
Časové okno: Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Celkový cholesterol v mg/dl.
Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Inzulín
Časové okno: Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Inzulin v uIU/ml.
Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Glukóza nalačno
Časové okno: Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Glukóza nalačno v mg/dl.
Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Glykovaný hemoglobin (HbA1C)
Časové okno: Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
HbA1C v procentech.
Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Lipoprotein s vysokou hustotou v mg/dl.
Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Lipoprotein s nízkou hustotou v mg/dl.
Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
C-reaktivní protein
Časové okno: Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
C-reaktivní protein v mg/dl.
Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Měří se změnou intervalu mezi jednotlivými údery. Metodou používanou k detekci tepů je elektrokardiografie.
Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Použijte cvičení na běžeckém pásu.
Před testem a po 24 týdnech zásahu (druhý rok)
Třífaktorový stravovací dotazník
Časové okno: Do 1 roku (první rok)
Do 1 roku (první rok)
Taiwanská škála geriatrické deprese
Časové okno: Do 1 roku (první rok)
Do 1 roku (první rok)
Groningenská stupnice omezení aktivity
Časové okno: Do 1 roku (první rok)
Do 1 roku (první rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Meng-Yueh Chien, doctor, National Taiwan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201512210RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit