- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03013478
Datorbaserad utbildning i KBT i primärvården
11 september 2018 uppdaterad av: Yale University
Att genomföra en 8-veckors randomiserad studie som utvärderar genomförbarheten och effektiviteten av att lägga till CBT4CBT till behandling som vanligt i ett gemenskapsbaserat primärvårdsprogram i en population på 60 individer som uppfyller nuvarande DSM-kriterier för annan missbruksstörning än nikotin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att genomföra en första utvärdering av datorprogrammet som en förbättring av behandlingen som vanligt på en lokalt baserad primärvårdsklinik.
Sextio personer med en aktuell DSM-IV alkohol- eller drogmissbruksstörning kommer att slumpmässigt tilldelas antingen (1) behandling som vanligt eller (2) behandling som vanligt plus exponering för programmet 'KBT för KBT' under en period av 8 veckor.
Primära resultat kommer att vara kvarhållning i behandlingen och minskning av droganvändning under 8 veckor.
Sekundära resultat inkluderar behandlingsanvändning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06604
- Yale New Haven Hospital St Raphael's Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är 18 år eller äldre.
- Ansöker om poliklinisk missbruksbehandling
- Uppfyll aktuella DSM-IV-kriterier för kokain, marijuana, opioid, alkohol eller annan störning av stimulerande användning
- Är tillräckligt stabila för 8 veckors öppenvård
- Kan binda sig till 8 veckors behandling och är villig att randomiseras till behandling
- Är villiga att tillhandahålla lokaliseringsinformation.
Exklusions kriterier:
- Har en obehandlad bipolär eller schizofreni sjukdom
- Har ett aktuellt rättsfall på gång så att fängelse under 8 veckors protokollet är sannolikt
- Är i behov av avgiftning från alkohol, opioider eller bensodiazepiner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Standardbehandling som vanligt (TAU)
Behandling erbjuds normalt på denna primärvårdsmottagning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TAU plus CBT4CBT-program
Behandling erbjuds normalt på denna klinik PLUS 8 veckors CBT4CBT datoriserad terapi.
|
Behandling erbjuds normalt på denna primärvårdsmottagning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
retention i behandlingen
Tidsram: 0-8 veckor
|
försökspersoner som återvänder för behandling på primärvårdsavdelningen och genomför CBT4CBT-program för de tilldelade
|
0-8 veckor
|
minskad droganvändning
Tidsram: 0-8 veckor
|
Använda urin och alkomätare screening för negativ drog- och alkoholtestning
|
0-8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kathleen M Carroll, PhD, Yale University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 augusti 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
31 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
6 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1607018152
- R01DA030369 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Standardbehandling som vanligt (TAU)
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Avslutad
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterAvslutadSjälvmord | Föräldraskap | Självförmåga | Ångest; ModerligFörenta staterna
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk schizofreniFrankrike
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHIV/AIDSFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadKronisk smärtaFörenta staterna
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAvslutad
-
Case Western Reserve UniversityAvslutadBipolär sjukdomFörenta staterna
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) och andra samarbetspartnersAvslutadDowns syndrom | Tal Ljudstörning | Talstörningar hos barn | Taluppfattbarhet | Tal- och språkstörningFörenta staterna