アトピー性皮膚炎における局所抗生物質/ステロイド/保湿剤療法を組み合わせることの有効性と、実際の対照薬との比較。

アトピー性皮膚炎 (AD) は、初期の乳児期および小児期に最も一般的に発生する慢性の再発性炎症性皮膚疾患です。 皮膚バリア機能の異常、アレルゲン感作、再発性皮膚感染症と関連していることが多い. AD は世界的に主要な公衆衛生上の問題であり、小児の有病率は一般人口の 10 ～ 20% および 2 ～ 5% です。 AD患者の皮膚は黄色ブドウ球菌(SA)のコロニー形成および感染を受けやすく、湿疹の臨床症状の重症度に大きく寄与し、悪循環を引き起こします。

フシジン酸 (FA) クリームは、皮膚や軟部組織の感染症、感染したアトピー性皮膚炎の治療に広く使用されている局所用抗生物質です。 しかし、近年、薬剤耐性菌の出現。 メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) は、抗生物質使用の精査につながっています。 局所 FA の長期使用は、FA 耐性黄色ブドウ球菌 (FRSA) の出現と関連しています。 フシジン酸は、強力な抗菌作用を持つフシジウム コクシネウムの培養物から抽出された天然の抗生物質です。 フシジン酸の局所使用は、耐性のリスクを最小限に抑えるために最も狭い活性スペクトルを持つ抗生物質の使用を推奨する治療戦略と完全に一致しています. 感染病変を伴うADでは、抗生物質とステロイドの併用治療は、ステロイドの使用よりも優れた効果を示します。

試験デザイン: 3 施設、二重盲検、無作為化、第 II 相、並行群、有効性試験。

介入の種類: 局所用抗生物質、局所用ステロイド、保湿剤を含むトリプル配合クリーム。

コントロールのタイプ: 局所用ステロイドと保湿剤を含む 2 種類の配合クリームを含むアクティブ コントロール。

研究集団と設定: 78 人の被験者のサンプルが、赤十字小児病院、ネルソン マンデラ アカデミック病院、およびキング エドワード病院から募集されます。試験の推定期間: 12 か月。 参加期間：各被験者は最大140日間試験に参加します。

主要評価項目: SCORAD スコアの低下;アルツハイマー病の臨床的フレアの頻度と、140日での生活の質の改善。

この試験の利点は、アトピー性湿疹の管理に対するシンプルで効果的なアプローチを提供することです。