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Computerbasiertes Training in CBT in der Primärversorgung

11. September 2018 aktualisiert von: Yale University
Durchführung einer 8-wöchigen randomisierten Studie zur Bewertung der Machbarkeit und Wirksamkeit der Hinzufügung von CBT4CBT zur üblichen Behandlung in einem gemeindebasierten Grundversorgungsprogramm in einer Population von 60 Personen, die die aktuellen DSM-Kriterien für eine andere Substanzgebrauchsstörung als Nikotin erfüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler führen eine erste Bewertung des Computerprogramms als Verbesserung der Behandlung durch, wie sie in einer gemeindenahen Primärversorgungsklinik üblich ist. Sechzig Personen mit einer aktuellen DSM-IV-Alkohol- oder Substanzstörung werden nach dem Zufallsprinzip entweder (1) der üblichen Behandlung oder (2) der üblichen Behandlung plus Exposition gegenüber dem Programm „CBT für CBT“ über einen Zeitraum von 8 Wochen zugewiesen. Primäre Ergebnisse sind die Beibehaltung der Behandlung und die Reduzierung des Drogenkonsums über 8 Wochen. Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Inanspruchnahme der Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06604
        • Yale New Haven Hospital St Raphael's Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sind.
  • Beantragung einer ambulanten Suchtbehandlung
  • Erfüllen Sie die aktuellen DSM-IV-Kriterien für Kokain-, Marihuana-, Opioid-, Alkohol- oder andere Stimulanzienkonsumstörungen
  • Sind ausreichend stabil für eine 8-wöchige ambulante Behandlung
  • Können sich zu einer 8-wöchigen Behandlung verpflichten und sind bereit, für die Behandlung randomisiert zu werden
  • Sind bereit, Locator-Informationen bereitzustellen.

Ausschlusskriterien:

  • eine unbehandelte bipolare oder schizophrene Störung haben
  • Ein aktueller Rechtsfall anhängig sein, sodass eine Inhaftierung während des 8-Wochen-Protokolls wahrscheinlich ist
  • eine Entgiftung von Alkohol, Opioiden oder Benzodiazepinen benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Standardbehandlung wie gewohnt (TAU)
Die Behandlung wird normalerweise in dieser Klinik der Grundversorgung angeboten
ACTIVE_COMPARATOR: TAU plus CBT4CBT-Programm
Die Behandlung, die normalerweise in dieser Klinik angeboten wird, PLUS 8 Wochen computergestützte CBT4CBT-Therapie.
Verhalten: Standardbehandlung wie gewohnt (TAU)
Die Behandlung wird normalerweise in dieser Klinik der Grundversorgung angeboten
Verhalten: CBT4CBT-Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beibehaltung in der Behandlung
Zeitfenster: 0 - 8 Wochen
Patienten, die zur Behandlung in die Primärversorgung zurückkehren und das CBT4CBT-Programm für die zugewiesenen Personen abschließen
0 - 8 Wochen
Reduzierung des Drogenkonsums
Zeitfenster: 0 - 8 Wochen
Verwendung von Urin- und Alkoholtests für negative Drogen- und Alkoholtests
0 - 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen M Carroll, PhD, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1607018152
  • R01DA030369 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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