- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03013478
Számítógépes képzés a CBT-ben az alapellátásban
2018. szeptember 11. frissítette: Yale University
8 hetes randomizált vizsgálat lefolytatása, amely a CBT4CBT kezeléshez való hozzáadásának megvalósíthatóságát és hatékonyságát értékeli a szokásos módon egy közösségi alapú alapellátási programban egy 60 fős populációban, akik megfelelnek a nikotintól eltérő szerhasználati rendellenességek jelenlegi DSM kritériumainak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók elvégzik a számítógépes program kezdeti értékelését a kezelés javításaként, mint általában egy közösségi alapú alapellátási klinikán.
Hatvan DSM-IV alkohol- vagy szerhasználati rendellenességben szenvedő személyt véletlenszerűen osztanak ki (1) a szokásos kezelésre, vagy (2) a szokásos kezelésre, plusz a „CBT for CBT” programnak való kitettségre 8 héten keresztül.
Az elsődleges eredmények a kezelésben maradás és a kábítószer-használat 8 hét alatti csökkentése lesz.
A másodlagos eredmények közé tartozik a kezelés alkalmazása
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06604
- Yale New Haven Hospital St Raphael's Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- Járóbeteg-gyógyszeres kezelésre jelentkeznek
- Meg kell felelnie a kokain, marihuána, opioid, alkohol vagy egyéb stimuláns-használati rendellenességek jelenlegi DSM-IV kritériumainak
- 8 hetes járóbeteg-kezeléshez kellően stabilak
- Elkötelezhetik magukat a 8 hetes kezelés mellett, és hajlandóak véletlenszerűen besorolni a kezelésre
- Hajlandóak a helymeghatározó információkkal szolgálni.
Kizárási kritériumok:
- Kezeletlen bipoláris vagy skizofrén betegsége van
- Legyen folyamatban lévő jogi ügye, amely valószínűsíti a 8 hetes protokoll alatti bebörtönzést
- Alkoholtól, opioidoktól vagy benzodiazepinektől méregtelenítésre szorulnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard kezelés a szokásos módon (TAU)
A kezelést általában ezen az alapellátási klinikán kínálják
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TAU plus CBT4CBT program
Általában ezen a klinikán kínált kezelés PLUSZ 8 hét CBT4CBT számítógépes terápia.
|
A kezelést általában ezen az alapellátási klinikán kínálják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kezelésben való visszatartás
Időkeret: 0-8 hét
|
olyan alanyok, akik visszatérnek az alapellátási osztályra kezelésre, és elvégzik a CBT4CBT programot a kijelöltek számára
|
0-8 hét
|
|
a kábítószer-használat csökkentése
Időkeret: 0-8 hét
|
Vizelet és alkoholszonda szűrése negatív drog- és alkoholteszthez
|
0-8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathleen M Carroll, PhD, Yale University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1607018152
- R01DA030369 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szabványos kezelés (TAU)
-
Shankland RebeccaCentre Hospitalier Emile Roux; Observatoire National de la Protection de l'Enfance...BefejezveNevelőgondozás | Szülői érzékenységFranciaország
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfToborzásElőrehaladott rák, különféle, NOSNémetország
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóTanári gyakorlat | Jelnyelvi készségekEgyesült Államok
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Training and Implementation AssociatesToborzásHagyományos szemtől szembe tréning | Családterápiás képzési és megvalósítási platform (FTIP)Egyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJelentkezés meghívóvalDepresszió | Depressziós zavar, őrnagy | Major depresszív zavarEgyesült Államok
-
EpicentreCentre de Recherche Médicale et Sanitaire (Cermes), NiameyBefejezve
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital Tuebingen; Mbarara University of Science and Technology; Liverpool... és más munkatársakBefejezve4 artemisinin alapú kombináció értékelése a szövődménymentes malária kezelésére afrikai gyermekeknélLáz | MaláriaBurkina Faso, Gabon, Mozambik, Nigéria, Ruanda, Uganda, Zambia