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Capacitación basada en computadora en TCC en atención primaria

11 de septiembre de 2018 actualizado por: Yale University
Llevar a cabo un ensayo aleatorizado de 8 semanas que evalúe la viabilidad y la eficacia de agregar CBT4CBT al tratamiento habitual en un programa de atención primaria basado en la comunidad en una población de 60 personas que cumplen los criterios actuales del DSM para el trastorno por uso de sustancias distintas de la nicotina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores realizarán una evaluación inicial del programa informático como una mejora del tratamiento habitual en una clínica de atención primaria comunitaria. Sesenta personas con un trastorno actual por consumo de alcohol o sustancias del DSM-IV serán asignadas aleatoriamente a (1) tratamiento habitual o (2) tratamiento habitual más exposición al programa 'CBT for CBT' durante un período de 8 semanas. Los resultados primarios serán la retención en el tratamiento y la reducción del consumo de drogas durante 8 semanas. Los resultados secundarios incluyen la utilización del tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06604
        • Yale New Haven Hospital St Raphael's Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene 18 años de edad o más.
  • Están solicitando tratamiento ambulatorio por abuso de sustancias
  • Cumplir con los criterios actuales del DSM-IV para el trastorno por consumo de cocaína, marihuana, opioides, alcohol u otros estimulantes
  • Son lo suficientemente estables para 8 semanas de tratamiento ambulatorio.
  • Puede comprometerse a 8 semanas de tratamiento y está dispuesto a ser aleatorizado al tratamiento
  • Están dispuestos a proporcionar información de localización.

Criterio de exclusión:

  • Tiene un trastorno bipolar o esquizofrénico no tratado
  • Tener un caso legal actual pendiente de tal manera que sea probable el encarcelamiento durante el protocolo de 8 semanas
  • Están en necesidad de desintoxicación de alcohol, opioides o benzodiazepinas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento estándar como de costumbre (TAU)
Tratamiento que normalmente se ofrece en esta clínica de atención primaria
COMPARADOR_ACTIVO: Programa TAU más CBT4CBT
El tratamiento que normalmente se ofrece en esta clínica MÁS 8 semanas de terapia computarizada CBT4CBT.
Conductual: Tratamiento estándar como de costumbre (TAU)
Tratamiento que normalmente se ofrece en esta clínica de atención primaria
Conductual: Programa CBT4CBT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
retención en el tratamiento
Periodo de tiempo: 0 - 8 semanas
sujetos que regresan para recibir tratamiento en la unidad de atención primaria y completan el programa CBT4CBT para los asignados
0 - 8 semanas
reducción en el consumo de drogas
Periodo de tiempo: 0 - 8 semanas
Uso de análisis de orina y alcoholímetro para pruebas negativas de drogas y alcohol
0 - 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen M Carroll, PhD, Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1607018152
  • R01DA030369 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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