プライマリケアにおけるCBTのコンピューターベースのトレーニング
2018年9月11日 更新者:Yale University
ニコチン以外の物質使用障害の現在の DSM 基準を満たす 60 人の集団を対象に、コミュニティ ベースのプライマリ ケア プログラムで通常どおり治療に CBT4CBT を追加することの実現可能性と有効性を評価する 8 週間の無作為化試験を実施すること。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、コミュニティベースのプライマリケアクリニックでの通常の治療の強化として、コンピュータープログラムの初期評価を実施します。
現在 DSM-IV のアルコールまたは薬物使用障害を有する 60 人が、(1) 通常通りの治療、または (2) 通常通りの治療と「CBT for CBT」プログラムへの曝露を 8 週間にわたって受ける、のいずれかに無作為に割り当てられます。
主な結果は、8週間にわたる治療の継続と薬物使用の減少です。
副次的アウトカムには治療の利用が含まれる
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06604
- Yale New Haven Hospital St Raphael's Campus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上であること。
- 外来薬物乱用治療を申請している
- コカイン、マリファナ、オピオイド、アルコールまたはその他の覚醒剤使用障害に関する現在のDSM-IV基準を満たす
- -8週間の外来治療に十分安定している
- -8週間の治療に専念でき、治療に無作為化されることをいとわない
- ロケータ情報を喜んで提供します。
除外基準:
- 未治療の双極性障害または統合失調症がある
- -8週間のプロトコル中に投獄される可能性が高いように、現在係争中の訴訟がある
- アルコール、オピオイドまたはベンゾジアゼピンからの解毒を必要としている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
NO_INTERVENTION:通常通りの標準治療(TAU)
このプライマリ ケア クリニックで通常提供される治療
|
|
ACTIVE_COMPARATOR:TAU プラス CBT4CBT プログラム
このクリニックで通常提供される治療に加えて、8 週間の CBT4CBT コンピューター治療。
|
このプライマリ ケア クリニックで通常提供される治療
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
治療継続
時間枠:0~8週間
|
プライマリケアユニットでの治療のために戻り、割り当てられたCBT4CBTプログラムを完了する被験者
|
0~8週間
|
薬物使用の削減
時間枠:0~8週間
|
薬物検査とアルコール検査が陰性の場合、尿検査と飲酒検査を使用する
|
0~8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Kathleen M Carroll, PhD、Yale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2018年8月31日
研究の完了 (実際)
2018年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月11日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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