- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03013478
Komputerowe szkolenie w CBT w podstawowej opiece zdrowotnej
11 września 2018 zaktualizowane przez: Yale University
Przeprowadzenie 8-tygodniowego randomizowanego badania oceniającego wykonalność i skuteczność dodania CBT4CBT do zwykłego leczenia w lokalnym programie podstawowej opieki zdrowotnej w populacji 60 osób, które spełniają obecne kryteria DSM dotyczące zaburzeń związanych z używaniem substancji innych niż nikotyna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą wstępną ocenę programu komputerowego jako ulepszenia leczenia, jak zwykle w lokalnej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej.
Sześćdziesiąt osób z aktualnym zaburzeniem związanym z używaniem alkoholu lub substancji DSM-IV zostanie losowo przydzielonych do (1) leczenia w zwykły sposób lub (2) leczenia w zwykły sposób plus poddanie się programowi „CBT for CBT” przez okres 8 tygodni.
Głównymi wynikami będą kontynuacja leczenia i ograniczenie używania narkotyków w ciągu 8 tygodni.
Wyniki drugorzędne obejmują wykorzystanie leczenia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06604
- Yale New Haven Hospital St Raphael's Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają ukończone 18 lat.
- Zgłaszają się na ambulatoryjne leczenie uzależnień
- Spełnij aktualne kryteria DSM-IV dotyczące kokainy, marihuany, opioidów, alkoholu lub innych zaburzeń związanych z używaniem środków pobudzających
- Są wystarczająco stabilne na 8 tygodni leczenia ambulatoryjnego
- Mogą zobowiązać się do 8-tygodniowego leczenia i chcą zostać losowo przydzieleni do leczenia
- Chętnie udzielą informacji o lokalizacji.
Kryteria wyłączenia:
- Masz nieleczoną chorobę afektywną dwubiegunową lub schizofrenię
- Miej aktualną sprawę sądową w toku, tak że prawdopodobne jest uwięzienie podczas 8-tygodniowego protokołu
- Potrzebują detoksykacji z alkoholu, opioidów lub benzodiazepin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Standardowe leczenie jak zwykle (TAU)
Leczenie zwykle oferowane w tej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Program TAU plus CBT4CBT
Leczenie zwykle oferowane w tej klinice PLUS 8 tygodni terapii komputerowej CBT4CBT.
|
Leczenie zwykle oferowane w tej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
retencja w leczeniu
Ramy czasowe: 0 - 8 tygodni
|
osoby powracające na leczenie do jednostki podstawowej opieki zdrowotnej i kończące program CBT4CBT dla wyznaczonych osób
|
0 - 8 tygodni
|
ograniczenie używania narkotyków
Ramy czasowe: 0 - 8 tygodni
|
Korzystanie z badań przesiewowych moczu i alkomatu w celu uzyskania negatywnego wyniku testu na obecność narkotyków i alkoholu
|
0 - 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen M Carroll, PhD, Yale University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1607018152
- R01DA030369 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standardowe leczenie jak zwykle (TAU)
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
National Jewish HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ZakończonyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Vapotherm, Inc.Seattle Children's Hospital; University of Utah; Children's National Research...ZakończonyDysplazja oskrzelowo-płucna | Niewydolność oddechowa noworodków | Nasycenie tlenem | Niemowlak, wcześniakStany Zjednoczone
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityWycofaneBól | Zaburzenia psychiczneStany Zjednoczone
-
EpicentreCentre de Recherche Médicale et Sanitaire (Cermes), NiameyZakończony
-
Gesellschaft fur Padiatrische Onkologie und Hamatologie...NieznanyNerwiak zarodkowy : neuroblastomaNiemcy, Szwajcaria
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital Tuebingen; Mbarara University of Science and Technology; Liverpool... i inni współpracownicyZakończonyGorączka | MalariaBurkina Faso, Gabon, Mozambik, Nigeria, Rwanda, Uganda, Zambia