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Treinamento baseado em computador em TCC na atenção primária

11 de setembro de 2018 atualizado por: Yale University
Conduzir um estudo randomizado de 8 semanas avaliando a viabilidade e a eficácia de adicionar CBT4CBT ao tratamento usual em um programa de cuidados primários de base comunitária em uma população de 60 indivíduos que atendem aos critérios atuais do DSM para transtorno por uso de substâncias diferentes da nicotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores conduzirão uma avaliação inicial do programa de computador como um aprimoramento do tratamento usual em uma clínica de cuidados primários com base na comunidade. Sessenta indivíduos com um transtorno de uso de álcool ou substância atual do DSM-IV serão designados aleatoriamente para (1) tratamento como de costume ou (2) tratamento como de costume mais exposição ao programa 'CBT for CBT' durante um período de 8 semanas. Os resultados primários serão a retenção no tratamento e redução no uso de drogas ao longo de 8 semanas. Os resultados secundários incluem a utilização do tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06604
        • Yale New Haven Hospital St Raphael's Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Têm 18 anos de idade ou mais.
  • Estão se inscrevendo para tratamento ambulatorial de abuso de substâncias
  • Atende aos critérios atuais do DSM-IV para cocaína, maconha, opioides, álcool ou outros transtornos por uso de estimulantes
  • São suficientemente estáveis ​​por 8 semanas de tratamento ambulatorial
  • Pode se comprometer com 8 semanas de tratamento e está disposto a ser randomizado para o tratamento
  • Estão dispostos a fornecer informações do localizador.

Critério de exclusão:

  • Tem um transtorno bipolar ou esquizofrênico não tratado
  • Ter um processo legal atual pendente de modo que a prisão durante o protocolo de 8 semanas seja provável
  • Precisam de desintoxicação de álcool, opioides ou benzodiazepínicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento padrão como de costume (TAU)
Tratamento normalmente oferecido nesta clínica de cuidados primários
ACTIVE_COMPARATOR: TAU mais programa CBT4CBT
Tratamento normalmente oferecido nesta clínica MAIS 8 semanas de terapia computadorizada CBT4CBT.
Comportamental: Tratamento padrão como de costume (TAU)
Tratamento normalmente oferecido nesta clínica de cuidados primários
Comportamental: Programa CBT4CBT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
retenção no tratamento
Prazo: 0 - 8 semanas
sujeitos retornando para tratamento na unidade de atenção primária e completando o programa CBT4CBT para aqueles designados
0 - 8 semanas
redução do uso de drogas
Prazo: 0 - 8 semanas
Usando a triagem de urina e bafômetro para testes negativos de drogas e álcool
0 - 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen M Carroll, PhD, Yale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

31 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1607018152
  • R01DA030369 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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