- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03013478
Databasert opplæring i CBT i primærhelsetjenesten
11. september 2018 oppdatert av: Yale University
Å gjennomføre en 8-ukers randomisert studie som evaluerer gjennomførbarheten og effektiviteten av å legge til CBT4CBT til behandling som vanlig i et fellesskapsbasert primærhelseprogram i en populasjon på 60 individer som oppfyller gjeldende DSM-kriterier for andre rusmiddelforstyrrelser enn nikotin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre en innledende evaluering av dataprogrammet som en forbedring av behandlingen som vanlig i en lokalbasert primærhelseklinikk.
Seksti personer med en aktuell DSM-IV alkohol- eller rusforstyrrelse vil bli tilfeldig tildelt enten (1) behandling som vanlig, eller (2) behandling som vanlig pluss eksponering for 'CBT for CBT'-programmet over en periode på 8 uker.
Primære utfall vil være oppbevaring i behandling og reduksjon i narkotikabruk over 8 uker.
Sekundære utfall inkluderer behandlingsutnyttelse
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06604
- Yale New Haven Hospital St Raphael's Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er 18 år eller eldre.
- Søker poliklinisk rusbehandling
- Oppfyll gjeldende DSM-IV-kriterier for kokain, marihuana, opioid, alkohol eller annen sentralstimulerende bruksforstyrrelse
- Er tilstrekkelig stabile for 8 ukers poliklinisk behandling
- Kan binde seg til 8 ukers behandling og er villig til å bli randomisert til behandling
- Er villige til å gi lokaliseringsinformasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Har en ubehandlet bipolar eller schizofren lidelse
- Ha en aktuell rettssak under behandling slik at fengsling i løpet av 8 ukers protokollen er sannsynlig
- Har behov for avgiftning fra alkohol, opioider eller benzodiazepiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Standard behandling som vanlig (TAU)
Behandling tilbys normalt ved denne primærklinikken
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TAU pluss CBT4CBT-program
Behandling tilbys normalt på denne klinikken PLUSS 8 uker med CBT4CBT databehandling.
|
Behandling tilbys normalt ved denne primærklinikken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
retensjon i behandling
Tidsramme: 0-8 uker
|
forsøkspersoner som returnerer for behandling ved primærhelsetjenesten og fullfører CBT4CBT-program for de tildelte
|
0-8 uker
|
reduksjon i narkotikabruk
Tidsramme: 0-8 uker
|
Bruker urin og alkometer screening for negativ narkotika- og alkoholtesting
|
0-8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathleen M Carroll, PhD, Yale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. august 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
6. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1607018152
- R01DA030369 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Standard behandling som vanlig (TAU)
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Fullført
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterFullførtSelvmord | Foreldre | Følelse av mestringsevne | Nød; MorsForente stater
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk schizofreniFrankrike
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV/AIDSForente stater
-
The University of Texas Health Science Center at...FullførtKronisk smerteForente stater
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationFullført
-
Case Western Reserve UniversityFullførtBipolar lidelseForente stater
-
Universitat Autonoma de BarcelonaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainRekrutteringMental helse velvære 1 | Sosial interaksjon | Emosjonell intelligens | Velvære, psykologiskSpania