Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komputerowe szkolenie w CBT w podstawowej opiece zdrowotnej

11 września 2018 zaktualizowane przez: Yale University
Przeprowadzenie 8-tygodniowego randomizowanego badania oceniającego wykonalność i skuteczność dodania CBT4CBT do zwykłego leczenia w lokalnym programie podstawowej opieki zdrowotnej w populacji 60 osób, które spełniają obecne kryteria DSM dotyczące zaburzeń związanych z używaniem substancji innych niż nikotyna.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą wstępną ocenę programu komputerowego jako ulepszenia leczenia, jak zwykle w lokalnej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej. Sześćdziesiąt osób z aktualnym zaburzeniem związanym z używaniem alkoholu lub substancji DSM-IV zostanie losowo przydzielonych do (1) leczenia w zwykły sposób lub (2) leczenia w zwykły sposób plus poddanie się programowi „CBT for CBT” przez okres 8 tygodni. Głównymi wynikami będą kontynuacja leczenia i ograniczenie używania narkotyków w ciągu 8 tygodni. Wyniki drugorzędne obejmują wykorzystanie leczenia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06604
        • Yale New Haven Hospital St Raphael's Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają ukończone 18 lat.
  • Zgłaszają się na ambulatoryjne leczenie uzależnień
  • Spełnij aktualne kryteria DSM-IV dotyczące kokainy, marihuany, opioidów, alkoholu lub innych zaburzeń związanych z używaniem środków pobudzających
  • Są wystarczająco stabilne na 8 tygodni leczenia ambulatoryjnego
  • Mogą zobowiązać się do 8-tygodniowego leczenia i chcą zostać losowo przydzieleni do leczenia
  • Chętnie udzielą informacji o lokalizacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Masz nieleczoną chorobę afektywną dwubiegunową lub schizofrenię
  • Miej aktualną sprawę sądową w toku, tak że prawdopodobne jest uwięzienie podczas 8-tygodniowego protokołu
  • Potrzebują detoksykacji z alkoholu, opioidów lub benzodiazepin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Standardowe leczenie jak zwykle (TAU)
Leczenie zwykle oferowane w tej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
ACTIVE_COMPARATOR: Program TAU plus CBT4CBT
Leczenie zwykle oferowane w tej klinice PLUS 8 tygodni terapii komputerowej CBT4CBT.
Leczenie zwykle oferowane w tej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
retencja w leczeniu
Ramy czasowe: 0 - 8 tygodni
osoby powracające na leczenie do jednostki podstawowej opieki zdrowotnej i kończące program CBT4CBT dla wyznaczonych osób
0 - 8 tygodni
ograniczenie używania narkotyków
Ramy czasowe: 0 - 8 tygodni
Korzystanie z badań przesiewowych moczu i alkomatu w celu uzyskania negatywnego wyniku testu na obecność narkotyków i alkoholu
0 - 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen M Carroll, PhD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1607018152
  • R01DA030369 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowe leczenie jak zwykle (TAU)

3
Subskrybuj