Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computergebaseerde training in CGT in de eerste lijn

11 september 2018 bijgewerkt door: Yale University
Het uitvoeren van een 8 weken durend gerandomiseerd onderzoek ter evaluatie van de haalbaarheid en werkzaamheid van het toevoegen van CBT4CBT aan de gebruikelijke behandeling in een gemeenschapsgebaseerd eerstelijnszorgprogramma in een populatie van 60 personen die voldoen aan de huidige DSM-criteria voor stoornissen in het gebruik van middelen anders dan nicotine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een eerste evaluatie van het computerprogramma uitvoeren als een verbetering van de gebruikelijke behandeling in een gemeenschapsgerichte eerstelijnskliniek. Zestig personen met een huidige DSM-IV-stoornis in alcohol- of middelengebruik zullen willekeurig worden toegewezen aan (1) behandeling zoals gewoonlijk, of (2) behandeling zoals gewoonlijk plus blootstelling aan het 'CBT voor CBT'-programma gedurende een periode van 8 weken. Primaire uitkomsten zijn behoud van behandeling en vermindering van drugsgebruik gedurende 8 weken. Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer het gebruik van de behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06604
        • Yale New Haven Hospital St Raphael's Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn.
  • Vraag een ambulante behandeling voor middelenmisbruik aan
  • Voldoen aan de huidige DSM-IV-criteria voor cocaïne, marihuana, opioïden, alcohol of andere stimulerende middelen
  • Voldoende stabiel zijn voor 8 weken poliklinische behandeling
  • Kan zich committeren aan een behandeling van 8 weken en is bereid om gerandomiseerd te worden behandeld
  • Zijn bereid om locator-informatie te verstrekken.

Uitsluitingscriteria:

  • Een onbehandelde bipolaire of schizofrene stoornis hebben
  • Heb een lopende rechtszaak in behandeling zodat opsluiting tijdens het protocol van 8 weken waarschijnlijk is
  • Ontgifting van alcohol, opioïden of benzodiazepinen nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Standaardbehandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Behandeling die normaal wordt aangeboden in deze eerstelijnskliniek
ACTIVE_COMPARATOR: TAU plus CBT4CBT-programma
Behandeling die normaal wordt aangeboden in deze kliniek PLUS 8 weken computergestuurde CBT4CBT-therapie.
Gedragsmatig: Standaardbehandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Behandeling die normaal wordt aangeboden in deze eerstelijnskliniek
Gedragsmatig: CBT4CBT-programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vasthouden aan de behandeling
Tijdsspanne: 0 - 8 weken
proefpersonen die terugkeren voor behandeling in de eerstelijnszorg en het CBT4CBT-programma voltooien voor degenen die zijn toegewezen
0 - 8 weken
vermindering van het drugsgebruik
Tijdsspanne: 0 - 8 weken
Screening van urine en blaastest gebruiken voor negatieve testen op drugs en alcohol
0 - 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen M Carroll, PhD, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1607018152
  • R01DA030369 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Standaardbehandeling zoals gewoonlijk (TAU)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren