Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Databasert opplæring i CBT i primærhelsetjenesten

11. september 2018 oppdatert av: Yale University
Å gjennomføre en 8-ukers randomisert studie som evaluerer gjennomførbarheten og effektiviteten av å legge til CBT4CBT til behandling som vanlig i et fellesskapsbasert primærhelseprogram i en populasjon på 60 individer som oppfyller gjeldende DSM-kriterier for andre rusmiddelforstyrrelser enn nikotin.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil gjennomføre en innledende evaluering av dataprogrammet som en forbedring av behandlingen som vanlig i en lokalbasert primærhelseklinikk. Seksti personer med en aktuell DSM-IV alkohol- eller rusforstyrrelse vil bli tilfeldig tildelt enten (1) behandling som vanlig, eller (2) behandling som vanlig pluss eksponering for 'CBT for CBT'-programmet over en periode på 8 uker. Primære utfall vil være oppbevaring i behandling og reduksjon i narkotikabruk over 8 uker. Sekundære utfall inkluderer behandlingsutnyttelse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06604
        • Yale New Haven Hospital St Raphael's Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er 18 år eller eldre.
  • Søker poliklinisk rusbehandling
  • Oppfyll gjeldende DSM-IV-kriterier for kokain, marihuana, opioid, alkohol eller annen sentralstimulerende bruksforstyrrelse
  • Er tilstrekkelig stabile for 8 ukers poliklinisk behandling
  • Kan binde seg til 8 ukers behandling og er villig til å bli randomisert til behandling
  • Er villige til å gi lokaliseringsinformasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en ubehandlet bipolar eller schizofren lidelse
  • Ha en aktuell rettssak under behandling slik at fengsling i løpet av 8 ukers protokollen er sannsynlig
  • Har behov for avgiftning fra alkohol, opioider eller benzodiazepiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Standard behandling som vanlig (TAU)
Behandling tilbys normalt ved denne primærklinikken
ACTIVE_COMPARATOR: TAU pluss CBT4CBT-program
Behandling tilbys normalt på denne klinikken PLUSS 8 uker med CBT4CBT databehandling.
Behandling tilbys normalt ved denne primærklinikken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
retensjon i behandling
Tidsramme: 0-8 uker
forsøkspersoner som returnerer for behandling ved primærhelsetjenesten og fullfører CBT4CBT-program for de tildelte
0-8 uker
reduksjon i narkotikabruk
Tidsramme: 0-8 uker
Bruker urin og alkometer screening for negativ narkotika- og alkoholtesting
0-8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen M Carroll, PhD, Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1607018152
  • R01DA030369 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard behandling som vanlig (TAU)

3
Abonnere