- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03013478
Počítačové školení v CBT v primární péči
11. září 2018 aktualizováno: Yale University
Provést 8týdenní randomizovanou studii hodnotící proveditelnost a účinnost přidání CBT4CBT k léčbě jako obvykle v komunitním programu primární péče u populace 60 jedinců, kteří splňují současná kritéria DSM pro poruchu užívání jiných látek než nikotin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedou počáteční vyhodnocení počítačového programu jako vylepšení léčby jako obvykle na komunitní klinice primární péče.
Šedesát jedinců se současnou poruchou užívání alkoholu nebo návykových látek DSM-IV bude náhodně přiděleno buď k (1) léčbě jako obvykle, nebo (2) léčbě jako obvykle plus vystavení programu „CBT for CBT“ po dobu 8 týdnů.
Primárními výsledky bude udržení v léčbě a snížení užívání drog po dobu 8 týdnů.
Sekundární výsledky zahrnují využití léčby
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06604
- Yale New Haven Hospital St Raphael's Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou starší 18 let.
- Žádají o ambulantní léčbu zneužívání návykových látek
- Splnit aktuální kritéria DSM-IV pro poruchu užívání kokainu, marihuany, opioidů, alkoholu nebo jiných stimulantů
- Jsou dostatečně stabilní po dobu 8 týdnů ambulantní léčby
- Mohou se zavázat k 8týdenní léčbě a jsou ochotni být randomizováni k léčbě
- Jsou ochotni poskytnout informace o lokátoru.
Kritéria vyloučení:
- Máte neléčenou bipolární nebo schizofrenní poruchu
- Mít probíhající právní případ tak, že je pravděpodobné uvěznění během 8týdenního protokolu
- Potřebují detoxikaci od alkoholu, opioidů nebo benzodiazepinů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Standardní léčba jako obvykle (TAU)
Léčba běžně nabízená na této klinice primární péče
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Program TAU plus CBT4CBT
Léčba běžně nabízená na této klinice PLUS 8 týdnů počítačové terapie CBT4CBT.
|
Léčba běžně nabízená na této klinice primární péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
udržení v léčbě
Časové okno: 0-8 týdnů
|
subjekty, které se vracejí k léčbě na jednotku primární péče a dokončují program CBT4CBT pro přidělené
|
0-8 týdnů
|
|
snížení užívání drog
Časové okno: 0-8 týdnů
|
Použití moči a dechového screeningu na negativní testy na drogy a alkohol
|
0-8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen M Carroll, PhD, Yale University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2017
První zveřejněno (ODHAD)
6. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1607018152
- R01DA030369 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní léčba jako obvykle (TAU)
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Ohio State UniversityDokončenoRodičovství | Duševní porucha v dospívání | Dospívající – emoční problémSpojené státy
-
Jiangsu Healthy Life Innovation Medical Technology...Shandong Cancer Hospital and InstituteZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDeprese | Stresové poruchy, posttraumatické | SebevraždaSpojené státy
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor