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Formation assistée par ordinateur en TCC en soins primaires

11 septembre 2018 mis à jour par: Yale University
Mener un essai randomisé de 8 semaines évaluant la faisabilité et l'efficacité de l'ajout de CBT4CBT au traitement habituel dans un programme de soins primaires communautaire dans une population de 60 personnes qui répondent aux critères actuels du DSM pour les troubles liés à l'utilisation de substances autres que la nicotine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs effectueront une évaluation initiale du programme informatique en tant qu'amélioration du traitement habituel dans une clinique de soins primaires communautaire. Soixante personnes présentant actuellement un trouble lié à l'alcool ou à la toxicomanie selon le DSM-IV seront affectées au hasard à (1) un traitement habituel ou à (2) un traitement habituel plus une exposition au programme « TCC pour TCC » sur une période de 8 semaines. Les principaux résultats seront le maintien du traitement et la réduction de la consommation de médicaments sur 8 semaines. Les critères de jugement secondaires incluent l'utilisation du traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06604
        • Yale New Haven Hospital St Raphael's Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sont âgés de 18 ans ou plus.
  • Demandent un traitement ambulatoire pour toxicomanie
  • Répondre aux critères actuels du DSM-IV pour la cocaïne, la marijuana, les opioïdes, l'alcool ou d'autres troubles liés à l'utilisation de stimulants
  • Sont suffisamment stables pour 8 semaines de traitement ambulatoire
  • Peut s'engager à 8 semaines de traitement et est prêt à être randomisé pour le traitement
  • Sont disposés à fournir des informations de localisation.

Critère d'exclusion:

  • Avoir un trouble bipolaire ou schizophrène non traité
  • Avoir une affaire judiciaire en cours telle que l'incarcération pendant le protocole de 8 semaines est probable
  • ont besoin de se désintoxiquer de l'alcool, des opioïdes ou des benzodiazépines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Traitement standard comme d'habitude (TAU)
Traitement normalement offert dans cette clinique de soins primaires
ACTIVE_COMPARATOR: Programme TAU plus CBT4CBT
Traitement normalement offert dans cette clinique PLUS 8 semaines de thérapie informatisée CBT4CBT.
Comportemental: Traitement standard comme d'habitude (TAU)
Traitement normalement offert dans cette clinique de soins primaires
Comportemental: Programme CBT4CBT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rétention dans le traitement
Délai: 0 - 8 semaines
sujets revenant pour un traitement à l'unité de soins primaires et terminant le programme CBT4CBT pour ceux assignés
0 - 8 semaines
réduction de la consommation de drogue
Délai: 0 - 8 semaines
Utilisation du dépistage d'urine et d'alcootest pour les tests de dépistage de drogue et d'alcool négatifs
0 - 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathleen M Carroll, PhD, Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

6 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1607018152
  • R01DA030369 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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