- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03013478
Computerbaseret træning i CBT i primærpleje
11. september 2018 opdateret af: Yale University
At udføre et 8-ugers randomiseret forsøg, der evaluerer gennemførligheden og effektiviteten af at tilføje CBT4CBT til behandling som sædvanligt i et lokalsamfundsbaseret primærplejeprogram i en befolkning på 60 personer, som opfylder de nuværende DSM-kriterier for andre stofmisbrugsforstyrrelser end nikotin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil foretage en indledende evaluering af computerprogrammet som en forbedring af behandlingen som sædvanligt i en lokalt baseret primær klinik.
Tres personer med en aktuel DSM-IV alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse vil blive tilfældigt tildelt enten (1) behandling som sædvanlig eller (2) behandling som sædvanlig plus eksponering for 'CBT for CBT'-programmet over en periode på 8 uger.
Primære resultater vil være fastholdelse i behandlingen og reduktion af stofbrug over 8 uger.
Sekundære resultater omfatter behandlingsudnyttelse
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06604
- Yale New Haven Hospital St Raphael's Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er 18 år eller ældre.
- Søger ambulant misbrugsbehandling
- Opfyld de nuværende DSM-IV-kriterier for kokain, marihuana, opioid, alkohol eller andre stimulanser
- Er tilstrækkeligt stabile til 8 ugers ambulant behandling
- Kan binde sig til 8 ugers behandling og er villig til at blive randomiseret til behandling
- Er villige til at give lokaliseringsoplysninger.
Ekskluderingskriterier:
- Har en ubehandlet bipolar eller skizofren lidelse
- Har en aktuel retssag verserende, således at fængsling i løbet af 8 ugers protokollen er sandsynlig
- Har behov for afgiftning fra alkohol, opioider eller benzodiazepiner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Standardbehandling som sædvanlig (TAU)
Behandling tilbydes normalt på denne primære klinik
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TAU plus CBT4CBT program
Behandling tilbydes normalt på denne klinik PLUS 8 ugers CBT4CBT computerbehandling.
|
Behandling tilbydes normalt på denne primære klinik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fastholdelse i behandlingen
Tidsramme: 0-8 uger
|
forsøgspersoner, der vender tilbage til behandling på primærafdelingen og gennemfører CBT4CBT-program for de tildelte
|
0-8 uger
|
reduktion af stofbrug
Tidsramme: 0-8 uger
|
Brug af urin- og alkometerscreening for negativ stof- og alkoholtest
|
0-8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen M Carroll, PhD, Yale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. august 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2017
Først opslået (SKØN)
6. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1607018152
- R01DA030369 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standardbehandling som sædvanlig (TAU)
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringKronisk migræne; Multipel sclerose; Motoneuron sygdomItalien
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterAfsluttetSelvmord | Forældreskab | Selveffektivitet | Nød; ModerligForenede Stater
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk skizofreniFrankrig
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Afsluttet
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAndre psykiske tilstandeGrækenland
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV/AIDSForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAfsluttet
-
Case Western Reserve UniversityAfsluttetManiodepressivForenede Stater