Los efectos del entrenamiento físico en adultos mayores con trastornos del sueño que viven en la comunidad con seguimiento
29 de diciembre de 2016 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Efectos del entrenamiento físico en adultos mayores con trastornos del sueño que viven en la comunidad con seguimiento: composición corporal y metabolismo energético
Este estudio explorará los efectos a largo plazo del entrenamiento físico sobre la composición corporal, la aptitud cardiorrespiratoria y el metabolismo energético en los ancianos que viven en la comunidad con trastornos del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto se llevará a cabo en tres años:
En el primer año, los investigadores explorarán la correlación de los parámetros del sueño, el comportamiento dietético y la composición corporal en los ancianos que viven en la comunidad. Se reclutarán 200 ancianos para recibir el registro del acelerómetro actígrafo, cuestionario de calidad del sueño, análisis de impedancia bioeléctrica, análisis de variabilidad de la frecuencia cardíaca, evaluación cognitiva y de depresión.
En segundo lugar, el estudio evaluará la eficacia y los posibles mecanismos de un entrenamiento físico de 24 semanas para pacientes con trastornos del sueño. Sesenta pacientes mayores con trastornos del sueño serán asignados al azar al grupo de ejercicio o al grupo de control. Los participantes en el grupo de ejercicio recibirán ejercicio aeróbico y de resistencia 3 veces por semana durante 24 semanas. Los controles recibirán educación y consulta sobre higiene del sueño. Todas las mediciones se realizarán como se describe anteriormente.
Finalmente, los 260 ancianos que participan en este estudio recibirán evaluaciones de seguimiento de 12 meses para explorar el impacto longitudinal de los trastornos del sueño en la función cardiorrespiratoria, la composición corporal y la función metabólica, y el efecto a largo plazo del entrenamiento físico en pacientes con trastornos del sueño. Los investigadores esperan que los ancianos con mala calidad del sueño tengan un nivel más bajo de condición física relacionada con la salud y función metabólica; el entrenamiento físico es efectivo para mejorar la calidad del sueño, la función metabólica y la salud general en los ancianos con trastornos del sueño, y el efecto puede mantenerse durante un período prolongado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
260
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- National Taiwan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Hombres y mujeres sedentarios que viven en la comunidad de 65 años o más
Criterio de exclusión:
- Historia del Manual Diagnóstico y Estadístico Diplomado en Medicina Social, 4to. Criterios de edición (DSM-IV) para cualquier trastorno psiquiátrico mayor, incluida la manía o el abuso de alcohol o sustancias
- Antecedentes de trastornos cognitivos u otros trastornos neurológicos.
- Otros trastornos del sueño por antecedentes o documentados en la polisomnografía de detección (índice de apnea > 10, índice de activación del movimiento periódico de las piernas > 15 o trastorno del comportamiento de movimientos oculares rápidos (REM)
- Afecciones médicas inestables o graves o enfermedad cardiopulmonar que contraindiquen el ejercicio
- IMC > 35 kg/m2
- Individuo con una expectativa de vida de no más de 1 año o etapa final de cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de entrenamiento de ejercicios
El grupo de ejercicio asistirá a una clase supervisada de entrenamiento de ejercicios aeróbicos y de resistencia 3 veces a la semana en total durante 24 semanas.
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El período de acondicionamiento (24 semanas) de la intervención de ejercicios estuvo bajo la supervisión de un fisiólogo del ejercicio.
El protocolo de acondicionamiento incluyó sesiones de ejercicio aeróbico 3 veces por semana con 70-85 % de la frecuencia cardíaca máxima (FC máx.) durante 30 minutos y sesiones de resistencia 3 veces por semana con una intensidad del 80 % de una repetición máxima (1RM), 3 series de 8 repeticiones máximo.
Cada participante medirá la calificación de Borg de la escala de esfuerzo percibido y el monitor de frecuencia cardíaca durante el ejercicio.
Las sesiones de ejercicio se realizaron por la tarde (3-5 PM).
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control solo proporciona un programa de atención ambulatoria estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Hasta 1 año (el primer año)
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Porcentaje de grasa corporal en porcentaje.
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Hasta 1 año (el primer año)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: Hasta 1 año (el primer año)
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Masa grasa corporal en kilogramos.
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Hasta 1 año (el primer año)
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Masa libre de grasa corporal
Periodo de tiempo: Hasta 1 año (el primer año)
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Masa libre de grasa corporal en kilogramos.
|
Hasta 1 año (el primer año)
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Hasta 1 año (el primer año)
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IMC en kg/m^2.
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Hasta 1 año (el primer año)
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Hasta 1 año (el primer año)
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Tasa metabólica en reposo en porcentaje.
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Hasta 1 año (el primer año)
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Impedancia
Periodo de tiempo: Hasta 1 año (el primer año)
|
Impedancia en ohmios.
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Hasta 1 año (el primer año)
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Resistencia
Periodo de tiempo: Hasta 1 año (el primer año)
|
Resistencia en ohmios.
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Hasta 1 año (el primer año)
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Electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
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La electroencefalografía se evaluó durante el sueño.
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Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
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Electrooculografía (EOG)
Periodo de tiempo: Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
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La electrooculografía se evaluó durante el sueño.
|
Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
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Electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
|
La electromiografía se evaluó durante el sueño.
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Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
|
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Electrocardiografía (ECG)
Periodo de tiempo: Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
|
El electrocardiograma se evaluó durante el sueño.
|
Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
|
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Hasta 1 año (el primer año)
|
Hasta 1 año (el primer año)
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Absorciometría dual de rayos X
Periodo de tiempo: Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
|
Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
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Triglicéridos en mg/dL.
|
Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
|
Colesterol total en mg/dL.
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Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
|
|
Insulina
Periodo de tiempo: Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
|
Insulina en uIU/mL.
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Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
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Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
|
Glucosa en ayunas en mg/dL.
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Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
|
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Hemoglobina glicosilada (HbA1C)
Periodo de tiempo: Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
|
HbA1C en porcentaje.
|
Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
|
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Lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
|
Lipoproteína de alta densidad en mg/dL.
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Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
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Lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
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Lipoproteína de baja densidad en mg/dL.
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Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
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Proteína C reactiva en mg/dL.
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Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
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Se mide por la variación en el intervalo latido a latido.
Los métodos utilizados para detectar latidos es la electrocardiografía.
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Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
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Utilice la prueba de esfuerzo en cinta rodante.
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Pretest y después de 24 semanas de intervención (el segundo año)
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Cuestionario alimentario de tres factores
Periodo de tiempo: Hasta 1 año (el primer año)
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Hasta 1 año (el primer año)
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Escala de depresión geriátrica de Taiwán
Periodo de tiempo: Hasta 1 año (el primer año)
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Hasta 1 año (el primer año)
|
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Escala de restricción de actividad de Groningen
Periodo de tiempo: Hasta 1 año (el primer año)
|
Hasta 1 año (el primer año)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Meng-Yueh Chien, doctor, National Taiwan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201512210RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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