Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av trening hos eldre som bor i lokalsamfunnet med søvnforstyrrelser med oppfølging

29. desember 2016 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effektene av trening hos eldre som bor i lokalsamfunnet med søvnforstyrrelser med oppfølging: Kroppssammensetning og energimetabolisme

Denne studien vil utforske de langsiktige effektene av treningstrening på kroppssammensetning, kardiorespiratorisk kondisjon og energimetabolisme hos eldre som bor i samfunnet med søvnforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet skal gjennomføres om tre år:

I det første året vil etterforskerne undersøke sammenhengen mellom søvnparametre, kostholdsatferd og kroppssammensetning hos eldre i samfunnet. To hundre eldste vil bli rekruttert til å motta actigraph-akselerometerregistrering, søvnkvalitetsspørreskjema, bio-elektrisk impedansanalyse, hjertefrekvensvariasjonsanalyse, kognitiv og depresjonsevaluering.

For det andre vil studien evaluere effekten og mulige mekanismer ved en 24-ukers treningstrening for pasienter med søvnforstyrrelser. 60 pasienter med søvnforstyrrelser eldre vil bli randomisert til treningsgruppe eller kontrollgruppe. Deltakere i treningsgruppen vil få aerobic og motstandstrening 3 ganger per uke i 24 uker. Kontrollene vil få opplæring i søvnhygiene og konsultasjon. Alle målinger vil bli utført som beskrevet tidligere.

Til slutt vil alle de 260 eldste som deltar i denne studien motta 12-måneders oppfølgingsvurderinger for å utforske den longitudinelle effekten av søvnforstyrrelser på kardiorespiratorisk funksjon, kroppssammensetning og metabolsk funksjon, og langsiktig effekt av treningstrening på pasienter med søvnforstyrrelser. Etterforskere forventer at eldre med dårlig søvnkvalitet har lavere nivå av helserelatert kondisjon og metabolsk funksjon; trening er effektivt for å forbedre søvnkvalitet, metabolsk funksjon og generell helse hos eldre med søvnforstyrrelser, og effekten kan opprettholdes i lang tid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Samfunnsbolig stillesittende menn og kvinner som var 65 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  1. History of Diagnostic and Statistical Manual Diploma in Social Medicine, 4. Edition (DSM-IV) kriterier for enhver større psykiatrisk lidelse, inkludert mani eller alkohol- eller rusmisbruk
  2. Anamnese med kognitive eller andre nevrologiske lidelser
  3. Andre søvnforstyrrelser etter historie eller dokumentert ved screening av polysomnografi (apnéindeks >10, periodisk benbevegelsesarousalindeks >15 eller rask øyebevegelse (REM) atferdsforstyrrelse
  4. Ustabile eller alvorlige medisinske tilstander eller hjerte- og lungesykdommer som kontraindiserer trening
  5. BMI > 35 kg/m2
  6. Person med forventet levealder på ikke mer enn 1 år eller siste stadium av kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Treningsgruppen vil delta på en overvåket aerobic pluss motstandstreningstime 3 ganger i uken totalt i 24 uker.
Annen: Treningsgruppe
Kondisjonsperioden (24 uker) av treningsintervensjonen var under tilsyn av en treningsfysiolog. Kondisjonsprotokollen inkluderte aerobic treningsøkter 3 ganger per uke med 70-85 % av maksimal hjertefrekvens (maks HR) i 30 minutter og motstandsøkter 3 ganger per uke med en intensitet på 80 % av maks én repetisjon(1RM), 3 sett med maks 8 repetisjoner. Hver deltaker vil måle borg-ratingen til opplevd anstrengelsesskala og pulsmåler under trening. Treningsøkter ble gjennomført på ettermiddagen (15-17).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen gir kun standard poliklinisk behandlingsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Inntil 1 år (det første året)
Kroppsfettprosent i prosent.
Inntil 1 år (det første året)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsfettmasse
Tidsramme: Inntil 1 år (det første året)
Kroppsfettmasse i kilo.
Inntil 1 år (det første året)
Kroppsfettfri masse
Tidsramme: Inntil 1 år (det første året)
Kroppsfettfri masse i kilo.
Inntil 1 år (det første året)
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Opptil 1 år (det første året)
BMI i kg/m^2.
Opptil 1 år (det første året)
Hvilestoffskiftet
Tidsramme: Inntil 1 år (det første året)
Hvilestoffskiftet i prosent.
Inntil 1 år (det første året)
Impedans
Tidsramme: Inntil 1 år (det første året)
Impedans i ohm.
Inntil 1 år (det første året)
Motstand
Tidsramme: Inntil 1 år (det første året)
Motstand i ohm.
Inntil 1 år (det første året)
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Elektroencefalografi ble vurdert under søvn.
Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Elektrookulografi (EOG)
Tidsramme: Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Elektrookulografi ble vurdert under søvn.
Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Elektromyografi ble vurdert under søvn.
Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Elektrokardiografi (EKG)
Tidsramme: Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Elektrokardiografi ble vurdert under søvn.
Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Inntil 1 år (det første året)
Inntil 1 år (det første året)
Dobbel energi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Triglyserid
Tidsramme: Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Triglyserid i mg/dL.
Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Totalt kolesterol
Tidsramme: Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Totalt kolesterol i mg/dL.
Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Insulin
Tidsramme: Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Insulin i uIU/ml.
Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Fastende glukose
Tidsramme: Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Fastende glukose i mg/dL.
Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Glykert hemoglobin (HbA1C)
Tidsramme: Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
HbA1C i prosent.
Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Høydensitetslipoprotein i mg/dL.
Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Lavdensitetslipoprotein i mg/dL.
Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
C-reaktivt protein
Tidsramme: Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
C-reaktivt protein i mg/dL.
Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Det måles ved variasjonen i slag-til-slag-intervallet. Metoder som brukes for å oppdage slag er elektrokardiografi.
Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Bruk treningstesting på tredemølle.
Pretest og etter 24 uker intervensjon (det andre året)
Spørreskjema med tre faktorer
Tidsramme: Opptil 1 år (det første året)
Opptil 1 år (det første året)
Taiwan Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: Inntil 1 år (det første året)
Inntil 1 år (det første året)
Groningen aktivitetsbegrensningsskala
Tidsramme: Inntil 1 år (det første året)
Inntil 1 år (det første året)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Meng-Yueh Chien, doctor, National Taiwan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201512210RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnforstyrrelse

Kliniske studier på Treningsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere