Eficacia de combinar la terapia tópica con antibióticos/esteroides/humectantes en comparación con el comparador activo en la dermatitis atópica.

La dermatitis atópica (DA) es una enfermedad inflamatoria de la piel crónica y recidivante que ocurre con mayor frecuencia durante la primera infancia y la niñez. Con frecuencia se asocia con anomalías en la función de barrera de la piel, sensibilización a alérgenos e infecciones cutáneas recurrentes. La EA es un importante problema de salud pública en todo el mundo, con una prevalencia en niños del 10-20% y del 2-5% de la población general. La piel de los pacientes con EA es susceptible a la colonización e infección por Staphylococcus aureus (SA) que contribuyen significativamente a la gravedad de las manifestaciones clínicas del eczema, desencadenando un círculo vicioso.

La crema de ácido fusídico (FA) es un antibiótico tópico ampliamente utilizado en el tratamiento de infecciones de piel y tejidos blandos y dermatitis atópica infectada. Sin embargo, en los últimos años, la aparición de organismos resistentes a los medicamentos, p. El Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) ha llevado al escrutinio del uso de antibióticos. El uso prolongado de ácidos grasos tópicos se ha relacionado con la aparición de Staphylococcus aureus resistente a los ácidos grasos (FRSA). El ácido fusídico es un antibiótico natural, extraído de cultivos de Fusidium coccineum, que tiene una potente acción antibacteriana. El uso tópico de ácido fusídico está totalmente en línea con las estrategias terapéuticas que recomiendan el uso de un antibiótico con el espectro de actividad más estrecho para minimizar el riesgo de resistencia. En la EA con lesiones infectadas, el tratamiento combinado con antibiótico y esteroide demuestra una mayor eficacia frente al uso de esteroides.

Diseño del ensayo: un ensayo de eficacia de tres centros, doble ciego, aleatorizado, de fase II, de grupos paralelos.

Tipo de intervención: una crema triple compuesta que contiene un antibiótico tópico, un esteroide tópico y un humectante.

Tipo de control: control activo que contiene una crema de doble compuesto que comprende un esteroide tópico y un humectante.

Población y entorno del estudio: Se reclutará una muestra de 78 sujetos del Hospital Infantil de la Cruz Roja, el Hospital Académico Nelson Mandela y el Hospital King Edward. Duración estimada del ensayo: 12 meses. Duración de la participación: Cada sujeto participará en el ensayo por un máximo de 140 días.

Criterio principal de valoración: reducción de las puntuaciones SCORAD; frecuencia de brotes clínicos de EA y mejoría en la calidad de vida a los 140 días.

El beneficio de este ensayo es que proporciona un enfoque simple y efectivo para el manejo del eccema atópico.