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Formazione basata su computer in CBT nelle cure primarie

11 settembre 2018 aggiornato da: Yale University
Condurre uno studio randomizzato di 8 settimane per valutare la fattibilità e l'efficacia dell'aggiunta di CBT4CBT al trattamento come al solito in un programma di assistenza primaria basato sulla comunità in una popolazione di 60 individui che soddisfano gli attuali criteri del DSM per il disturbo da uso di sostanze diverse dalla nicotina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori condurranno una valutazione iniziale del programma per computer come miglioramento del trattamento come al solito in una clinica di assistenza primaria basata sulla comunità. Sessanta individui con un disturbo da uso di alcol o sostanze DSM-IV in corso verranno assegnati in modo casuale a (1) trattamento come al solito o (2) trattamento come al solito più esposizione al programma "CBT per CBT" per un periodo di 8 settimane. Gli esiti primari saranno il mantenimento del trattamento e la riduzione del consumo di droga nell'arco di 8 settimane. Gli esiti secondari includono l'utilizzo del trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06604
        • Yale New Haven Hospital St Raphael's Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno 18 anni o più.
  • Stanno facendo domanda per un trattamento ambulatoriale per abuso di sostanze
  • Soddisfa gli attuali criteri del DSM-IV per il disturbo da uso di cocaina, marijuana, oppioidi, alcol o altri stimolanti
  • Sono sufficientemente stabili per 8 settimane di trattamento ambulatoriale
  • Possono impegnarsi per 8 settimane di trattamento e sono disposti a essere randomizzati al trattamento
  • Sono disposti a fornire informazioni sul localizzatore.

Criteri di esclusione:

  • Avere un disturbo bipolare o schizofrenico non trattato
  • Avere un caso legale in corso in corso in modo tale che sia probabile l'incarcerazione durante il protocollo di 8 settimane
  • Hanno bisogno di disintossicarsi da alcol, oppioidi o benzodiazepine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Trattamento standard come al solito (TAU)
Trattamento normalmente offerto in questa clinica di cure primarie
ACTIVE_COMPARATORE: Programma TAU più CBT4CBT
Trattamento normalmente offerto in questa clinica PIÙ 8 settimane di terapia computerizzata CBT4CBT.
Comportamentale: Trattamento standard come al solito (TAU)
Trattamento normalmente offerto in questa clinica di cure primarie
Comportamentale: Programma CBT4CBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ritenzione in trattamento
Lasso di tempo: 0 - 8 settimane
soggetti che ritornano per il trattamento presso l'unità di cure primarie e completano il programma CBT4CBT per quelli assegnati
0 - 8 settimane
riduzione del consumo di droga
Lasso di tempo: 0 - 8 settimane
Utilizzo di screening delle urine e dell'etilometro per test antidroga e alcol negativi
0 - 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen M Carroll, PhD, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

6 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1607018152
  • R01DA030369 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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