수면장애가 있는 지역사회 거주 노인의 추적관찰을 통한 운동훈련의 효과
2016년 12월 29일 업데이트: National Taiwan University Hospital
추적관찰을 통한 수면장애 노인의 운동훈련 효과: 체성분 및 에너지 대사
본 연구는 수면장애가 있는 지역사회 거주 노인을 대상으로 운동훈련이 체성분, 심폐체력 및 에너지 대사에 미치는 장기적 효과를 탐색하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 3년에 걸쳐 수행됩니다.
첫 해에 조사관은 지역 사회에 거주하는 노인의 수면 매개변수, 식이 행동 및 신체 구성의 상관관계를 조사할 것입니다. 액티그래프 가속도계 기록, 수면 질 설문지, 생체 전기 임피던스 분석, 심박수 변동성 분석, 인지 및 우울증 평가를 받기 위해 200명의 노인을 모집할 것입니다.
둘째, 수면장애 환자를 대상으로 24주 운동훈련의 효과와 가능한 기전을 평가한다. 노인 수면 장애가 있는 60명의 환자는 운동 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 운동군 참가자들은 24주 동안 주 3회 유산소 및 저항운동을 받게 된다. 컨트롤은 수면 위생 교육 및 상담을 받게됩니다. 모든 측정은 앞에서 설명한 대로 수행됩니다.
마지막으로, 이 연구에 참여하는 260명의 노인 모두는 수면 장애가 심폐 기능, 신체 구성 및 대사 기능에 미치는 종단적 영향과 수면 장애 환자에 대한 운동 훈련의 장기적 효과를 조사하기 위해 12개월 추적 평가를 받게 됩니다. 연구자들은 수면의 질이 좋지 않은 노인들이 건강 관련 체력과 신진대사 기능이 낮을 것으로 예상합니다. 운동훈련은 수면장애가 있는 노년층의 수면의 질, 대사기능 및 전신건강 개선에 효과적이며 그 효과가 장기간 지속될 수 있다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 65세 이상의 지역사회 거주 정주형 남녀
제외 기준:
- 사회 의학의 진단 및 통계 매뉴얼 디플로마의 역사, 4. 조증, 알코올 또는 약물 남용을 포함한 주요 정신 장애에 대한 에디션(DSM-IV) 기준
- 인지 또는 기타 신경학적 장애의 병력
- 기타 수면 장애(무호흡 지수 >10, 주기적 다리 운동 각성 지수 >15 또는 빠른 안구 운동(REM) 행동 장애)
- 운동을 금하는 불안정하거나 심각한 의학적 상태 또는 심폐 질환
- BMI > 35kg/m2
- 기대 수명이 1년 이하이거나 말기 암인 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 훈련 그룹
운동 그룹은 24주 동안 총 일주일에 3번 감독된 에어로빅 및 저항 운동 훈련 수업에 참석합니다.
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운동 중재의 컨디셔닝 기간(24주)은 운동 생리학자의 감독하에 이루어졌습니다.
컨디셔닝 프로토콜은 주 3회 최대 심박수(max HR)의 70-85%로 30분 동안 유산소 운동 세션과 1RM(1RM)의 80% 강도로 주 3회 저항 세션, 3회를 포함했습니다. 최대 8회 반복 세트.
각 참가자는 운동 중 인지된 운동 척도 및 심박수 모니터의 보그 등급을 측정합니다.
운동 세션은 오후(오후 3-5시)에 진행되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 표준 외래 환자 치료 프로그램만 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방률
기간: 최대 1년(첫해)
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체지방 비율은 백분율입니다.
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최대 1년(첫해)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방량
기간: 최대 1년(첫해)
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체지방량(kg)입니다.
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최대 1년(첫해)
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체지방이 없는 질량
기간: 최대 1년(첫해)
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체지방이 없는 질량(kg)입니다.
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최대 1년(첫해)
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체질량 지수
기간: 최대 1년(첫해)
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BMI(kg/m^2).
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최대 1년(첫해)
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휴식 대사율
기간: 최대 1년(첫해)
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나머지 대사율(백분율).
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최대 1년(첫해)
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임피던스
기간: 최대 1년(첫해)
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옴 단위의 임피던스.
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최대 1년(첫해)
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저항
기간: 최대 1년(첫해)
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옴 단위의 저항.
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최대 1년(첫해)
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뇌파검사(EEG)
기간: 사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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뇌파 검사는 수면 중에 평가되었습니다.
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사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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Electrooculography(EOG)
기간: 사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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Electrooculography는 수면 중에 평가되었습니다.
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사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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근전도(EMG)
기간: 사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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근전도 검사는 수면 중에 평가되었습니다.
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사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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심전도(ECG)
기간: 사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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심전도는 수면 중에 평가되었습니다.
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사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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피츠버그 수면 질 지수
기간: 최대 1년(첫해)
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최대 1년(첫해)
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이중 에너지 X-선 흡수 측정법
기간: 사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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중성지방
기간: 사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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Mg/dL 단위의 트리글리세라이드.
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사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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총 콜레스테롤
기간: 사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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총 콜레스테롤(mg/dL).
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사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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인슐린
기간: 사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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UIU/mL의 인슐린.
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사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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공복 혈당
기간: 사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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Mg/dL 단위의 공복 혈당.
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사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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당화혈색소(HbA1C)
기간: 사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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백분율의 HbA1C.
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사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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고밀도 지단백질
기간: 사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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Mg/dL 단위의 고밀도 지단백질.
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사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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저밀도 지단백질
기간: 사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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Mg/dL 단위의 저밀도 지단백질.
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사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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C 반응성 단백질
기간: 사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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Mg/dL 단위의 C 반응성 단백질.
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사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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심박수 변동성
기간: 사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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비트 간 간격의 변화로 측정됩니다.
비트를 감지하는 데 사용되는 방법은 심전도입니다.
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사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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최대 산소 소비량
기간: 사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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런닝머신 운동 테스트를 사용합니다.
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사전 테스트 및 24주 개입 후(2년차)
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세 가지 요소 식사 설문지
기간: 최대 1년(첫해)
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최대 1년(첫해)
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대만 노인 우울증 척도
기간: 최대 1년(첫해)
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최대 1년(첫해)
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Groningen 활동 제한 척도
기간: 최대 1년(첫해)
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최대 1년(첫해)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Meng-Yueh Chien, doctor, National Taiwan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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운동 훈련 그룹에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queens College, The City University of New York완전한